- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03691389
Investigación de la relación entre padres e hijos con TDAH y trastorno de conducta
17 de enero de 2019 actualizado por: Yale-NUS College
Investigación de la relación entre los niños con TDAH y trastorno de conducta y sus padres en la reducción de los síntomas
Este estudio tiene como objetivo descubrir los mecanismos de acción subyacentes a cualquier cambio a largo plazo en el comportamiento antisocial de los jóvenes al considerar el papel de las características del niño y la familia como mediadores y moderadores del cambio.
El diseño del estudio consiste en entrevistas cualitativas que se realizarán cara a cara con padres de niños previamente diagnosticados con Trastorno de conducta y Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pero que ya no cumplen con los criterios diagnósticos.
Se harán preguntas para comprender la experiencia de crianza de los participantes a lo largo del tiempo (antes, durante y después del tratamiento de sus hijos).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boyu Lu Zhao
- Número de teléfono: 6592321368
- Correo electrónico: lu.zhao.boyu@u.yale-nus.edu.sg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por padres de niños que participaron en un estudio longitudinal anterior que investiga la eficacia de la suplementación con omega-3 y el entrenamiento en habilidades sociales para tratar el trastorno de conducta y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
El estudio concluyó señalando que algunos niños ya no cumplen con los criterios de los trastornos y, según la literatura existente, las interacciones de los padres pueden tener un papel en este fenómeno.
Como tal, esta investigación propone entrevistar a los padres de estos niños para comprender más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños que participaron en el estudio anterior "Suplementos e Intervención de Habilidades Sociales" realizado por la Clínica de Orientación Infantil del Instituto de Salud Mental de Singapur.
- Los niños ya no cumplen con los criterios para el Trastorno de conducta y el TDAH, según lo medido por el Dispositivo de detección de procesos antisociales (APSD, por sus siglas en inglés), una puntuación de 7 o menos insensible e insensible, y que no cumplen con el límite de incumplimiento de reglas y comportamiento agresivo determinado por Child Lista de Verificación de Comportamiento (CBCL). Estos datos fueron recogidos de un estudio anterior.
Criterio de exclusión:
- Niños que aún cumplen con los requisitos de Trastorno de conducta y TDAH como se definió anteriormente.
- Padres que no indicaron que desean ser contactados para estudios de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estilo de los padres e interacciones con los niños.
Periodo de tiempo: 1 año
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La entrevista cualitativa basada en un análisis fenomenológico buscará comprender a los padres antes, durante y después del tratamiento (intervención previa) sobre sus interacciones con sus hijos, especialmente cuando se presentan problemas de conducta.
Todas las entrevistas se transcribieron palabra por palabra en la medida de lo posible y luego se sometieron a una primera ronda de codificación abierta a través de la identificación de palabras, oraciones o párrafos que expresaban ideas comunes.
Posteriormente, se derivó un marco de temas y el contenido de las entrevistas se organizó sistemáticamente para su análisis.
Las transcripciones también se alternarán entre los investigadores para las diversas etapas de codificación, de modo que cada transcripción haya sido codificada por al menos dos personas diferentes.
Esto fue para minimizar la subjetividad en la codificación y asegurar la consistencia entre evaluadores de los códigos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YNC-SASSI-Quali
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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