- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03691389
Investigando o relacionamento entre pais e filhos com TDAH e transtorno de conduta
17 de janeiro de 2019 atualizado por: Yale-NUS College
Investigando a relação entre crianças com TDAH e transtorno de conduta e seus pais na redução dos sintomas
Este estudo visa descobrir os mecanismos de ação subjacentes a qualquer mudança de longo prazo no comportamento antissocial juvenil, considerando o papel das características da criança e da família como mediadores e moderadores da mudança.
O desenho do estudo é entrevistas qualitativas a serem conduzidas face a face com pais de crianças previamente diagnosticadas com Transtorno de Conduta e Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), mas que não atendem mais aos critérios diagnósticos.
Serão feitas perguntas para entender a experiência parental dos participantes ao longo do tempo (antes, durante e depois do tratamento de seus filhos).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Boyu Lu Zhao
- Número de telefone: 6592321368
- E-mail: lu.zhao.boyu@u.yale-nus.edu.sg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pais de crianças que participaram de um estudo longitudinal anterior que investiga a eficácia da suplementação de ômega-3 e treinamento de habilidades sociais no tratamento de Transtorno de Conduta e Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
O estudo finalizou observando que algumas crianças não atendem mais aos critérios dos transtornos e com base na literatura existente, as interações dos pais podem ter um papel nesse fenômeno.
Assim, esta pesquisa se propõe a entrevistar os pais dessas crianças para entender melhor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças que participaram do estudo anterior "Intervenção de Suplementos e Habilidades Sociais" conduzido pela Clínica de Orientação Infantil do Instituto de Saúde Mental de Cingapura.
- As crianças não atendem mais aos critérios para Transtorno de Conduta e TDAH, conforme medido pela pontuação de 7 ou menos do Antisocial Process Screening Device (APSD) Callous-Unemotional, e que não atendem ao limite para quebra de regras e comportamento agressivo determinado pelo Child Lista de Verificação de Comportamento (CBCL). Esses dados foram coletados de um estudo anterior.
Critério de exclusão:
- Crianças que ainda atendem aos requisitos de Transtorno de Conduta e TDAH conforme definido acima.
- Pais que não indicaram que desejam ser contatados para estudos de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estilo parental e interações com os filhos
Prazo: 1 ano
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A entrevista qualitativa baseada em uma análise fenomenológica buscará entender os pais antes, durante e após o tratamento (intervenção anterior) sobre suas interações com seus filhos, especialmente quando ocorrem questões comportamentais problemáticas.
Todas as entrevistas foram transcritas na medida do possível e depois submetidas a uma primeira rodada de codificação aberta por meio da identificação de palavras, frases ou parágrafos que expressassem ideias comuns.
Posteriormente, um quadro de temas foi derivado e o conteúdo da entrevista foi organizado sistematicamente para análise.
As transcrições também serão rotacionadas entre os pesquisadores para os vários estágios de codificação, de modo que cada transcrição seja codificada por pelo menos duas pessoas diferentes.
Isso foi feito para minimizar a subjetividade na codificação e garantir a consistência entre avaliadores dos códigos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YNC-SASSI-Quali
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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