- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03691558
Účinky ketogenní stravy na výkon v triatlonu
29. září 2018 aktualizováno: Antonio Paoli, University of Padova
Účinky pětitýdenní ketogenní diety na výkon triatlonistů na dlouhé vzdálenosti
Cílem studie bylo ověřit účinky 5týdenní ketogenní diety (KD) na některý výkonnostní index u dlouhých triatlonistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se účastní 16 dobře trénovaných mužských triatlonistů na dlouhé tratě (30,65 ± 10,77 let) s minimálně roční zkušeností v triatlonových soutěžích a 8-10 hodinami tréninku týdně.
Všechny subjekty absolvovaly osobní rozhovor registrovaným lékařem o dietním zásahu před začátkem studie.
Kromě toho byli účastníci poučeni o výhodách a omezeních dvou různých dietních léčebných postupů a byli požádáni, aby jmenovali svou preferenci nebo neakceptování každé z těchto intervencí.
Účastníci se tedy také svobodně rozhodovali, zda se dietní intervence zúčastní nebo ne.
Tato volba byla rozhodnuta, aby se zabránilo jakémukoli typu vynechání ve skupině KD, vzhledem k tomu, že svobodná a vědomá volba je lepší pro dodržování přísné diety, jako je ketogenní dieta.
Výzkumníci tak byli schopni přiřadit sportovce k preferované léčbě, přičemž dosáhli vhodného sladění skupin na základě věku, tělesné hmotnosti a aerobní síly.
Všichni účastníci byli zdraví a bez zranění a před studií nekonzumovali dietu s nízkým obsahem sacharidů.
Procentuální rozložení makroživin ve stravě bylo následující: pro ND procenta byla 25 % TDC (celkové denní kalorie), tuky byly 20 % TDC a sacharidy představovaly 55 % TDC; pro KD byla procenta 68 % tuku, 26 % bílkovin a 6 % sacharidů.
V KD byly pro lepší dodržování dietní intervence použity potraviny s velmi nízkým obsahem sacharidů, které simulují sacharidovou chuť, jako jsou croissanty, chléb a nakrájené plátky vyrobené společností Le Gamberi Foods (Forlì, Itálie).
Subjekty podstoupily antropometrický test a dva různé kardiopulmonální testy profesionálním cykloergometrem (MARCA).
K vyhodnocení tělesné hmotnosti byla provedena antropometrická měření.
výška a složení těla.
Po analýze tělesného složení byly subjekty podrobeny maximálnímu kardiopulmonálnímu testu (GXT) k vyhodnocení maximální spotřeby kyslíku (VO2max).
Následující den subjekty cvičily 60 minut při 45 % PPO, aby zhodnotily vytrvalostní výkon v tempu cyklistického závodu ironman.
Den po testovacím sezení skupina KD zahájila KD 5 týdnů.
Kontrolní skupina (S) dodržovala jeho obvyklou normo-kalorickou, vyváženou stravu.
Stejné pořadí a postupy byly provedeny pro testování subjektů po dietní intervenci.
Antropometrické a výkonnostní testy byly provedeny ve stejném pořadí pro všechny subjekty a ve stejnou denní dobu.
Krevní ketony byly měřeny každý druhý den, aby se zajistila shoda s KD
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dálkoví triatlonisté (8-10 hodin tréninku týdně), soutěžící v polovičním Ironmanu nebo Ironmanu
- žádné předchozí zkušenosti s nízkosacharidovou dietou
- více než 3 roky školení
Kritéria vyloučení:
- nedávná (méně než 6 měsíců) muskuloskeletální poranění
- více než 2 měsíce bez školení v posledních 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketogenní dieta
Subjekty dodržovaly 5 týdnů ketogenní diety
|
celkový denní kalorický příjem byl rozdělen do 5 jídel.
Individuální denní kalorická potřeba je vypočítána s ohledem na složení těla a upravena pro denní aktivitu (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Procento makroživin je 68 % tuku, 26 % bílkovin a 6 % sacharidů Paoli et al. 2013).
Potraviny s velmi nízkým obsahem sacharidů, které napodobují sacharidy, jako jsou croissanty, chléb a nakrájené plátky vyrobené společností Le Gamberi Foods (Forlì, Itálie), se používají pro lepší dodržování dietních opatření.
|
|
Aktivní komparátor: Západní dieta
Subjekty dodržovaly 5 týdnů západní dietu
|
celkový denní kalorický příjem byl rozdělen do 5 jídel.
Individuální denní kalorická potřeba je vypočítána s ohledem na složení těla a upravena pro denní aktivitu (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Procentuální rozložení makroživin ve stravě je následující: bílkoviny tvoří 25 % TDC (celkové denní kalorie), tuk je 20 % TDC a sacharidy představují 55 % TDC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 při 45 % špičkového výkonu
Časové okno: po 5 týdnech
|
Změřili jsme průměr VO2 během jedné hodiny při 45 % špičkového výkonu (PPO) naměřeného během prvního testu
|
po 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 na kg/bw
Časové okno: po 5 týdnech
|
VO2 měřeno jako ml O2 na kilogram tělesné hmotnosti
|
po 5 týdnech
|
|
VO2max
Časové okno: po 5 týdnech
|
Maximální spotřeba kyslíku měřená pomocí přírůstkového testu na kole
|
po 5 týdnech
|
|
Složení těla LBM
Časové okno: po 5 týdnech
|
Tělesná hmotnost (kg) měřená analýzou tělesné impedance
|
po 5 týdnech
|
|
Složení těla FM
Časové okno: po 5 týdnech
|
Hmotnost tuku (kg) měřená analýzou tělesné impedance
|
po 5 týdnech
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: po 5 týdnech
|
v kg
|
po 5 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KDTRI17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .