- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03691558
Effekter av ketogen diett på triatlons ytelse
29. september 2018 oppdatert av: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter av fem uker med ketogen diett på langdistanse triatleter
Studien hadde som mål å verifisere effekten av 5 uker med ketogen diett (KD) på en ytelsesindeks hos langdistansetriatleter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
16 godt trente mannlige langdistanse-triatleter deltar i studien (30,65 ± 10,77 år), med minimum ett års erfaring fra triatlonkonkurranse og 8-10 timer trening per uke.
Alle forsøkspersonene hadde et personlig intervju foretatt av en registrert lege om diettintervensjonen før starten av studien.
I tillegg ble deltakerne informert om fordelene og begrensningene ved de to forskjellige kostholdsbehandlingene og bedt om å oppgi deres preferanse for, eller ikke-aksept av, hver av disse intervensjonene.
Dermed bestemte deltakerne også liberalt om de skulle delta for diettintervensjonen eller ikke.
Dette valget ble bestemt for å forhindre enhver form for frafall i KD-gruppen, med tanke på at frie og bevisste valg er bedre for å følge en streng diett som ketogen diett.
Etterforskerne var dermed i stand til å allokere utøverne til deres foretrukne behandling, samtidig som de oppnådde passende matching av grupper basert på alder, kroppsmasse og aerob kraft.
Alle deltakerne var friske og skadefrie, og spiste ikke lavkarbokosthold før studien.
Makronæringsprosentfordelingen i kostholdet var følgende: for ND var prosentene 25 % av TDC (totale daglige kalorier), fett var 20 % av TDC og karbohydrater representerte 55 % av TDC; for KD var prosentene 68 % fett, 26 % protein og 6 % karbohydrat.
I KD ble matvarer med svært lavt karbohydratinnhold som simulerer karbohydrater brukt mat som croissanter, brød og sprukne skiver laget av Le Gamberi Foods (Forlì, Italia), for å bedre samsvar med kosttilskuddet.
Forsøkspersonene gjennomførte en antropometrisk test og to forskjellige kardiopulmonale tester med et profesjonelt sykloergometer (MARCA).
De antropometriske målene ble tatt for å evaluere kroppsvekten.
høyde og kroppssammensetning.
Etter kroppssammensetningsanalysen gjennomgikk forsøkspersonene en maksimal kardiopulmonal test (GXT) for å evaluere maksimalt oksygenforbruk (VO2max).
Den påfølgende dagen utførte forsøkspersonene 60 minutter ved 45 % av PPO for å vurdere utholdenhetsytelsen i ironman-sykkelløpstempo.
Dagen etter testøkten startet KD-gruppen KD 5 uker.
Kontrollgruppen (S) fulgte hans vanlige normokaloriske, balanserte kosthold.
Den samme rekkefølgen og prosedyrene ble utført for å teste forsøkspersonene etter diettintervensjon.
Antropometrisk test og ytelsestest ble utført i samme rekkefølge for hvert emne og på samme tid på dagen.
Blodketoner ble målt hver annen dag for å sikre samsvar med KD
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langdistanse triatleter (8-10 timer trening per uke), som konkurrerer i halv Ironman eller Ironman
- ingen tidligere erfaring med lavkarbokosthold
- mer enn 3 års opplæring
Ekskluderingskriterier:
- nylige (mindre enn 6 måneder) muskel- og skjelettskader
- mer enn 2 måneder uten opplæring de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketogen diett
Forsøkspersonene fulgte 5 uker med ketogen diett
|
totalt daglig kaloriinntak ble delt inn i 5 måltider.
Individuelt daglig kaloribehov beregnes med henvisning til kroppssammensetning og justeres for daglig aktivitet (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Makronæringsprosenten er 68 % fett, 26 % protein og 6 % karbohydrat Paoli et al. 2013).
Svært lite karbohydratmat som simulerer karbohydrater smaker mat som croissanter, brød og sprukne skiver laget av Le Gamberi Foods (Forlì, Italia), brukes for bedre samsvar med kosttilskuddet.
|
|
Aktiv komparator: Vestlig kosthold
Forsøkspersonene fulgte 5 uker med en vestlig diett
|
totalt daglig kaloriinntak ble delt inn i 5 måltider.
Individuelt daglig kaloribehov beregnes med henvisning til kroppssammensetning og justeres for daglig aktivitet (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Makronæringsprosentfordelingen i kostholdet er som følger: protein er 25 % av TDC (totale daglige kalorier), fett er 20 % av TDC og karbohydrater representerte 55 % av TDC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 ved 45 % av toppeffekt
Tidsramme: etter 5 uker
|
Vi målte gjennomsnittlig VO2 i løpet av en time ved 45 % av toppeffekten (PPO) målt under den første testen
|
etter 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 per kg/kroppsvekt
Tidsramme: etter 5 uker
|
VO2 målt som ml O2 per kilo kroppsvekt
|
etter 5 uker
|
|
VO2max
Tidsramme: etter 5 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk målt gjennom en inkrementell sykkeltest
|
etter 5 uker
|
|
Kroppssammensetning LBM
Tidsramme: etter 5 uker
|
Mager kroppsmasse (Kg) målt ved kroppsimpedansanalyse
|
etter 5 uker
|
|
Kroppssammensetning FM
Tidsramme: etter 5 uker
|
Fettmasse (Kg) målt ved kroppsimpedensanalyse
|
etter 5 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: etter 5 uker
|
i kg
|
etter 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KDTRI17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .