- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03691558
Auswirkungen der ketogenen Ernährung auf die Leistung des Triathlons
29. September 2018 aktualisiert von: Antonio Paoli, University of Padova
Auswirkungen einer fünfwöchigen ketogenen Ernährung auf die Leistung von Langstrecken-Triathleten
Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer 5-wöchigen ketogenen Ernährung (KD) auf einen Leistungsindex bei Langstrecken-Triathleten zu verifizieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
16 gut trainierte männliche Langstrecken-Triathleten nehmen an der Studie teil (30,65 ± 10,77 Jahre alt), mit mindestens einem Jahr Triathlon-Wettkampferfahrung und 8-10 Stunden Training pro Woche.
Alle Probanden hatten vor Beginn der Studie ein persönliches Interview, das von einem zugelassenen Arzt über die Diätintervention geführt wurde.
Darüber hinaus wurden die Teilnehmer über die Vorteile und Grenzen der beiden unterschiedlichen Ernährungsbehandlungen aufgeklärt und gebeten, ihre Präferenz oder Nichtakzeptanz für jede dieser Interventionen anzugeben.
Daher entschieden die Teilnehmer auch großzügig, ob sie an der Diätintervention teilnehmen oder nicht.
Diese Wahl wurde getroffen, um jegliche Art von Ausfällen in der KD-Gruppe zu verhindern, da eine freie und bewusste Wahl besser für die Einhaltung einer strengen Diät wie der ketogenen Diät ist.
Auf diese Weise konnten die Forscher die Athleten ihrer bevorzugten Behandlung zuordnen und gleichzeitig eine geeignete Zuordnung der Gruppen basierend auf Alter, Körpermasse und aerober Leistung erreichen.
Alle Teilnehmer waren gesund und verletzungsfrei und nahmen vor der Studie keine kohlenhydratarme Diät zu sich.
Die prozentuale Verteilung der Makronährstoffe in der Ernährung war wie folgt: für ND betrugen die Prozentsätze 25 % des TDC (tägliche Gesamtkalorien), Fett betrug 20 % des TDC und Kohlenhydrate stellten 55 % des TDC dar; für KD waren die Prozentsätze 68 % Fett, 26 % Protein und 6 % Kohlenhydrate.
In der KD wurden sehr kohlenhydratarme Lebensmittel, die Lebensmittel mit Kohlenhydratgeschmack simulieren, wie Croissants, Brot und aufgebrochene Scheiben, hergestellt von Le Gamberi Foods (Forlì, Italien), für eine bessere Einhaltung der diätetischen Intervention verwendet.
Die Probanden unterzogen sich einem anthropometrischen Test und zwei verschiedenen kardiopulmonalen Tests mit einem professionellen Cycloergometer (MARCA).
Die anthropometrischen Messungen wurden durchgeführt, um das Körpergewicht zu bewerten.
Größe und Körperbau.
Nach der Analyse der Körperzusammensetzung wurden die Probanden einem maximalen kardiopulmonalen Test (GXT) unterzogen, um den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) zu bestimmen.
Am folgenden Tag absolvierten die Probanden 60 Minuten bei 45 % des PPO, um ihre Ausdauerleistung im Ironman-Renntempo zu beurteilen.
Am Tag nach der Testsitzung begann die KD-Gruppe mit der KD 5 Wochen.
Die Kontrollgruppe (S) folgte seiner üblichen normokalorischen, ausgewogenen Ernährung.
Die gleiche Reihenfolge und die gleichen Verfahren wurden zum Testen der Probanden nach der Diätintervention durchgeführt.
Anthropometrische und Leistungstests wurden in der gleichen Reihenfolge für alle Probanden und zur gleichen Tageszeit durchgeführt.
Blutketone wurden jeden zweiten Tag gemessen, um die Einhaltung der KD sicherzustellen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Langstrecken-Triathleten (8-10 Stunden Training pro Woche), die an Halb-Ironman oder Ironman teilnehmen
- keine vorherige Erfahrung mit kohlenhydratarmer Ernährung
- mehr als 3 Jahre Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- kürzliche (weniger als 6 Monate) Verletzungen des Bewegungsapparates
- mehr als 2 Monate ohne Training in den letzten 2 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ketogene Ernährung
Die Probanden folgten einer 5-wöchigen ketogenen Diät
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Die tägliche Gesamtkalorienaufnahme wurde in 5 Mahlzeiten aufgeteilt.
Der individuelle tägliche Kalorienbedarf wird anhand der Körperzusammensetzung berechnet und an die tägliche Aktivität angepasst (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Der Makronährstoffanteil beträgt 68 % Fett, 26 % Protein und 6 % Kohlenhydrate Paoli et al. 2013).
Sehr kohlenhydratarme Lebensmittel, die Lebensmittel mit Kohlenhydratgeschmack simulieren, wie Croissants, Brot und aufgebrochene Scheiben, hergestellt von Le Gamberi Foods (Forlì, Italien), werden für eine bessere Einhaltung der diätetischen Intervention verwendet
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Aktiver Komparator: Westliche Ernährung
Die Probanden folgten 5 Wochen einer westlichen Diät
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Die tägliche Gesamtkalorienaufnahme wurde in 5 Mahlzeiten aufgeteilt.
Der individuelle tägliche Kalorienbedarf wird anhand der Körperzusammensetzung berechnet und an die tägliche Aktivität angepasst (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Die prozentuale Verteilung der Makronährstoffe in der Ernährung ist wie folgt: Protein macht 25 % des TDC (tägliche Gesamtkalorien) aus, Fett macht 20 % des TDC aus und Kohlenhydrate machen 55 % des TDC aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VO2 bei 45 % der Spitzenleistung
Zeitfenster: nach 5 Wochen
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Wir haben die mittlere VO2 während einer Stunde bei 45 % der Spitzenleistung (PPO) gemessen, die während des ersten Tests gemessen wurde
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nach 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2 pro kg/KG
Zeitfenster: nach 5 Wochen
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VO2 gemessen als ml O2 pro Kilogramm Körpergewicht
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nach 5 Wochen
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VO2max
Zeitfenster: nach 5 Wochen
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Maximaler Sauerstoffverbrauch gemessen durch einen inkrementellen Fahrradtest
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nach 5 Wochen
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Körperzusammensetzung LBM
Zeitfenster: nach 5 Wochen
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Magere Körpermasse (kg), gemessen durch Körperimpedanzanalyse
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nach 5 Wochen
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Körperzusammensetzung FM
Zeitfenster: nach 5 Wochen
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Fettmasse (kg) gemessen durch Körperimpedanzanalyse
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nach 5 Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: nach 5 Wochen
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in kg
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nach 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KDTRI17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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