- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03691558
Efeitos da dieta cetogênica no desempenho do triatlo
29 de setembro de 2018 atualizado por: Antonio Paoli, University of Padova
Efeitos de cinco semanas de dieta cetogênica no desempenho de triatletas de longa distância
O estudo teve como objetivo verificar os efeitos de 5 semanas de dieta cetogênica (KD) em algum índice de performance em triatletas de longa distância
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participam do estudo 16 triatletas masculinos de longa distância bem treinados (30,65 ± 10,77 anos de idade), com experiência mínima de um ano em competição de triatlo e 8 a 10 horas de treinamento por semana.
Todos os indivíduos tiveram uma entrevista pessoal feita por um médico registrado sobre a intervenção dietética antes do início do estudo.
Além disso, os participantes foram instruídos sobre os benefícios e limitações dos dois diferentes tratamentos dietéticos e solicitados a indicar sua preferência ou não aceitação de cada uma dessas intervenções.
Assim, os participantes também decidiram livremente se participariam da intervenção dietética ou não.
Essa escolha foi feita para evitar qualquer tipo de abandono no grupo KD, considerando que uma escolha livre e consciente é melhor para a adesão a uma dieta rigorosa como a dieta cetogênica .
Os investigadores foram, assim, capazes de alocar os atletas em seu tratamento preferido, ao mesmo tempo em que obtiveram correspondência adequada de grupos com base na idade, massa corporal e potência aeróbica.
Todos os participantes eram saudáveis e livres de lesões, e não consumiam uma dieta baixa em carboidratos antes do estudo.
A distribuição percentual de macronutrientes da dieta foi a seguinte: para ND os percentuais foram de 25% da CDT (total de calorias diárias), a gordura foi de 20% da CDT e os carboidratos representaram 55% da CDT; para KD as porcentagens foram de 68% de gordura, 26% de proteína e 6% de carboidrato.
No KD, alimentos com muito baixo teor de carboidratos que simulam alimentos com sabor de carboidratos, como croissants, pão e fatias rachadas da Le Gamberi Foods (Forlì, Itália), foram usados para uma melhor adesão à intervenção dietética.
Os indivíduos realizaram um teste antropométrico e dois testes cardiopulmonares diferentes com um cicloergômetro profissional (MARCA).
As medidas antropométricas foram tomadas para avaliar o peso corporal.
altura e composição corporal.
Após a análise da composição corporal os indivíduos foram submetidos a um teste cardiopulmonar máximo (GXT) para avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2max).
No dia seguinte, os participantes realizaram 60 minutos a 45% do PPO para avaliar o desempenho de resistência no ritmo de corrida de ciclismo ironman.
No dia seguinte à sessão de teste, o grupo KD iniciou o KD 5 semanas.
O Grupo Controle (S) seguiu sua dieta habitual normocalórica e balanceada.
A mesma ordem e procedimentos foram conduzidos para testar os sujeitos pós-intervenção dietética.
Os testes antropométricos e de desempenho foram realizados na mesma ordem para cada sujeito e no mesmo horário.
As cetonas no sangue foram medidas em dias alternados para garantir a conformidade com KD
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Triatletas de longa distância (8-10 horas de treinamento por semana), competindo em meio Ironman ou Ironman
- nenhuma experiência anterior de dieta baixa em carboidratos
- mais de 3 anos de formação
Critério de exclusão:
- lesões musculoesqueléticas recentes (menos de 6 meses)
- mais de 2 meses sem treinar nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta cetogênica
Os indivíduos seguiram 5 semanas de dieta cetogênica
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ingestão calórica diária total foi dividida em 5 refeições.
A necessidade calórica diária individual é calculada com base na composição corporal e ajustada para a atividade diária (Frankenfield, Roth-Yousey e Compher, 2005; Wang et al., 2000).
A porcentagem de macronutrientes é de 68% de gordura, 26% de proteína e 6% de carboidrato Paoli et al. 2013).
Alimentos com muito baixo teor de carboidratos que simulam alimentos com sabor de carboidratos, como croissants, pão e fatias rachadas feitos por Le Gamberi Foods (Forlì, Itália), são usados para uma melhor adesão à intervenção dietética
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Comparador Ativo: Dieta Ocidental
Os indivíduos seguiram 5 semanas de uma dieta ocidental
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ingestão calórica diária total foi dividida em 5 refeições.
A necessidade calórica diária individual é calculada com base na composição corporal e ajustada para a atividade diária (Frankenfield, Roth-Yousey e Compher, 2005; Wang et al., 2000).
A distribuição percentual de macronutrientes da dieta é a seguinte: proteína é 25% do TDC (total de calorias diárias), gordura é 20% do TDC e carboidratos representam 55% do TDC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2 a 45% da potência de pico
Prazo: após 5 semanas
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Medimos o VO2 médio durante uma hora a 45% do pico de potência (PPO) medido durante o primeiro teste
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após 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 por Kg/pc
Prazo: após 5 semanas
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VO2 medido em ml de O2 por quilograma de peso corporal
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após 5 semanas
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VO2max
Prazo: após 5 semanas
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Consumo máximo de oxigênio medido por meio de um teste incremental de bicicleta
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após 5 semanas
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Composição corporal LBM
Prazo: após 5 semanas
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Massa corporal magra (Kg) medida por Análise de Impedância Corporal
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após 5 semanas
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Composição corporal FM
Prazo: após 5 semanas
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Massa gorda (Kg) medida por Análise de Impedância Corporal
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após 5 semanas
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Peso corporal
Prazo: após 5 semanas
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em kg
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após 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KDTRI17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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