- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03691558
Wpływ diety ketogenicznej na wyniki triathlonu
29 września 2018 zaktualizowane przez: Antonio Paoli, University of Padova
Wpływ pięciu tygodni diety ketogenicznej na wyniki triathlonistów długodystansowych
Celem badania była weryfikacja wpływu 5-tygodniowej diety ketogenicznej (KD) na niektóre wskaźniki wydolnościowe u triathlonistów długodystansowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu bierze udział 16 dobrze wyszkolonych mężczyzn triathlonistów długodystansowych (wiek 30,65 ± 10,77 lat), z minimum rocznym doświadczeniem w zawodach triathlonowych i 8-10 godzinami treningu tygodniowo.
Przed rozpoczęciem badania wszyscy badani zostali poddani indywidualnemu wywiadowi przeprowadzonemu przez zarejestrowanego lekarza na temat interwencji dietetycznej.
Ponadto uczestnicy zostali poinformowani o korzyściach i ograniczeniach dwóch różnych metod leczenia dietetycznego i poproszeni o wskazanie swoich preferencji lub braku akceptacji dla każdej z tych interwencji.
W związku z tym uczestnicy decydowali również swobodnie, czy uczestniczyć w interwencji dietetycznej, czy nie.
Wybór ten został podjęty w celu zapobieżenia wszelkiego rodzaju odpadom w grupie KD, biorąc pod uwagę, że wolny i świadomy wybór jest lepszy dla przestrzegania ścisłej diety, takiej jak dieta ketogeniczna.
W ten sposób badacze byli w stanie przypisać sportowców do preferowanej przez nich terapii, jednocześnie osiągając odpowiednie dopasowanie grup na podstawie wieku, masy ciała i siły tlenowej.
Wszyscy uczestnicy byli zdrowi, bez kontuzji i nie stosowali diety niskowęglowodanowej przed badaniem.
Procentowy rozkład makroskładników odżywczych w diecie był następujący: dla ND wartości procentowe wynosiły 25% TDC (całkowita dzienna liczba kalorii), tłuszcz stanowił 20% TDC, a węglowodany stanowiły 55% TDC; dla KD wartości procentowe wynosiły 68% tłuszczu, 26% białka i 6% węglowodanów.
W KD pokarmy o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, które symulują smak węglowodanów, takie jak rogaliki, chleb i popękane kromki przygotowane przez Le Gamberi Foods (Forlì, Włochy), zostały użyte w celu lepszego dostosowania się do interwencji dietetycznej.
Badani poddali się badaniu antropometrycznemu i dwóm różnym badaniom krążeniowo-oddechowym za pomocą profesjonalnego cykloergometru (MARCA).
Do oceny masy ciała wykonano pomiary antropometryczne.
wzrost i skład ciała.
Po analizie składu ciała badanych wykonano maksymalny test krążeniowo-oddechowy (GXT) w celu oceny maksymalnego zużycia tlenu (VO2max).
Następnego dnia badani wykonywali 60 minut przy 45% PPO, aby ocenić wytrzymałość w tempie wyścigowym na rowerze Ironman.
Dzień po sesji testowej grupa KD rozpoczęła 5 tygodni KD.
Grupa kontrolna (S) przestrzegała swojej zwykłej, zbilansowanej diety normokalorycznej.
Ta sama kolejność i procedury zostały przeprowadzone w przypadku testowania osób po interwencji dietetycznej.
Test antropometryczny i wydolnościowy przeprowadzono w tej samej kolejności dla każdego badanego i o tej samej porze dnia.
Ketony we krwi mierzono co drugi dzień, aby zapewnić zgodność z KD
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- triathloniści długodystansowi (8-10 godzin treningu tygodniowo), startujący w pół Ironmanie lub Ironmanie
- brak wcześniejszego doświadczenia w stosowaniu diety niskowęglowodanowej
- ponad 3 lata treningu
Kryteria wyłączenia:
- niedawne (mniej niż 6 miesięcy) urazy układu mięśniowo-szkieletowego
- ponad 2 miesiące bez szkolenia w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna
Badani stosowali dietę ketogeniczną przez 5 tygodni
|
Całkowite dzienne spożycie kalorii podzielono na 5 posiłków.
Indywidualne dzienne zapotrzebowanie kaloryczne jest obliczane na podstawie składu ciała i dostosowywane do dziennej aktywności (Frankenfield, Roth-Yousey i Compher, 2005; Wang i in., 2000).
Procent makroskładników to 68% tłuszczu, 26% białka i 6% węglowodanów Paoli i in. 2013).
Pokarmy o bardzo niskiej zawartości węglowodanów, które symulują smak węglowodanów, takie jak rogaliki, chleb i popękane kromki produkowane przez Le Gamberi Foods (Forlì, Włochy), są stosowane w celu lepszego dostosowania się do interwencji dietetycznej
|
|
Aktywny komparator: Dieta zachodnia
Badani stosowali dietę zachodnią przez 5 tygodni
|
Całkowite dzienne spożycie kalorii podzielono na 5 posiłków.
Indywidualne dzienne zapotrzebowanie kaloryczne jest obliczane na podstawie składu ciała i dostosowywane do dziennej aktywności (Frankenfield, Roth-Yousey i Compher, 2005; Wang i in., 2000).
Procentowy rozkład makroskładników w diecie jest następujący: białko stanowi 25% TDC (całkowita dzienna liczba kalorii), tłuszcz stanowi 20% TDC, a węglowodany stanowią 55% TDC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 przy 45% szczytowej mocy wyjściowej
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
|
Zmierzyliśmy średnie VO2 w ciągu jednej godziny przy 45% szczytowej mocy wyjściowej (PPO) zmierzonej podczas pierwszego testu
|
po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 na kg/mc
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
|
VO2 mierzone jako ml O2 na kilogram masy ciała
|
po 5 tygodniach
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
|
Maksymalne zużycie tlenu mierzone za pomocą przyrostowego testu rowerowego
|
po 5 tygodniach
|
|
Skład ciała LBM
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg) mierzona metodą analizy impedancji ciała
|
po 5 tygodniach
|
|
Skład ciała FM
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg) zmierzona za pomocą analizy impedancji ciała
|
po 5 tygodniach
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
|
w kg
|
po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KDTRI17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .