- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03691558
Ketogeenisen ruokavalion vaikutukset triathlonin suorituskykyyn
lauantai 29. syyskuuta 2018 päivittänyt: Antonio Paoli, University of Padova
Viiden viikon ketogeenisen ruokavalion vaikutukset pitkän matkan triathlonien suorituskykyyn
Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa 5 viikon ketogeenisen ruokavalion (KD) vaikutukset joihinkin pitkän matkan triathleejien suorituskykyindeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 16 hyvin koulutettua miespuolista pitkän matkan triathlonistia (ikä 30,65 ± 10,77 vuotta), joilla on vähintään vuoden triatlonkilpailukokemus ja 8-10 tuntia harjoittelua viikossa.
Kaikille koehenkilöille oli rekisteröity lääkärin tekemä henkilöhaastattelu ruokavaliointerventiosta ennen tutkimuksen alkua.
Lisäksi osallistujia koulutettiin kahden eri ruokavaliohoidon eduista ja rajoituksista, ja heitä pyydettiin ilmoittamaan, että he haluavat tai eivät hyväksy kutakin näistä interventioista.
Näin ollen osallistujat päättivät myös vapaasti, osallistuvatko ruokavaliointerventioon vai eivät.
Tällä valinnalla päätettiin estää kaikenlainen keskeyttäminen KD-ryhmässä, koska vapaat ja tietoiset valinnat ovat parempia tiukan ruokavalion, kuten ketogeenisen ruokavalion, noudattamiseksi.
Näin ollen tutkijat pystyivät jakamaan urheilijat haluamaansa hoitoon ja samalla saavuttamaan sopivat ryhmät iän, kehon massan ja aerobisen tehon perusteella.
Kaikki osallistujat olivat terveitä ja loukkaantumattomia, eivätkä he nauttineet vähähiilihydraattista ruokavaliota ennen tutkimusta.
Ruokavalion makroravinteiden prosenttiosuus oli seuraava: ND:lle prosenttiosuudet olivat 25 % TDC:stä (päivittäiset kokonaiskalorit), rasvat 20 % TDC:stä ja hiilihydraatit edustivat 55 % TDC:stä; KD:n prosenttiosuudet olivat 68 % rasvaa, 26 % proteiinia ja 6 % hiilihydraattia.
KD:ssä käytettiin erittäin vähähiilihydraattisia ruokia, jotka jäljittelevät hiilihydraattien makua, kuten Le Gamberi Foodsin (Forlì, Italia) valmistamia croissanteja, leipää ja säröttyjä siivuja, jotta ruokavalion noudattaminen olisi parempaa.
Koehenkilöt suorittivat antropometrisen testin ja kaksi erilaista kardiopulmonaalista testiä ammattimaisella sykloergometrillä (MARCA).
Antropometriset mittaukset suoritettiin ruumiinpainon arvioimiseksi.
pituus ja kehon koostumus.
Kehonkoostumusanalyysin jälkeen koehenkilöille tehtiin maksimaalinen kardiopulmonaalinen testi (GXT) maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) arvioimiseksi.
Seuraavana päivänä koehenkilöt suorittivat 60 minuuttia 45 % PPO:lla arvioidakseen kestävyyttä Ironman-pyöräilyn kilpailuvauhdissa.
Koeistunnon jälkeisenä päivänä KD-ryhmä aloitti KD:n 5 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmä (S) noudatti hänen tavanomaista normokalorista, tasapainoista ruokavaliotaan.
Sama järjestys ja menettelyt suoritettiin koehenkilöiden testaamiseksi ruokavalion jälkeen.
Antropometrinen ja suorituskykytesti suoritettiin samassa järjestyksessä jokaiselle koehenkilölle ja samaan aikaan päivästä.
Veren ketonit mitattiin joka toinen päivä KD-yhteensopivuuden varmistamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkän matkan triathlonistit (8-10 tuntia harjoittelua viikossa), kilpailevat puoli Ironmanissa tai Ironmanissa
- ei aikaisempaa kokemusta vähähiilihydraattisesta ruokavaliosta
- yli 3 vuoden koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikaiset (alle 6 kuukautta) tuki- ja liikuntaelinten vammat
- yli 2 kuukautta ilman koulutusta viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Koehenkilöt seurasivat 5 viikon ketogeenistä ruokavaliota
|
Päivittäinen kalorien kokonaissaanti jaettiin viiteen ateriaan.
Yksilöllinen päivittäinen kaloritarve lasketaan kehon koostumuksen perusteella ja mukautetaan päivittäiseen aktiivisuuteen (Frankenfield, Roth-Yousey ja Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Makroravinteiden osuus on 68 % rasvaa, 26 % proteiinia ja 6 % hiilihydraattia Paoli et al. 2013).
Le Gamberi Foodsin (Forlì, Italia) valmistamia erittäin vähähiilihydraattisia ruokia, jotka jäljittelevät hiilihydraattien makua, kuten croissanteja, leipää ja säröillä valmistettuja siivuja, käytetään parantamaan ruokavalion noudattamista.
|
Active Comparator: Länsimainen ruokavalio
Koehenkilöt noudattivat 5 viikkoa länsimaista ruokavaliota
|
Päivittäinen kalorien kokonaissaanti jaettiin viiteen ateriaan.
Yksilöllinen päivittäinen kaloritarve lasketaan kehon koostumuksen perusteella ja mukautetaan päivittäiseen aktiivisuuteen (Frankenfield, Roth-Yousey ja Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Ruokavalion makroravinteiden prosenttiosuus on seuraava: proteiini on 25 % TDC:stä (päivän kokonaiskaloreista), rasva on 20 % TDC:stä ja hiilihydraatit edustivat 55 % TDC:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2 45 % huipputehosta
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Mittasimme keskimääräisen VO2:n tunnin aikana 45 %:lla huipputehosta (PPO), joka mitattiin ensimmäisen testin aikana.
|
5 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2 per kg/bw
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
VO2 mitattuna ml O2:ta painokiloa kohden
|
5 viikon kuluttua
|
VO2max
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Maksimaalinen hapenkulutus mitattuna inkrementaalisella pyörätestillä
|
5 viikon kuluttua
|
Kehon koostumus LBM
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Laiha paino (kg) mitattuna kehon impedenssianalyysillä
|
5 viikon kuluttua
|
Kehon koostumus FM
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Rasvamassa (kg) mitattuna kehon impedenssianalyysillä
|
5 viikon kuluttua
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
kg
|
5 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDTRI17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat