- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03691558
Efectos de la dieta cetogénica en el rendimiento del triatlón
29 de septiembre de 2018 actualizado por: Antonio Paoli, University of Padova
Efectos de cinco semanas de dieta cetogénica en el rendimiento de triatletas de larga distancia
El estudio tuvo como objetivo verificar los efectos de 5 semanas de dieta cetogénica (KD) en algún índice de rendimiento en triatletas de larga distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
16 triatletas masculinos de larga distancia bien entrenados participaron en el estudio (30,65 ± 10,77 años de edad), con un mínimo de un año de experiencia en competencias de triatlón y 8-10 horas de entrenamiento por semana.
Todos los sujetos tuvieron una entrevista personal realizada por un médico registrado sobre la intervención dietética antes del comienzo del estudio.
Además, se educó a los participantes sobre los beneficios y las limitaciones de los dos tratamientos dietéticos diferentes y se les pidió que indicaran su preferencia o no aceptación de cada una de estas intervenciones.
Por lo tanto, los participantes también decidieron libremente si participar o no en la intervención dietética.
Esta elección se decidió para prevenir cualquier tipo de abandono en el grupo KD, considerando que una elección libre y consciente es mejor para la adherencia a una dieta estricta como la dieta cetogénica.
De este modo, los investigadores pudieron asignar a los atletas a su tratamiento preferido, al mismo tiempo que lograron una combinación adecuada de grupos en función de la edad, la masa corporal y la potencia aeróbica.
Todos los participantes estaban sanos y sin lesiones, y no consumían una dieta baja en carbohidratos antes del estudio.
La distribución porcentual de los macronutrientes de la dieta fue la siguiente: para ND los porcentajes fueron el 25% de la TDC (calorías diarias totales), las grasas el 20% de la TDC y los carbohidratos el 55% de la TDC; para KD los porcentajes fueron 68% grasa, 26% proteína y 6% carbohidratos.
En el KD se utilizaron alimentos muy bajos en carbohidratos que simulan el sabor de los carbohidratos como croissants, pan y rebanadas partidas hechas por Le Gamberi Foods (Forlì, Italia), para un mejor cumplimiento de la intervención dietética.
Los sujetos realizaron una prueba antropométrica y dos pruebas cardiopulmonares diferentes con un cicloergómetro profesional (MARCA).
Se tomaron las medidas antropométricas para evaluar el peso corporal.
altura y composición corporal.
Después del análisis de la composición corporal, los sujetos se sometieron a una prueba cardiopulmonar máxima (GXT) para evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Al día siguiente, los sujetos realizaron 60 minutos al 45 % de la PPO para evaluar el rendimiento de resistencia al ritmo de una carrera ciclista Ironman.
El día después de la sesión de prueba, el grupo KD comenzó el KD de 5 semanas.
El Grupo Control (S) siguió su dieta balanceada normocalórica habitual.
Se llevaron a cabo el mismo orden y procedimientos para evaluar a los sujetos después de la intervención dietética.
Las pruebas antropométricas y de rendimiento se realizaron en el mismo orden para cada sujeto ya la misma hora del día.
Las cetonas en sangre se midieron cada dos días para garantizar el cumplimiento de KD
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Triatletas de larga distancia (8-10 horas de entrenamiento a la semana), compitiendo en medio Ironman o Ironman
- sin experiencia previa de dieta baja en carbohidratos
- más de 3 años de formación
Criterio de exclusión:
- lesiones musculoesqueléticas recientes (menos de 6 meses)
- más de 2 meses sin entrenar en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dieta cetogénica
Los sujetos siguieron 5 semanas de dieta cetogénica
|
La ingesta calórica diaria total se dividió en 5 comidas.
La necesidad calórica diaria individual se calcula con referencia a la composición corporal y se ajusta según la actividad diaria (Frankenfield, Roth-Yousey y Compher, 2005; Wang et al., 2000).
El porcentaje de macronutrientes es 68% grasas, 26% proteínas y 6% carbohidratos Paoli et al. 2013).
Se utilizan alimentos muy bajos en carbohidratos que simulan el sabor de los carbohidratos como croissants, pan y rebanadas partidas elaborados por Le Gamberi Foods (Forlì, Italia), para un mejor cumplimiento de la intervención dietética.
|
Comparador activo: Dieta occidental
Los sujetos siguieron 5 semanas de una dieta occidental
|
La ingesta calórica diaria total se dividió en 5 comidas.
La necesidad calórica diaria individual se calcula con referencia a la composición corporal y se ajusta según la actividad diaria (Frankenfield, Roth-Yousey y Compher, 2005; Wang et al., 2000).
La distribución del porcentaje de macronutrientes de la dieta es la siguiente: la proteína es el 25% del TDC (calorías diarias totales), la grasa es el 20% del TDC y los carbohidratos representan el 55% del TDC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VO2 al 45% de la potencia máxima de salida
Periodo de tiempo: después de 5 semanas
|
Medimos el VO2 medio durante una hora al 45% de la potencia máxima (PPO) medida durante la primera prueba
|
después de 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
VO2 por Kg/pc
Periodo de tiempo: después de 5 semanas
|
VO2 medido como ml O2 por kilogramos de peso corporal
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después de 5 semanas
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VO2máx
Periodo de tiempo: después de 5 semanas
|
Consumo máximo de oxígeno medido a través de una prueba de bicicleta incremental
|
después de 5 semanas
|
Composición corporal LBM
Periodo de tiempo: después de 5 semanas
|
Masa corporal magra (Kg) medida por análisis de impedancia corporal
|
después de 5 semanas
|
Composición corporal FM
Periodo de tiempo: después de 5 semanas
|
Masa grasa (Kg) medida por Análisis de Impedancia Corporal
|
después de 5 semanas
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: después de 5 semanas
|
en kg
|
después de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KDTRI17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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