- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03691558
Effetti della dieta chetogenica sulle prestazioni del triathlon
29 settembre 2018 aggiornato da: Antonio Paoli, University of Padova
Effetti di cinque settimane di dieta chetogenica sulle prestazioni dei triatleti a lunga distanza
Lo studio mirava a verificare gli effetti di 5 settimane di dieta chetogenica (KD) su alcuni indici di prestazione nei triatleti di lunga distanza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipano allo studio 16 triatleti di lunga distanza maschi ben allenati (30,65 ± 10,77 anni di età), con minimo un anno di esperienza nelle competizioni di triathlon e 8-10 ore di allenamento a settimana.
Tutti i soggetti hanno avuto un colloquio personale fatto da un medico registrato sull'intervento dietetico prima dell'inizio dello studio.
Inoltre i partecipanti sono stati istruiti sui benefici e sui limiti dei due diversi trattamenti dietetici e gli è stato chiesto di indicare la loro preferenza o non accettazione di ciascuno di questi interventi.
Così i partecipanti hanno anche deciso liberamente se partecipare o meno all'intervento dietetico.
Questa scelta è stata decisa per prevenire qualsiasi tipo di abbandono nel gruppo KD, considerando che una scelta libera e consapevole è migliore per l'adesione a una dieta rigorosa come la dieta chetogenica.
Gli investigatori sono stati così in grado di assegnare gli atleti al loro trattamento preferito, raggiungendo un'adeguata corrispondenza dei gruppi in base all'età, alla massa corporea e alla potenza aerobica.
Tutti i partecipanti erano sani e senza infortuni e non consumavano una dieta a basso contenuto di carboidrati prima dello studio.
La distribuzione percentuale dei macronutrienti nella dieta era la seguente: per ND le percentuali erano il 25% del TDC (calorie giornaliere totali), i grassi erano il 20% del TDC ei carboidrati rappresentavano il 55% del TDC; per KD le percentuali erano 68% di grassi, 26% di proteine e 6% di carboidrati.
Nel KD sono stati utilizzati cibi a bassissimo contenuto di carboidrati che simulano il gusto dei carboidrati come croissant, pane e fette biscottate prodotti da Le Gamberi Foods (Forlì, Italia), per una migliore compliance all'intervento dietetico.
I soggetti hanno effettuato un test antropometrico e due diversi test cardiopolmonari con un cicloergometro professionale (MARCA).
Le misure antropometriche sono state prese per valutare il peso corporeo.
altezza e composizione corporea.
Dopo l'analisi della composizione corporea i soggetti sono stati sottoposti ad un test cardiopolmonare massimale (GXT) per valutare il consumo massimo di ossigeno (VO2max).
Il giorno seguente i soggetti hanno eseguito 60 minuti al 45% di PPO per valutare le prestazioni di resistenza al ritmo di corsa di Ironman.
Il giorno dopo la sessione di test il gruppo KD ha iniziato le 5 settimane KD.
Il Gruppo di Controllo (S) ha seguito la sua abituale dieta normocalorica ed equilibrata.
Lo stesso ordine e le stesse procedure sono state condotte per testare i soggetti dopo l'intervento dietetico.
I test antropometrici e prestazionali sono stati condotti nello stesso ordine per ogni soggetto e alla stessa ora del giorno.
I chetoni del sangue sono stati misurati a giorni alterni per garantire la conformità a KD
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Triatleti di lunga distanza (8-10 ore di allenamento a settimana), che gareggiano in mezzo Ironman o Ironman
- nessuna precedente esperienza di dieta a basso contenuto di carboidrati
- più di 3 anni di formazione
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche recenti (meno di 6 mesi).
- più di 2 mesi senza formazione negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta chetogenica
I soggetti hanno seguito 5 settimane di dieta chetogenica
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l'apporto calorico giornaliero totale è stato suddiviso in 5 pasti.
Il fabbisogno calorico giornaliero individuale è calcolato facendo riferimento alla composizione corporea e aggiustato per l'attività quotidiana (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
La percentuale di macronutrienti è 68% di grassi, 26% di proteine e 6% di carboidrati Paoli et al. 2013).
Alimenti a bassissimo contenuto di carboidrati che simulano il gusto dei carboidrati come croissant, pane e fette biscottate prodotti da Le Gamberi Foods (Forlì, Italia), vengono utilizzati per una migliore compliance all'intervento dietetico
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Comparatore attivo: Dieta occidentale
I soggetti hanno seguito 5 settimane di una dieta occidentale
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l'apporto calorico giornaliero totale è stato suddiviso in 5 pasti.
Il fabbisogno calorico giornaliero individuale è calcolato facendo riferimento alla composizione corporea e aggiustato per l'attività quotidiana (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
La distribuzione percentuale dei macronutrienti nella dieta è la seguente: le proteine sono il 25% del TDC (calorie giornaliere totali), i grassi sono il 20% del TDC e i carboidrati rappresentano il 55% del TDC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2 al 45% della potenza di picco
Lasso di tempo: dopo 5 settimane
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Abbiamo misurato il VO2 medio durante un'ora al 45% della potenza di picco (PPO) misurata durante il primo test
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dopo 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2 per Kg/pc
Lasso di tempo: dopo 5 settimane
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VO2 misurato come ml O2 per chilogrammo di peso corporeo
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dopo 5 settimane
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VO2max
Lasso di tempo: dopo 5 settimane
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Consumo massimo di ossigeno misurato attraverso un test bici incrementale
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dopo 5 settimane
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Composizione corporea LBM
Lasso di tempo: dopo 5 settimane
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Massa corporea magra (Kg) misurata mediante Body Impedence Analysis
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dopo 5 settimane
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Composizione corporea FM
Lasso di tempo: dopo 5 settimane
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Massa grassa (Kg) misurata mediante Body Impedence Analysis
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dopo 5 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: dopo 5 settimane
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nel chilogrammo
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dopo 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDTRI17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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