- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03691558
Effekter af ketogen diæt på triatlons præstation
29. september 2018 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter af fem ugers ketogen diæt på langdistancetriatleters præstation
Undersøgelsen havde til formål at verificere virkningerne af 5 ugers ketogen diæt (KD) på et præstationsindeks hos langdistancetriatleter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
16 veltrænede mandlige langdistance-triatleter deltager i undersøgelsen (30,65 ± 10,77 år), med minimum et års erfaring med triatlonkonkurrence og 8-10 timers træning om ugen.
Alle forsøgspersoner fik foretaget et personligt interview af en registreret læge om diætinterventionen før undersøgelsens begyndelse.
Desuden blev deltagerne informeret om fordele og begrænsninger ved de to forskellige diætbehandlinger og bedt om at udpege deres præference for eller ikke-accept af hver af disse interventioner.
Deltagerne besluttede således også liberalt, om de skulle deltage i diætinterventionen eller ej.
Dette valg blev besluttet for at forhindre enhver form for frafald i KD-gruppen, i betragtning af at et frit og bevidst valg er bedre for overholdelse af en streng diæt som ketogen diæt.
Efterforskerne var således i stand til at allokere atleterne til deres foretrukne behandling, samtidig med at de opnåede passende matchning af grupper baseret på alder, kropsmasse og aerob kraft.
Alle deltagerne var raske og fri for skader og indtog ikke en lavkulhydratdiæt før undersøgelsen.
Diætens makronæringsstofprocentfordeling var følgende: for ND var procenterne 25 % af TDC (totale daglige kalorier), fedt var 20 % af TDC og kulhydrater repræsenterede 55 % af TDC; for KD var procenterne 68 % fedt, 26 % protein og 6 % kulhydrat.
I KD blev madvarer med meget lavt kulhydratindhold, der simulerer kulhydrater, brugt mad som croissanter, brød og revne skiver lavet af Le Gamberi Foods (Forlì, Italien), for at opnå bedre overensstemmelse med diætinterventionen.
Forsøgspersonerne gennemførte en antropometrisk test og to forskellige kardiopulmonale tests med et professionelt cycloergometer (MARCA).
De antropometriske mål blev truffet for at evaluere kropsvægten.
højde og kropssammensætning.
Efter kropssammensætningsanalysen gennemgik forsøgspersonerne en maksimal kardiopulmonal test (GXT) for at evaluere det maksimale iltforbrug (VO2max).
Den følgende dag udførte forsøgspersonerne 60 minutter ved 45 % af PPO for at vurdere udholdenhedspræstationer i ironman-cykelløbs-tempo.
Dagen efter testsession startede KD-gruppen KD 5 uger.
Kontrolgruppen (S) fulgte hans sædvanlige normokaloriske, afbalancerede diæt.
Den samme rækkefølge og procedurer blev udført for at teste forsøgspersonerne efter diætintervention.
Antropometrisk test og præstationstest blev udført i samme rækkefølge for hvert emne og på samme tidspunkt af dagen.
Blodketoner blev målt hver anden dag for at sikre overholdelse af KD
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- langdistance triatleter (8-10 timers træning om ugen), der konkurrerer i halv Ironman eller Ironman
- ingen tidligere erfaring med lavkulhydratdiæt
- mere end 3 års uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- nylige (mindre end 6 måneder) muskel- og skeletskader
- mere end 2 måneder uden uddannelse inden for de sidste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketogen diæt
Forsøgspersonerne fulgte 5 ugers ketogen diæt
|
det samlede daglige kalorieindtag blev opdelt i 5 måltider.
Individuelt dagligt kaloriebehov beregnes med henvisning til kropssammensætning og justeres for daglig aktivitet (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Procenten af makronæringsstoffer er 68% fedt, 26% protein og 6% kulhydrat Paoli et al. 2013).
Mad med meget lavt kulhydratindhold, der simulerer kulhydrater, smager mad som croissanter, brød og revne skiver lavet af Le Gamberi Foods (Forlì, Italien), bruges til bedre overensstemmelse med diætinterventionen
|
|
Aktiv komparator: Vestlig kost
Forsøgspersonerne fulgte 5 uger af en vestlig diæt
|
det samlede daglige kalorieindtag blev opdelt i 5 måltider.
Individuelt dagligt kaloriebehov beregnes med henvisning til kropssammensætning og justeres for daglig aktivitet (Frankenfield, Roth-Yousey, & Compher, 2005; Wang et al., 2000).
Diætens makronæringsstof-procentfordeling er som følger: protein er 25 % af TDC (totale daglige kalorier), fedt er 20 % af TDC og kulhydrater repræsenterede 55 % af TDC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 ved 45 % af spidseffekt
Tidsramme: efter 5 uger
|
Vi målte den gennemsnitlige VO2 i løbet af en time ved de 45 % af peak power output (PPO) målt under den første test
|
efter 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 pr. kg/lgv
Tidsramme: efter 5 uger
|
VO2 målt som ml O2 pr. kg kropsvægt
|
efter 5 uger
|
|
VO2max
Tidsramme: efter 5 uger
|
Maksimalt iltforbrug målt gennem en inkrementel cykeltest
|
efter 5 uger
|
|
Kropssammensætning LBM
Tidsramme: efter 5 uger
|
Mager kropsmasse (Kg) målt ved kropsimpedensanalyse
|
efter 5 uger
|
|
Kropssammensætning FM
Tidsramme: efter 5 uger
|
Fedtmasse (Kg) målt ved kropsimpedensanalyse
|
efter 5 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: efter 5 uger
|
i kg
|
efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Paoli, MD, DSB University of Padova
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paoli A, Grimaldi K, D'Agostino D, Cenci L, Moro T, Bianco A, Palma A. Ketogenic diet does not affect strength performance in elite artistic gymnasts. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 26;9(1):34. doi: 10.1186/1550-2783-9-34.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
- Wroble KA, Trott MN, Schweitzer GG, Rahman RS, Kelly PV, Weiss EP. Low-carbohydrate, ketogenic diet impairs anaerobic exercise performance in exercise-trained women and men: a randomized-sequence crossover trial. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Apr;59(4):600-607. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08318-4. Epub 2018 Apr 4.
- Carr AJ, Sharma AP, Ross ML, Welvaert M, Slater GJ, Burke LM. Chronic Ketogenic Low Carbohydrate High Fat Diet Has Minimal Effects on Acid-Base Status in Elite Athletes. Nutrients. 2018 Feb 18;10(2):236. doi: 10.3390/nu10020236.
- McSwiney FT, Wardrop B, Hyde PN, Lafountain RA, Volek JS, Doyle L. Keto-adaptation enhances exercise performance and body composition responses to training in endurance athletes. Metabolism. 2018 Apr;81:25-34. doi: 10.1016/j.metabol.2017.10.010. Epub 2017 Nov 3.
- Zinn C, Wood M, Williden M, Chatterton S, Maunder E. Ketogenic diet benefits body composition and well-being but not performance in a pilot case study of New Zealand endurance athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jul 12;14:22. doi: 10.1186/s12970-017-0180-0. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KDTRI17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .