Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k péči a prognóze u starších pacientů s rakovinou (studie INCAPAC)

3. července 2023 aktualizováno: Institut Bergonié

Přístup k péči a prognóza u starších pacientů s rakovinou: Analýza determinant pomocí dat z registrů rakoviny a kohortových studií v Gironde, francouzské oddělení

Rostoucí výskyt rakoviny spojený se stárnoucí populací představuje epidemiologickou realitu, která vyžaduje zpochybnění přístupu k péči a prognózy u starších pacientů s rakovinou, u nichž byly zdůrazněny rozdíly. Obecně řečeno, studie jsou omezené v tom, že přehlížejí geriatrické specifické faktory. Cílem této práce bylo studovat sociodemografické, socioekonomické a klinické determinanty přístupu k péči (stadium rakoviny, léčba rakoviny) a prognózy (funkční pokles, přežití) u starších pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Francouzský departement Gironde (1,5 milionu obyvatel) je pokryt onkologickými registry. Kromě toho byly v Gironde zahájeny tři kohorty týkající se cerebrálního a funkčního stárnutí, které zahrnovaly subjekty ve věku 65 let a více: studie PAQUID (1988), studie 3-City (1999) a studie AMI (2007). V těchto kohortách bylo podélně shromážděno velké množství individuálních údajů o účastnících při různých následných návštěvách, které se prováděly každé dva nebo tři roky.

Pomocí rakovinných registrů byli v kohortových studiích identifikováni starší pacienti s rakovinou. Subjekty byly zahrnuty, pokud prezentovali následující: i) ve věku 65 let a více z jedné ze tří kohort, ii) naživu 1. ledna 2005 (společné datum zahájení pro záznam nádoru) a bydlící v Gironde a iii) s ověřenou rakovinou diagnóza zaznamenaná v jednom z onkologických registrů od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2014. Byly zahrnuty všechny nádory, pro které jsou údaje z rakovinných registrů každoročně zasílány Mezinárodní agentuře pro výzkum rakoviny: invazivní maligní nádory a benigní nádory centrálního nervového systému. Vzhledem k tomu, že výskyt kožních nádorů u starších pacientů s rakovinou je vysoký, byly zahrnuty také. U pacientů s více nádory byl zvažován pouze jeden: buď první diagnostikovaný, pokud bylo více nádorů s minimálním 6měsíčním odstupem mezi diagnózou, nebo ten s horší prognózou, pokud bylo diagnostikováno více nádorů během 6 měsíců.

Aby se nezohledňovaly informace týkající se charakteristik pacientů, které byly příliš staré, byli vyloučeni jedinci se zpožděním mezi poslední dokončenou kohortovou následnou návštěvou před diagnózou rakoviny a diagnózou rakoviny rovnou nebo delší než 6 let.

Proměnné byly extrahovány z kohort a registrů v různých časech: zařazení do kohorty, návštěva před diagnózou, diagnóza rakoviny nebo sledování registrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku 65 let a více s diagnózou rakoviny zaznamenanou v jednom z registrů rakoviny v Gironde, francouzské oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Naživu 1. ledna 2005 (kohorty PAQUID nebo 3-City) nebo zahrnuty do kohortové studie AMI
  • Diagnóza rakoviny zaznamenaná v jednom z registrů rakoviny v Gironde, francouzské oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze rakoviny při diagnóze
Časové okno: 2005 až 2014
Pokročilé stadium při diagnóze měřené z údajů rakovinných registrů
2005 až 2014
Léčba rakoviny
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
Příjem léčby rakoviny (veškerá zvažovaná léčba) z údajů z registrů rakoviny
Prostřednictvím dokončení studia
Funkční pokles
Časové okno: V průměru 2 roky
Změna funkčního stavu mezi hodnocením před diagnózou rakoviny a hodnocením po diagnóze rakoviny měřená pomocí stupnice Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
V průměru 2 roky
Funkční pokles
Časové okno: V průměru 2 roky
Změna funkčního stavu mezi hodnocením před diagnózou rakoviny a hodnocením po diagnóze rakoviny měřená pomocí stupnice aktivit každodenního života (ADL)
V průměru 2 roky
Přežití
Časové okno: 31. července 2017
Doba od diagnózy rakoviny po smrt nebo poslední sledování, podle toho, co nastane dříve
31. července 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit