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Accesso alle cure e prognosi negli anziani con cancro (studio INCAPAC)

3 luglio 2023 aggiornato da: Institut Bergonié

Accesso alle cure e prognosi nei malati di cancro anziani: analisi dei determinanti utilizzando i dati dei registri dei tumori e studi di coorte in Gironda, dipartimento francese

La crescente incidenza del cancro associata all'invecchiamento della popolazione rappresenta una realtà epidemiologica che richiede di mettere in discussione l'accesso alle cure e la prognosi negli anziani con cancro, per i quali sono state evidenziate disparità. Tuttavia, in generale, gli studi sono limitati in quanto trascurano i fattori specifici della geriatria. Lo scopo di questo lavoro è stato quello di studiare i determinanti sociodemografici, socioeconomici e clinici dell'accesso alle cure (stadio del cancro, trattamento del cancro) e della prognosi (declino funzionale, sopravvivenza) nei pazienti oncologici anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dipartimento francese della Gironda (1,5 milioni di abitanti) è coperto dai registri dei tumori. Inoltre, in Gironda sono state avviate tre coorti sull'invecchiamento cerebrale e funzionale che hanno arruolato soggetti di età pari o superiore a 65 anni: lo studio PAQUID (1988), lo studio 3-City (1999) e lo studio AMI (2007). In queste coorti, una grande quantità di dati individuali sui partecipanti è stata raccolta longitudinalmente in diverse visite di follow-up, condotte ogni due o tre anni.

Utilizzando i registri dei tumori, negli studi di coorte sono stati identificati soggetti anziani con cancro. I soggetti sono stati inclusi se presentavano quanto segue: i) di età pari o superiore a 65 anni da una delle tre coorti, ii) vivi il 1° gennaio 2005 (data di inizio comune per la registrazione del tumore) e residenti in Gironda, e iii) con un cancro convalidato diagnosi registrata in uno dei registri tumori dal 1 gennaio 2005 al 31 dicembre 2014. Sono stati inclusi tutti i tumori per i quali i dati vengono inviati annualmente dai registri tumori all'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro: tumori maligni invasivi e tumori benigni del sistema nervoso centrale. Poiché l'incidenza dei tumori della pelle nei pazienti oncologici più anziani è elevata, sono stati inclusi anche questi. Per i pazienti con tumori multipli, ne è stato considerato solo uno: o il primo diagnosticato se vi erano più tumori con un intervallo minimo di 6 mesi tra la loro diagnosi, oppure quello con la prognosi peggiore se vi erano più tumori diagnosticati entro 6 mesi.

Per non considerare informazioni relative alle caratteristiche dei pazienti troppo vecchie, sono stati esclusi i soggetti con un ritardo tra l'ultima visita di follow-up di coorte completata prima della diagnosi di cancro e la diagnosi di cancro uguale o superiore a 6 anni.

Le variabili sono state estratte da coorti e registri in momenti diversi: inclusione di coorte, visita pre-diagnosi, diagnosi di cancro o follow-up dei registri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di cancro registrata in uno dei registri dei tumori della Gironda, dipartimento francese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • In vita il 1° gennaio 2005 (coorti PAQUID o 3-City) o inclusi nello studio di coorte AMI
  • Diagnosi di cancro registrata in uno dei registri dei tumori della Gironda, dipartimento francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio del cancro alla diagnosi
Lasso di tempo: Dal 2005 al 2014
Stadio avanzato alla diagnosi misurato dai dati dei registri tumori
Dal 2005 al 2014
Trattamento per il cancro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
Ricevimento di trattamenti oncologici (tutti i trattamenti considerati) dai dati dei registri tumori
Attraverso il completamento degli studi
Declino funzionale
Lasso di tempo: Una media di 2 anni
Variazione dello stato funzionale tra la valutazione pre-diagnosi del cancro e la valutazione post-diagnosi del cancro misurata con la scala Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Una media di 2 anni
Declino funzionale
Lasso di tempo: Una media di 2 anni
Variazione dello stato funzionale tra la valutazione pre-diagnosi del cancro e la valutazione post-diagnosi del cancro misurata con la scala delle attività della vita quotidiana (ADL)
Una media di 2 anni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 31 luglio 2017
Tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o all'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
31 luglio 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB2013 INCAPAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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