- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03694171
Доступ к медицинской помощи и прогноз для пожилых людей с раком (исследование INCAPAC)
Доступ к медицинской помощи и прогноз для пожилых больных раком: анализ детерминант с использованием данных раковых регистров и когортных исследований в Жиронде, Французское отделение
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Французский департамент Жиронда (1,5 миллиона жителей) охвачен раковыми регистрами. Кроме того, в Жиронде были инициированы три когорты по церебральному и функциональному старению, в которые были включены пациенты в возрасте 65 лет и старше: исследование PAQUID (1988 г.), исследование 3-City (1999 г.) и исследование AMI (2007 г.). В этих когортах большое количество индивидуальных данных об участниках было собрано в ходе различных контрольных визитов, проводимых каждые два или три года.
Используя реестры рака, в когортных исследованиях были выявлены пожилые пациенты с раком. Субъекты были включены, если они представляли следующее: i) в возрасте 65 лет и старше из одной из трех когорт, ii) живы на 1 января 2005 г. (общая дата начала регистрации опухоли) и проживали в Жиронде, и iii) с подтвержденным раком диагноз, зарегистрированный в одном из онкологических регистров с 1 января 2005 года по 31 декабря 2014 года. Были включены все опухоли, данные о которых ежегодно направляются раковыми регистрами в Международное агентство по изучению рака: инвазивные злокачественные опухоли и доброкачественные опухоли центральной нервной системы. Поскольку частота опухолей кожи у пожилых больных раком высока, они также были включены. Для пациентов с множественными опухолями рассматривали только одну: либо первую диагностированную, если было несколько опухолей с интервалом между их постановкой диагноза не менее 6 мес, либо ту, у которой был худший прогноз, если в течение 6 мес было диагностировано несколько опухолей.
Чтобы не учитывать слишком старую информацию о характеристиках пациентов, из исследования были исключены субъекты с задержкой между последним завершенным посещением когорты для последующего наблюдения перед диагнозом рака и диагнозом рака, равным или превышающим 6 лет.
Переменные были извлечены из когорт и регистров в разное время: включение когорты, посещение до диагностики, диагностика рака или последующее наблюдение в регистрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Живы на 1 января 2005 г. (когорты PAQUID или 3 города) или включены в когортное исследование ОИМ
- Диагноз рака зарегистрирован в одном из онкологических регистров в Жиронде, департамент Франции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стадия рака при постановке диагноза
Временное ограничение: С 2005 по 2014 год
|
Продвинутая стадия при постановке диагноза, измеренная по данным раковых регистров
|
С 2005 по 2014 год
|
Лечение рака
Временное ограничение: Через завершение учебы
|
Получение лечения рака (с учетом всех видов лечения) на основании данных раковых регистров
|
Через завершение учебы
|
Функциональный спад
Временное ограничение: В среднем 2 года
|
Изменение функционального состояния между оценкой рака до диагностики и оценкой рака после диагностики, измеренной с помощью шкалы Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
|
В среднем 2 года
|
Функциональный спад
Временное ограничение: В среднем 2 года
|
Изменение функционального состояния между оценкой до диагностики рака и оценкой после диагностики рака, измеренное с помощью шкалы повседневной жизни (ADL)
|
В среднем 2 года
|
Выживание
Временное ограничение: 31 июля 2017 г.
|
Время от постановки диагноза рака до смерти или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
|
31 июля 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Galvin A, Helmer C, Coureau G, Amadeo B, Joly P, Sabathe C, Monnereau A, Baldi I, Rainfray M, Soubeyran P, Delva F, Mathoulin-Pelissier S. Determinants of cancer treatment and mortality in older cancer patients using a multi-state model: Results from a population-based study (the INCAPAC study). Cancer Epidemiol. 2018 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.canep.2018.04.013. Epub 2018 May 25.
- Galvin A, Delva F, Helmer C, Rainfray M, Bellera C, Rondeau V, Soubeyran P, Coureau G, Mathoulin-Pelissier S. Sociodemographic, socioeconomic, and clinical determinants of survival in patients with cancer: A systematic review of the literature focused on the elderly. J Geriatr Oncol. 2018 Jan;9(1):6-14. doi: 10.1016/j.jgo.2017.07.007. Epub 2017 Oct 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IB2013 INCAPAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .