Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellátáshoz való hozzáférés és a rákos betegek prognózisa (INCAPAC-tanulmány)

2023. július 3. frissítette: Institut Bergonié

Hozzáférés az ellátáshoz és a prognózis idős rákos betegeknél: A meghatározó tényezők elemzése rákregiszterekből és kohorsztanulmányokból származó adatok felhasználásával Gironde-ban, Francia Tanszéken

A rák növekvő előfordulása az idősödő népességhez kapcsolódóan olyan epidemiológiai valóságot képvisel, amely megkérdőjelezi a rákos idősek ellátáshoz való hozzáférését és a prognózist, amiben az eltérésekre rávilágítottak. Általában véve azonban a vizsgálatok korlátozottak, mivel figyelmen kívül hagyják a geriátriai specifikus tényezőket. E munka célja az volt, hogy tanulmányozza az idős rákos betegek ellátáshoz való hozzáférését (rákstádium, rákkezelés) és prognózisát (funkcionális hanyatlás, túlélés) szociodemográfiai, szocioökonómiai és klinikai tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A francia Gironde megye (1,5 millió lakos) a rákregiszterek hatálya alá tartozik. Ezenkívül Gironde-ban három csoportot indítottak az agyi és funkcionális öregedéssel kapcsolatban, amelyekbe 65 éves vagy annál idősebb személyeket vontak be: a PAQUID-vizsgálatot (1988), a 3-City-vizsgálatot (1999) és az AMI-vizsgálatot (2007). Ezekben a kohorszokban nagy mennyiségű egyéni adatot gyűjtöttek a résztvevőkről longitudinálisan a különböző, két-három évente elvégzett nyomon követési látogatásokon.

A rákregiszterek segítségével a kohorszvizsgálatok során rákos idősebb alanyokat azonosítottak. Az alanyokat akkor vettük figyelembe, ha a következőket mutatták be: i) 65 éves vagy idősebb a három kohorsz egyikéből, ii) 2005. január 1-jén éltek (a daganatfelvétel közös kezdési dátuma) és Gironde-ban éltek, és iii) validált rákban szenvedtek. az egyik rákregiszterben 2005. január 1. és 2014. december 31. között rögzített diagnózis. Minden olyan daganat szerepel, amelyre vonatkozóan a rákregiszterek évente adatokat küldenek a Nemzetközi Rákkutató Ügynökségnek: az invazív rosszindulatú daganatok és a központi idegrendszer jóindulatú daganatai. Mivel az idősebb rákos betegeknél magas a bőrdaganatok előfordulása, ők is bekerültek a listába. A többszörös daganatos betegeknél csak az egyiket vették figyelembe: vagy az elsőt, ha több daganat volt legalább 6 hónapos időközönként, vagy a rosszabb prognózisú, ha több daganatot diagnosztizáltak 6 hónapon belül.

Annak érdekében, hogy ne vegyék figyelembe a betegek jellemzőire vonatkozó túl idős információkat, kizárásra kerültek azok az alanyok, akiknél a rákdiagnózis előtti utolsó befejezett kohorsz-utóellenőrzési vizit és a rák diagnózisa között 6 évnél nagyobb késés volt.

A változókat különböző időpontokban vonták ki a kohorszokból és a regiszterekből: kohorsz-bevonás, diagnózis előtti látogatás, rákdiagnózis vagy regiszterek nyomon követése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves és idősebb alanyok, akiknél rákdiagnózist diagnosztizáltak az egyik rákregiszterben Gironde-ban, Franciaországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 65 év
  • 2005. január 1-jén él (PAQUID vagy 3-City kohorsz), vagy szerepel az AMI kohorsz vizsgálatában
  • A rákdiagnózist az egyik rákregiszterben rögzítették Gironde-ban, Franciaországban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rák stádiuma a diagnóziskor
Időkeret: 2005-től 2014-ig
A diagnózis előrehaladott stádiuma a rákregiszterek adataiból mérve
2005-től 2014-ig
Rák kezelés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
A rákkezelés átvétele (minden kezelés figyelembevételével) a rákregiszterek adataiból
A tanulmányok befejezésével
Funkcionális hanyatlás
Időkeret: Átlagosan 2 év
A funkcionális állapot változása a rák diagnosztizálása előtti felmérés és a rák utódiagnózis felmérése között, a napi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) skálával mérve
Átlagosan 2 év
Funkcionális hanyatlás
Időkeret: Átlagosan 2 év
A funkcionális állapot változása a rák előtti diagnózis és a rák diagnosztizálása utáni értékelés között, a napi életvitel (ADL) skálával mérve
Átlagosan 2 év
Túlélés
Időkeret: 2017. július 31
A rák diagnózisától a halálig vagy az utolsó követésig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következett be előbb
2017. július 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Bergonié

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB2013 INCAPAC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel