Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce mozkových metastáz pomocí MRI u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

5. října 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Dépistage Des metastases cérébrales Par IRM Chez Les Pacienti Avec un adenocarcinome Colorectal metastatique

Cílem této studie je prospektivně stanovit incidenci mozkových metastáz u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem pomocí systematického každoročního screeningu pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • Nábor
        • C.H.U. d'Amiens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie, 86000
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • C.H.U. de Tours
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry LECOMTE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky prokázaným kolorektálním adenokarcinomem
  • Metastázy z kolorektálního karcinomu diagnostikované před méně než 6 měsíci
  • Indikace onkologické léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kontraindikací pro MRI
  • Diagnóza rakoviny jiné než kolorektální v posledních třech letech, s výjimkou rakoviny in situ, rakoviny kůže bazálních buněk nebo rakoviny kůže skvamózních buněk a jiné rakoviny s nízkým rizikem šíření mozku podle zkoušejícího
  • Těhotné nebo kojící ženy, ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetická rezonance
Roční MRI po dobu 3 let
Přístroj: Magnetická rezonance
Každoročně magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivně určit incidenci mozkových metastáz u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s každoroční MRI.
Časové okno: 3 roky
Diagnostika mozkových metastáz na každoroční MRI
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEMECIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit