Detekce mozkových metastáz pomocí MRI u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
16. července 2025 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Dépistage Des metastases cérébrales Par IRM Chez Les Pacienti Avec un adenocarcinome Colorectal metastatique
Cílem této studie je prospektivně stanovit incidenci mozkových metastáz u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem pomocí systematického každoročního screeningu pomocí MRI.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- C.H.U. d'Amiens
-
Lyon, Francie, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Poitiers, Francie, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, Francie, 37044
- C.H.U. de Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologicky prokázaným kolorektálním adenokarcinomem
- Metastázy z kolorektálního karcinomu diagnostikované před méně než 6 měsíci
- Indikace onkologické léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kontraindikací pro MRI
- Diagnóza rakoviny jiné než kolorektální v posledních třech letech, s výjimkou rakoviny in situ, rakoviny kůže bazálních buněk nebo rakoviny kůže skvamózních buněk a jiné rakoviny s nízkým rizikem šíření mozku podle zkoušejícího
- Těhotné nebo kojící ženy, ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Magnetická rezonance
Roční MRI po dobu 3 let
|
Každoročně magnetická rezonance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prospektivně určit incidenci mozkových metastáz u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s každoroční MRI.
Časové okno: 3 roky
|
Diagnostika mozkových metastáz na každoroční MRI
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEMECIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .