- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03694938
Detecção de metástase cerebral por ressonância magnética em pacientes com câncer colorretal metastático
16 de julho de 2025 atualizado por: Poitiers University Hospital
Dépistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adenocarcinome Colorectal métastatique
O objetivo deste estudo é determinar prospectivamente a incidência de metástases cerebrais em pacientes com câncer colorretal metastático usando triagem anual sistemática por ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80000
- C.H.U. d'Amiens
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Lyon, França, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Poitiers, França, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, França, 37044
- C.H.U. de Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma colorretal comprovado histologicamente
- Metástases de câncer colorretal diagnosticadas há menos de 6 meses
- Indicação de um tratamento oncológico
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação para ressonância magnética
- Diagnóstico de outro câncer que não câncer colorretal nos últimos três anos, exceto câncer in situ, câncer de pele basocelular ou câncer de pele escamoso e outro câncer com baixo risco de disseminação cerebral de acordo com o investigador
- Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres com potencial para engravidar sem contracepção eficaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagem de ressonância magnética
RM anual durante 3 anos
|
Ressonância magnética anual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar prospectivamente a incidência de metástases cerebrais em pacientes com câncer colorretal metastático com ressonância magnética anual.
Prazo: 3 anos
|
Diagnóstico de metástases cerebrais em ressonância magnética anual
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEMECIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .