- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03694938
Påvisning av hjernemetastaser ved MR hos pasienter med metastatisk kolorektal kreft
16. juli 2025 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Depistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Colorectal métastatique
Målet med denne studien er å prospektivt bestemme forekomsten av hjernemetastaser hos metastaserende kolorektal kreftpasienter ved hjelp av systematisk årlig screening med MR.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- C.H.U. d'Amiens
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, Frankrike, 37044
- C.H.U. de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk påvist kolorektalt adenokarsinom
- Metastaser fra kolorektal kreft diagnostisert siden mindre enn 6 måneder
- Indikasjon på onkologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kontraindikasjon for MR
- Diagnose av annen kreft enn tykktarmskreft de siste tre årene, unntatt in situ kreft, basalcellehudkreft eller plateepitelkreft, og annen kreft med lav risiko for hjernespredning ifølge etterforskeren
- Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder uten effektiv prevensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnetisk resonansavbildning
Årlig MR i løpet av 3 år
|
Årlig magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prospektivt forekomsten av hjernemetastaser hos metastaserende kolorektal kreftpasienter med årlig MR.
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostikk av hjernemetastaser på årlig MR
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEMECIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .