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Rilevazione di metastasi cerebrali mediante risonanza magnetica in pazienti con carcinoma colorettale metastatico

16 luglio 2025 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Dépistage Des métastasis cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Colorectal métastatique

Lo scopo di questo studio è determinare in modo prospettico l'incidenza delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico utilizzando uno screening annuale sistematico mediante risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80000
        • C.H.U. d'Amiens
      • Lyon, Francia, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Poitiers, Francia, 86000
        • C.H.U. de Poitiers
      • Tours, Francia, 37044
        • C.H.U. de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma colorettale istologicamente provato
  • Metastasi da cancro colorettale diagnosticate da meno di 6 mesi
  • Indicazione di un trattamento oncologico

Criteri di esclusione:

  • Paziente con controindicazione alla risonanza magnetica
  • Diagnosi di cancro diverso dal cancro del colon-retto negli ultimi tre anni, ad eccezione dei tumori in situ, del cancro della pelle a cellule basali o del cancro della pelle a cellule squamose e di altri tumori con basso rischio di diffusione cerebrale secondo lo sperimentatore
  • Donne in gravidanza o che allattano, donne in età fertile senza contraccezione efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica annuale per 3 anni
Risonanza magnetica annuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare in modo prospettico l'incidenza delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico con risonanza magnetica annuale.
Lasso di tempo: 3 anni
Diagnostica delle metastasi cerebrali alla risonanza magnetica annuale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEMECIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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