- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03694938
Rilevazione di metastasi cerebrali mediante risonanza magnetica in pazienti con carcinoma colorettale metastatico
16 luglio 2025 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Dépistage Des métastasis cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Colorectal métastatique
Lo scopo di questo studio è determinare in modo prospettico l'incidenza delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico utilizzando uno screening annuale sistematico mediante risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80000
- C.H.U. d'Amiens
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Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Poitiers, Francia, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, Francia, 37044
- C.H.U. de Tours
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con adenocarcinoma colorettale istologicamente provato
- Metastasi da cancro colorettale diagnosticate da meno di 6 mesi
- Indicazione di un trattamento oncologico
Criteri di esclusione:
- Paziente con controindicazione alla risonanza magnetica
- Diagnosi di cancro diverso dal cancro del colon-retto negli ultimi tre anni, ad eccezione dei tumori in situ, del cancro della pelle a cellule basali o del cancro della pelle a cellule squamose e di altri tumori con basso rischio di diffusione cerebrale secondo lo sperimentatore
- Donne in gravidanza o che allattano, donne in età fertile senza contraccezione efficace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica annuale per 3 anni
|
Risonanza magnetica annuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare in modo prospettico l'incidenza delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico con risonanza magnetica annuale.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Diagnostica delle metastasi cerebrali alla risonanza magnetica annuale
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEMECIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .