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Detección de metástasis cerebrales por resonancia magnética en pacientes con cáncer colorrectal metastásico

5 de octubre de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital

Dépistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Lespatients Avec un adénocarcinome Colorectal métastatique

El objetivo de este estudio es determinar prospectivamente la incidencia de metástasis cerebrales en pacientes con cáncer colorrectal metastásico mediante cribado anual sistemático mediante resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamiento
        • C.H.U. d'Amiens
        • Investigador principal:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, MD
        • Contacto:
      • Poitiers, Francia, 86000
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • C.H.U. de Tours
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thierry LECOMTE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma colorrectal comprobado histológicamente
  • Metástasis de cáncer colorrectal diagnosticadas hace menos de 6 meses
  • Indicación de un tratamiento oncológico

Criterio de exclusión:

  • Paciente con contraindicación para resonancia magnética
  • Diagnóstico de cáncer distinto del colorrectal en los últimos tres años, excepto cánceres in situ, cáncer de piel de células basales o cáncer de piel de células escamosas, y otros cánceres con bajo riesgo de diseminación cerebral según el investigador
  • Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imagen de resonancia magnética
RM anual durante 3 años
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Resonancia magnética anual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar prospectivamente la incidencia de metástasis cerebrales en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con resonancia magnética anual.
Periodo de tiempo: 3 años
Diagnóstico de metástasis cerebrales en resonancia magnética anual
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DEMECIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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