- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03694938
Påvisning af hjernemetastaser ved MR hos patienter med metastatisk kolorektal cancer
5. oktober 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital
Dépistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Colourectal métastatique
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at bestemme forekomsten af hjernemetastaser hos patienter med metastaserende kolorektal cancer ved hjælp af systematisk årlig screening ved MR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David TOUGERON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0549443751
- E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Rekruttering
- C.H.U. d'Amiens
-
Ledende efterforsker:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
-
Kontakt:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
- Telefonnummer: +33322088849
- E-mail: hautefeuille.vincent@chu-amiens.fr
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- C.H.U. de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, MD
- E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- C.H.U. de Tours
-
Kontakt:
- Thierry LECOMTE, MD
- Telefonnummer: +33247475900
- E-mail: thierry.lecomte@med.univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Thierry LECOMTE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk dokumenteret kolorektalt adenokarcinom
- Metastaser fra kolorektal cancer diagnosticeret siden mindre end 6 måneder
- Indikation af en onkologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikation for MR
- Diagnose af anden kræft end tyktarmskræft inden for de sidste tre år, undtagen in situ-kræft, basalcellet hudkræft eller planocellulær hudkræft og anden cancer med lav risiko for hjernespredning ifølge investigator
- Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MR scanning
Årlig MR i 3 år
|
Årlig magnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem prospektivt forekomsten af hjernemetastaser hos patienter med metastatisk kolorektal cancer med årlig MR.
Tidsramme: 3 år
|
Diagnostisk af hjernemetastaser på årlig MR
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEMECIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
University of MichiganAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Allina Health SystemAfsluttetColon resektionForenede Stater
-
LG Life SciencesAfsluttetColon resektion | _large Interstinal SurgeryKorea, Republikken
Kliniske forsøg med MR scanning
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering