Detectie van hersenmetastase door MRI bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker
16 juli 2025 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Dépistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adenocarcinome Colorectale metastatique
Het doel van deze studie is het prospectief bepalen van de incidentie van hersenmetastasen bij patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker door middel van jaarlijkse systematische screening door middel van MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- C.H.U. d'Amiens
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, Frankrijk, 37044
- C.H.U. de Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch bewezen colorectaal adenocarcinoom
- Metastasen van colorectale kanker gediagnosticeerd sinds minder dan 6 maanden
- Indicatie van een oncologische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met contra-indicatie voor MRI
- Diagnose van andere kanker dan colorectale kanker in de afgelopen drie jaar, behalve kanker in situ, basaalcel- of plaveiselcelkanker en andere kanker met een laag risico op hersenverspreiding volgens de onderzoeker
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die zwanger kunnen worden zonder effectieve anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnetische resonantie beeldvorming
Jaarlijkse MRI gedurende 3 jaar
|
Jaarlijks magnetische resonantie beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prospectief bepalen van de incidentie van hersenmetastasen bij patiënten met uitgezaaide darmkanker met jaarlijkse MRI.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Diagnostiek van hersenmetastasen op jaarlijkse MRI
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEMECIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .