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Détection des métastases cérébrales par IRM chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

5 octobre 2023 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Dépistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Colorectal métastatique

Le but de cette étude est de déterminer de manière prospective l'incidence des métastases cérébrales chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique à l'aide d'un dépistage annuel systématique par IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
        • Recrutement
        • C.H.U. d'Amiens
        • Chercheur principal:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, MD
        • Contact:
      • Poitiers, France, 86000
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • C.H.U. de Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thierry LECOMTE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un adénocarcinome colorectal histologiquement prouvé
  • Métastases d'un cancer colorectal diagnostiqué depuis moins de 6 mois
  • Indication d'un traitement oncologique

Critère d'exclusion:

  • Patient avec contre-indication à l'IRM
  • Diagnostic de cancer autre que cancer colorectal au cours des trois dernières années, sauf cancers in situ, cancer basocellulaire ou épidermoïde cutané, et autres cancers à faible risque de dissémination cérébrale selon l'investigateur
  • Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer sans contraception efficace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par résonance magnétique
IRM annuelle pendant 3 ans
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Imagerie par résonance magnétique annuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer de manière prospective l'incidence des métastases cérébrales chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une IRM annuelle.
Délai: 3 années
Diagnostic des métastases cérébrales sur IRM annuelle
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

3 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEMECIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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