- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03694938
Nachweis von Hirnmetastasen durch MRT bei Patienten mit metastasierendem Darmkrebs
16. Juli 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Dépistage Des metastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Colorectal metastatique
Das Ziel dieser Studie ist die prospektive Bestimmung der Inzidenz von Hirnmetastasen bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs durch ein systematisches jährliches Screening mittels MRT.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80000
- C.H.U. d'Amiens
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Lyon, Frankreich, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Poitiers, Frankreich, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, Frankreich, 37044
- C.H.U. de Tours
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch gesichertem kolorektalen Adenokarzinom
- Metastasen von Darmkrebs, die seit weniger als 6 Monaten diagnostiziert wurden
- Hinweis auf eine onkologische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Kontraindikation für MRT
- Diagnose eines anderen Krebses als Darmkrebs in den letzten drei Jahren, mit Ausnahme von In-situ-Krebs, Basalzell-Hautkrebs oder Plattenepithel-Hautkrebs und anderen Krebsarten mit geringem Risiko einer Verbreitung im Gehirn nach Angaben des Prüfarztes
- Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magnetresonanztomographie
Jährliches MRT über 3 Jahre
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Jährlich Magnetresonanztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prospektive Bestimmung der Inzidenz von Hirnmetastasen bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs mit jährlicher MRT.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Diagnostik von Hirnmetastasen im jährlichen MRT
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEMECIA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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