- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03694938
Detektion av hjärnmetastaser genom MRT hos patienter med metastaserad kolorektalcancer
5 oktober 2023 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Dépistage Des métastases cérébrales Par IRM Chez Les Patients Avec un adénocarcinome Kolorektal metastasering
Syftet med denna studie är att prospektivt fastställa förekomsten av hjärnmetastaser hos patienter med metastaserad kolorektalcancer med hjälp av systematisk årlig screening med MRT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David TOUGERON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0549443751
- E-post: david.tougeron@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Rekrytering
- C.H.U. d'Amiens
-
Huvudutredare:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
-
Kontakt:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
- Telefonnummer: +33322088849
- E-post: hautefeuille.vincent@chu-amiens.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- C.H.U. de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, MD
- E-post: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- C.H.U. de Tours
-
Kontakt:
- Thierry LECOMTE, MD
- Telefonnummer: +33247475900
- E-post: thierry.lecomte@med.univ-tours.fr
-
Huvudutredare:
- Thierry LECOMTE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt bevisat kolorektalt adenokarcinom
- Metastaser från kolorektal cancer diagnostiserats sedan mindre än 6 månader
- Indikation på en onkologisk behandling
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation för MRT
- Diagnos av annan cancer än kolorektal cancer under de senaste tre åren, utom in situ cancer, basalcellshudcancer eller skivepitelcancer och annan cancer med låg risk för hjärnspridning enligt utredaren
- Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder utan effektiva preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Magnetisk resonanstomografi
Årlig MRT under 3 år
|
Årlig magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prospektivt bestämma förekomsten av hjärnmetastaser hos patienter med metastaserad kolorektal cancer med årlig MRT.
Tidsram: 3 år
|
Diagnostik av hjärnmetastaser på årlig MRT
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEMECIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande tjocktarmscancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringUppstötningar, MitralFrankrike
-
Zhan YunfanAvslutad