- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03694938
Выявление метастазов в головной мозг с помощью МРТ у пациентов с метастатическим колоректальным раком
16 июля 2025 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Удаление метастазов в головной мозг Par IRM Chez Les Пациенты Avec un adenocarcinome Колоректальное метастатическое
Целью данного исследования является проспективное определение частоты метастазов в головной мозг у пациентов с метастатическим колоректальным раком с использованием систематического ежегодного скрининга с помощью МРТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- C.H.U. d'Amiens
-
Lyon, Франция, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Poitiers, Франция, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
Tours, Франция, 37044
- C.H.U. de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически доказанной колоректальной аденокарциномой
- Метастазы колоректального рака, диагностированные менее 6 месяцев назад
- Показания к онкологическому лечению
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к МРТ
- Диагноз рака, отличного от колоректального рака, за последние три года, за исключением рака in situ, базально-клеточного рака кожи или плоскоклеточного рака кожи, а также других видов рака с низким риском диссеминации головного мозга по данным исследователя.
- Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста без эффективной контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография
Ежегодная МРТ в течение 3 лет
|
Ежегодно магнитно-резонансная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проспективно определить частоту метастазов в головной мозг у пациентов с метастатическим колоректальным раком с помощью ежегодной МРТ.
Временное ограничение: 3 года
|
Диагностика метастазов в головной мозг на ежегодной МРТ
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEMECIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .