- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03699566
Hodnocení svalové vytrvalosti trupu, funkcí dýchání a síly dýchacích svalů u zdravých jedinců
5. října 2018 aktualizováno: Fuat YÜKSEL, Gazi University
Vztah mezi vytrvalostí svalů trupu, funkcemi dýchání a silou dýchacích svalů u zdravých jedinců
Membrána tvoří horní segment struktury jádra.
Sval bránice zároveň působí jako první sval v nádechové funkci.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi respiračními funkcemi a vytrvalostí svalů trupu.
V této souvislosti byly měřeny síly dýchacích svalů, respirační funkce a svalová vytrvalost těla případů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena na 60 zdravých dobrovolnících ve věku od 20 do 36 let.
Studie se zúčastnilo 27 žen a 33 mužů.
U subjektů účastnících se studie byla hodnocena síla dýchacích svalů, vytrvalost svalů trupu, hodnoty testu funkce plic a úrovně fyzické aktivity. Testy síly dýchacích svalů a respiračních funkcí byly provedeny pomocí přenosného spirometru Cosmed Pony Fx.
Vytrvalost trupového svalstva jedinců byla hodnocena pronačním můstkem, bočním můstkem, vytrvalostí flexorů a Sorensenovým testem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít žádné chronické onemocnění
- Nebýt těhotná
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze.
- Morbidní obezita
- Velká chirurgická anamnéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Jedinci ve věku 18-65 let bez chronického onemocnění. Intervence: Hodnocení síly dýchacích svalů, spirometr, vytrvalostní testy svalů trupu |
Měření maximálního dobrovolného inspiračního (PImax) a exspiračního (PEmax) tlaku subjektů byla provedena pomocí modelu Cosmed Pony FX (Itálie 2001), zatímco subjekty byly v sedě s nosní svorkou.
Spirometrická měření byla provedena pomocí spirometru Cosmed, Pony FX (descopt spirometer-Itálie 2001) s použitím nosních svorek, zatímco subjekty byly v 90stupňové uvolněné poloze vsedě.
Vytrvalost trupového svalstva subjektů byla měřena pomocí čtyř různých testů (test bočního můstku-SBT, test břišního můstku-PBT, test odolnosti flexoru-FET, Sorensonův test-ST).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná inspirace (PImax)
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
měření inspiračního tlaku v cm H2O
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
|
Test náchylného můstku
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Test odolnosti kufru proti času
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolný výdech (PEmax)
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Měření exspiračního tlaku v cm H2O
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
|
Test boční nevěsty
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Test odolnosti kufru proti času
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Dynamické měření objemu plic
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
|
Svazek 1 s nuceným vypršením platnosti (únor 1)
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Dynamické měření objemu plic
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
|
Abdominální flexor vytrvalostní test
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Test odolnosti kufru proti času
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
|
Sorensenův test
Časové okno: Základní hodnocení bez následných opatření
|
Test odolnosti zádových svalů proti času
|
Základní hodnocení bez následných opatření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fuat1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .