- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03699566
Vurdering av trunkmuskelutholdenhet, respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrke hos friske individer
5. oktober 2018 oppdatert av: Fuat YÜKSEL, Gazi University
Forholdet mellom trunkmuskelutholdenhet, respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrke hos friske individer
Membranen danner det øvre segmentet av kjernestrukturen.
Samtidig fungerer diafragmamuskelen som den første muskelen i inspirasjonsfunksjonen.
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom åndedrettsfunksjoner og trunkmuskelutholdenhet.
I denne sammenhengen ble respiratoriske muskelstyrker, respirasjonsfunksjoner og kroppsmuskelutholdenhet i tilfellene målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 60 friske frivillige i alderen 20 til 36 år.
27 kvinner og 33 menn deltok i studien.
Respiratorisk muskelstyrke, trunkmuskelutholdenhet, lungefunksjonstestverdier og fysisk aktivitetsnivå ble evaluert for forsøkspersonene som deltok i studien. Respiratoriske muskelstyrke- og respiratoriske funksjonstester ble utført med et Cosmed Pony Fx bærbart spirometer.
Bommuskelutholdenhet hos individene ble evaluert ved prone bridge, side bridge, flexor utholdenhet og sorensen test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ikke noen kronisk sykdom
- Ikke å være gravid
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte- og lungesykdom.
- Sykelig overvekt
- Stor kirurgisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
Personer i alderen 18-65 år uten kronisk sykdom. Intervensjoner: Vurdering av respiratorisk muskelstyrke, spirometer, utholdenhetstester for trunkmuskler |
De maksimale frivillige inspiratoriske (PImax) og ekspiratoriske (PEmax) trykkmålingene av forsøkspersonene ble utført ved bruk av Cosmed Pony FX-modellen (Italia 2001) mens forsøkspersonene var i sittende stilling med en neseklemme.
Spirometriske målinger ble utført med Cosmed, Pony FX (descopt spirometer-Italia 2001) spirometer ved bruk av neseklemmer mens forsøkspersonene var i 90 graders avslappet sittestilling.
Bommuskelutholdenheten til forsøkspersonene ble målt ved hjelp av fire forskjellige tester (Side Bridge Test-SBT, Prone Bridge Test-PBT, Flexor Endurance Test-FET, Sorenson Test-ST).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig inspirasjon (PImax)
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
inspiratorisk trykkmåling i cm H2O
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
|
Prone Bridge Test
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Trunk utholdenhetstest mot tiden
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig ekspiratorisk (PEmax)
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Ekspiratorisk trykkmåling i cm H2O
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
|
Sidebrudetest
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Trunk utholdenhetstest mot tiden
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Dinamisk volummål for lunger
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
|
Forced Expiratuar Volume 1. Second ( Fev1)
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Dinamisk volummål for lunger
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
|
Abdominal Flexor Utholdenhetstest
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Trunk utholdenhetstest mot tiden
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
|
Sorensen Test
Tidsramme: Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Ryggmuskler utholdenhetstest mot tiden
|
Utgangsvurdering ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fuat1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .