- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03699566
Vurdering af trunkmuskeludholdenhed, respirationsfunktioner og respiratorisk muskelstyrke hos raske individer
5. oktober 2018 opdateret af: Fuat YÜKSEL, Gazi University
Forholdet mellem trunkmuskeludholdenhed, respiratoriske funktioner og respiratorisk muskelstyrke hos raske individer
Membranen danner det øvre segment af kernestrukturen.
Samtidig fungerer diafragmamusklen som den første muskel i den inspiratoriske funktion.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem åndedrætsfunktioner og kropsmuskeludholdenhed.
I denne sammenhæng blev respiratoriske muskelstyrker, respiratoriske funktioner og kropsmuskeludholdenhed i tilfældene målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 60 raske frivillige i alderen fra 20 til 36 år.
27 kvinder og 33 mænd deltog i undersøgelsen.
Respiratorisk muskelstyrke, kropsmuskeludholdenhed, lungefunktionstestværdier og fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret for forsøgspersonerne, der deltog i undersøgelsen. Respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk funktionstest blev udført med et Cosmed Pony Fx bærbart spirometer.
Individernes kropsmuskeludholdenhed blev evalueret ved prone bridge, side bridge, flexor udholdenhed og sorensen test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ikke nogen kronisk sygdom
- Ikke at være gravid
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte-lungesygdom.
- Sygelig fedme
- Større kirurgisk historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Personer i alderen 18-65 år uden kronisk sygdom. Interventioner: Vurdering af respiratorisk muskelstyrke, spirometer, trunkmusklers udholdenhedstest |
De maksimale frivillige inspiratoriske (PImax) og eksspiratoriske (PEmax) trykmålinger af forsøgspersonerne blev udført ved hjælp af Cosmed Pony FX-modellen (Italien 2001), mens forsøgspersonerne var i siddende stilling med en næseklemme.
Spirometriske målinger blev udført med Cosmed, Pony FX (descopt spirometer-Italien 2001) spirometer ved hjælp af næseklemmer, mens forsøgspersonerne var i 90 graders afslappet siddestilling.
Forsøgspersonernes kropsmuskeludholdenhed blev målt ved hjælp af fire forskellige tests (Side Bridge Test-SBT, Prone Bridge Test-PBT, Flexor Endurance Test-FET, Sorenson Test-ST).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig inspiratorisk (PImax)
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
inspiratorisk trykmåling i cm H2O
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
|
Prone Bridge Test
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Trunk udholdenhedstest mod tiden
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig ekspiratorisk (PEmax)
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Ekspiratorisk trykmåling i cm H2O
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
|
Sidebrudstest
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Trunk udholdenhedstest mod tiden
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Dinamisk volumenmål for lunger
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
|
Forced Expiratuar Volume 1. Second (Fev1)
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Dinamisk volumenmål for lunger
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
|
Abdominal Flexor Udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Trunk udholdenhedstest mod tiden
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
|
Sørensen Test
Tidsramme: Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Rygmusklers udholdenhedstest mod tiden
|
Baseline vurdering ingen opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fuat1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .