- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03699566
Bewertung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur, der Atemfunktionen und der Atemmuskelstärke bei gesunden Personen
5. Oktober 2018 aktualisiert von: Fuat YÜKSEL, Gazi University
Die Beziehung zwischen Rumpfmuskelausdauer, Atemfunktionen und Atemmuskelstärke bei Gesunden
Das Diaphragma bildet das obere Segment der Kernstruktur.
Gleichzeitig fungiert der Zwerchfellmuskel als erster Muskel in der Inspirationsfunktion.
Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Atmungsfunktionen und Ausdauer der Rumpfmuskulatur zu untersuchen.
In diesem Zusammenhang wurden Atemmuskelkräfte, Atemfunktionen und Körpermuskelausdauer der Fälle gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 60 gesunden Freiwilligen im Alter von 20 bis 36 Jahren durchgeführt.
An der Studie nahmen 27 Frauen und 33 Männer teil.
Atemmuskelkraft, Rumpfmuskelausdauer, Lungenfunktionstestwerte und körperliche Aktivität wurden für die an der Studie teilnehmenden Personen bewertet. Atemmuskelkraft- und Atemfunktionstests wurden mit einem tragbaren Cosmed Pony Fx-Spirometer durchgeführt.
Die Rumpfmuskelausdauer der Personen wurde durch den Liegestütz-, Seitenbrücken-, Beugeausdauer- und Sorensen-Test bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine chronische Krankheit haben
- Nicht schwanger sein
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Herz-Lungen-Erkrankung.
- Krankhafte Fettsucht
- Wichtige chirurgische Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne chronische Erkrankung. Interventionen: Beurteilung der Atemmuskelkraft, Spirometer, Rumpfmuskulatur-Ausdauertests |
Die Messungen des maximalen freiwilligen Einatmungs- (PImax) und Ausatmungsdrucks (PEmax) der Probanden wurden unter Verwendung des Cosmed Pony FX-Modells (Italien 2001) durchgeführt, während sich die Probanden in sitzender Position mit einer Nasenklammer befanden.
Spirometrische Messungen wurden mit einem Spirometer von Cosmed, Pony FX (Descopt Spirometer – Italien 2001) unter Verwendung einer Nasenklammer durchgeführt, während sich die Probanden in einer entspannten Sitzposition von 90 Grad befanden.
Die Rumpfmuskelausdauer der Probanden wurde mit vier verschiedenen Tests gemessen (Side Bridge Test – SBT, Prone Bridge Test – PBT, Flexor Endurance Test – FET, Sorenson Test – ST).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale freiwillige Inspiration (PImax)
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Inspirationsdruckmessung in cm H2O
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Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Brückentest in Bauchlage
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Kofferraum-Dauertest gegen die Zeit
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Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale freiwillige Ausatmung (PEmax)
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
|
Exspirationsdruckmessung in cm H2O
|
Baseline-Beurteilung kein Follow-up
|
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Seitenbraut-Test
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
|
Kofferraum-Dauertest gegen die Zeit
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Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
|
Dynamisches Volumenmaß für Lungen
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Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Forced Expiratuar Volume 1. Zweite (Fev1)
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Dynamisches Volumenmaß für Lungen
|
Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Bauchbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
|
Kofferraum-Dauertest gegen die Zeit
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Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Sorensen-Test
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung kein Follow-up
|
Rückenmuskulatur Dauertest gegen die Zeit
|
Baseline-Beurteilung kein Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Fuat1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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