- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03699566
Beoordeling van rompspieruithoudingsvermogen, ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkracht bij gezonde personen
5 oktober 2018 bijgewerkt door: Fuat YÜKSEL, Gazi University
De relatie tussen rompspieruithoudingsvermogen, ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkracht bij gezonde individuen
Het diafragma vormt het bovenste segment van de kernstructuur.
Tegelijkertijd fungeert de middenrifspier als de eerste spier in de inspiratoire functie.
Het doel van deze studie was om de relatie tussen ademhalingsfuncties en rompspieruithoudingsvermogen te onderzoeken.
In deze context werden de ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties en het uithoudingsvermogen van de lichaamsspieren van de casussen gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd op 60 gezonde vrijwilligers variërend in leeftijd van 20 tot 36 jaar.
Aan het onderzoek namen 27 vrouwen en 33 mannen deel.
Ademhalingsspierkracht, rompspieruithoudingsvermogen, longfunctietestwaarden en fysieke activiteitsniveaus werden geëvalueerd voor de proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen. Ademhalingsspierkracht- en ademhalingsfunctietests werden uitgevoerd met een Cosmed Pony Fx draagbare spirometer.
Het uithoudingsvermogen van de rompspier van de individuen werd geëvalueerd door middel van de buikliggingsbrug, de zijbrug, het uithoudingsvermogen van de buigspieren en de sorensentest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen chronische ziekte hebben
- Niet zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten.
- Morbide obesitas
- Grote chirurgische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Individuen van 18-65 jaar zonder chronische ziekte. Interventies: beoordeling van de ademhalingsspierkracht, spirometer, rompspieren uithoudingstests |
De maximale vrijwillige inspiratoire (PImax) en expiratoire (PEmax) drukmetingen van de proefpersonen werden uitgevoerd met behulp van het Cosmed Pony FX-model (Italië 2001) terwijl de proefpersonen in zittende positie zaten met een neusklem.
Spirometrische metingen werden uitgevoerd met Cosmed, Pony FX (descopt spirometer-Italië 2001) spirometer met behulp van een neusklem terwijl de proefpersonen in een ontspannen zithouding van 90 graden zaten.
Het uithoudingsvermogen van de rompspier van de proefpersonen werd gemeten met behulp van vier verschillende tests (Side Bridge Test-SBT, Prone Bridge Test-PBT, Flexor Endurance Test-FET, Sorenson Test-ST).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige inspiratie (PImax)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
inspiratiedrukmeting in cm H2O
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
|
Prone Bridge-test
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Trunk duurtest tegen de tijd
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige expiratie (PEmax)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Expiratoire drukmeting in cm H2O
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
|
Side Bride-test
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Trunk duurtest tegen de tijd
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Dinamische volumemaat voor longen
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
|
Geforceerd verlopen Deel 1. Tweede (Fev1)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Dinamische volumemaat voor longen
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
|
Abdominale flexor uithoudingstest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Trunk duurtest tegen de tijd
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
|
Sorensen-test
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Rugspieren duurtest tegen de tijd
|
Baseline-evaluatie geen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fuat1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .