- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03699566
Evaluación de la resistencia de los músculos del tronco, las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios en individuos sanos
5 de octubre de 2018 actualizado por: Fuat YÜKSEL, Gazi University
Relación entre la resistencia de los músculos del tronco, las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios en individuos sanos
El diafragma forma el segmento superior de la estructura central.
Al mismo tiempo, el músculo diafragma actúa como primer músculo en la función inspiratoria.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre las funciones respiratorias y la resistencia muscular del tronco.
En este contexto, se midieron las fuerzas de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y la resistencia de los músculos corporales de los casos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se realizó en 60 voluntarios sanos con edades comprendidas entre los 20 y los 36 años.
27 mujeres y 33 hombres participaron en el estudio.
Se evaluaron la fuerza de los músculos respiratorios, la resistencia de los músculos del tronco, los valores de las pruebas de función pulmonar y los niveles de actividad física de los sujetos que participaron en el estudio. Las pruebas de fuerza de los músculos respiratorios y función respiratoria se realizaron con un espirómetro portátil Cosmed Pony Fx.
La resistencia de los músculos del tronco de los individuos se evaluó mediante el puente prono, el puente lateral, la resistencia flexora y la prueba de Sorensen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad crónica.
- no estar embarazada
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar.
- Obesidad mórbida
- Antecedentes quirúrgicos mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
Individuos de 18 a 65 años sin enfermedad crónica. Intervenciones: Evaluación de la Fuerza de los Músculos Respiratorios, Espirómetro, Pruebas de Resistencia de los Músculos del Tronco |
Las mediciones de presión inspiratoria voluntaria máxima (PImax) y espiratoria (PEmax) de los sujetos se realizaron utilizando el modelo Cosmed Pony FX (Italia 2001) mientras los sujetos estaban sentados con una pinza nasal.
Las mediciones espirométricas se realizaron con un espirómetro Cosmed, Pony FX (espirómetro descopt - Italia 2001) utilizando pinzas nasales mientras los sujetos estaban en una posición sentada relajada de 90 grados.
La resistencia muscular del tronco de los sujetos se midió utilizando cuatro pruebas diferentes (Side Bridge Test-SBT, Prone Bridge Test-PBT, Flexor Endurance Test-FET, Sorenson Test-ST).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inspiración voluntaria máxima (PImax)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
medición de la presión inspiratoria en cm H2O
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
|
Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Prueba de resistencia del tronco contra el tiempo
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espiración voluntaria máxima (PEmax)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Medición de la presión espiratoria en cm H2O
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
|
Prueba de novia lateral
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Prueba de resistencia del tronco contra el tiempo
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
|
Capacidad Vital Forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Medida de volumen dinámico para pulmones
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
|
Expiración Forzada Volumen 1. Segundo (Fev1)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Medida de volumen dinámico para pulmones
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
|
Prueba de resistencia de flexores abdominales
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Prueba de resistencia del tronco contra el tiempo
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
|
Prueba de Sorensen
Periodo de tiempo: Evaluación inicial sin seguimiento
|
Prueba de resistencia de los músculos de la espalda contra el tiempo
|
Evaluación inicial sin seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fuat1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .