- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03699566
Ocena wytrzymałości mięśni tułowia, funkcji oddechowych i siły mięśni oddechowych u osób zdrowych
5 października 2018 zaktualizowane przez: Fuat YÜKSEL, Gazi University
Związek między wytrzymałością mięśni tułowia, funkcjami oddechowymi i siłą mięśni oddechowych u osób zdrowych
Membrana tworzy górny segment struktury rdzenia.
Jednocześnie mięsień przepony działa jako pierwszy mięsień w funkcji wdechowej.
Celem pracy było zbadanie zależności między funkcjami oddechowymi a wytrzymałością mięśni tułowia.
W tym kontekście zmierzono siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe i wytrzymałość mięśni ciała przypadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na 60 zdrowych ochotnikach w wieku od 20 do 36 lat.
W badaniu wzięło udział 27 kobiet i 33 mężczyzn.
U osób biorących udział w badaniu oceniano siłę mięśni oddechowych, wytrzymałość mięśni tułowia, wartości prób czynnościowych płuc oraz poziom aktywności fizycznej. Siłę mięśni oddechowych i próby wydolności oddechowej wykonano spirometrem przenośnym Cosmed Pony Fx.
Wytrzymałość mięśni tułowia badanych oceniano za pomocą mostka w pozycji leżącej, mostka bocznego, wytrzymałości zginaczy oraz testu Sorensena.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej
- Nie będąc w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-płucnych.
- Chorobliwa otyłość
- Główna historia chirurgiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowi ochotnicy
Osoby w wieku 18-65 lat bez chorób przewlekłych. Interwencje: ocena siły mięśni oddechowych, spirometr, testy wytrzymałościowe mięśni tułowia |
Pomiary maksymalnego dobrowolnego ciśnienia wdechowego (PImax) i wydechowego (PEmax) badanych przeprowadzono za pomocą modelu Cosmed Pony FX (Włochy 2001), gdy badani znajdowali się w pozycji siedzącej z zaciskiem na nos.
Pomiary spirometryczne przeprowadzono spirometrem Cosmed, Pony FX (descopt spirometr – Włochy 2001) z klipsami na nos, podczas gdy osoby badane znajdowały się w pozycji siedzącej zrelaksowanej pod kątem 90 stopni.
Wytrzymałość mięśni tułowia badanych mierzono za pomocą czterech różnych testów (Side Bridge Test – SBT, Prone Bridge Test – PBT, Flexor Endurance Test – FET, Sorenson Test – ST).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny wdech dowolny (PImax)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
pomiar ciśnienia wdechowego w cm H2O
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test mostka podatnego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test wytrzymałości tułowia na czas
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny świadomy wydech (PEmax)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Pomiar ciśnienia wydechowego w cm H2O
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test bocznej panny młodej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test wytrzymałości tułowia na czas
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Dynamiczna miara objętości płuc
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Wymuszony wydech Tom 1. Drugi (Fev1)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Dynamiczna miara objętości płuc
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test wytrzymałości zginaczy brzucha
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test wytrzymałości tułowia na czas
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test Sorensena
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Test wytrzymałości mięśni pleców na czas
|
Ocena wyjściowa bez działań następczych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nevin Güzel, prof. dr., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fuat1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena siły mięśni oddechowych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone