Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mixed Reality With Hololens® Exercise Protocol

15. března 2019 aktualizováno: Hector Beltran-Alacreu, Centro Universitario La Salle

Effectiveness of Mixed Reality With the Hololens System Versus Conventional Cervical Exercise Program for Asymptomatic Subjects. Crossover Pilot Study

The study design is a cross-over pilot study with 15 asymptomatic subjects. There will be 2 groups, mixed reality group and conventional cervical exercise program. Both groups received 2 sessions per week with an interval of 48 hours between them during 3 consecutive weeks.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study design is a cross-over pilot study. The study was approved by the ethical committee of the Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle. People were recruited by referral from different places of the local community of Madrid according to the CONSORT statement (Consolidated Standards of Reporting Trials). Three assessors were trained during 300 minutes about how to perform the measurements (Investigator A) and the concerned intervention to each group (Investigator B and C). The whole procedure was conducted in the Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle. After meeting the eligibility criteria for the study, participants were randomly allocated by an external investigator to one of the two groups:

  • Mixed reality group
  • Conventional Exercise group

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40,
  • Not experienced any neck and upper limb symptom
  • Have no significant history of chronic pain disorder,
  • Did not use any medication,
  • Understand, write and speak Spanish fluently.

Exclusion Criteria:

  • Craniocervical pain, peripheral neuropathy or history of migraine.
  • Endocrine disorders, epilepsy or any psychiatric disorder, neurological disorder.
  • Surgery and a history of traumatic injuries of the upper limb

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mixed reality
Mixed reality exercise program using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions, using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. The duration of the sessions will be 10 minutes.
Jiný: Mixed reality
This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions, using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. The duration of the sessions will be 10 minutes.
Aktivní komparátor: Conventional exercise group
Conventional exercise program in cervical region based in deep neck flexors and deep neck extensors, isometric contraction during 6-8 seconds. This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions.
Jiný: Conventional exercise group
This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions. This program will consist on stabilisation exercises of the cervical region, in neck deep flexors and neck deep extensors muscles to provide them with strength and resistance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resistance test of the neck flexor muscles
Časové okno: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
To perform this test that will give us the resistance in seconds, the therapist lifts the patient's head and neck until the occipital bone is approximately 2.5 cm from the table, keeping the chin tucked into the chest.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervical Joint Position Error Test
Časové okno: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
The aim of this test is to assess the subject's ability to return to the starting position after a cervical rotation movement has been performed. The patient will remain seated in a chair with a backrest. You will be given a headband with a laser pointer. At 90 cm, a stitch (a kind of target) will be placed. With the eyes closed, the participant will be asked to perform a cervical rotation and return to the starting position, as precisely as possible and without any feedback.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Evaluation of User Satisfaction with Auxiliary Device Technology (QUEST 2.0)
Časové okno: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
This consists of 12 questions, each one of which the participant should circle with a circle the number that best describes his or her degree of satisfaction from 1 to 5 (1 being unsatisfied and 5 very satisfied)
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
System Usability Scale (SUS):
Časové okno: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
It consists of 10 questions and the participant should dial the number that best describes their degree of satisfaction from 1 to 5 (1 being unsatisfied and 5 very satisfied)
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Suitability Evaluation Questionnaire (SEQ):
Časové okno: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Made up of 14 questions, one of which is an open-ended question. For the remaining questions, the participant must select the number that best fits his or her answer, from 1 to 5, range 13 to 65 points. Higher values represent more dificulty using the device. This questionnaire assesses the subject's satisfaction and also the difficulty of its use.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Q-Sense (Thermotest)
Časové okno: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Q-Sense is a validated device for the measurement of heat/cold thresholds and painful heat thresholds.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitario La Salle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Holo-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit