Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mixed Reality With Hololens® Exercise Protocol

15 mars 2019 uppdaterad av: Hector Beltran-Alacreu, Centro Universitario La Salle

Effectiveness of Mixed Reality With the Hololens System Versus Conventional Cervical Exercise Program for Asymptomatic Subjects. Crossover Pilot Study

The study design is a cross-over pilot study with 15 asymptomatic subjects. There will be 2 groups, mixed reality group and conventional cervical exercise program. Both groups received 2 sessions per week with an interval of 48 hours between them during 3 consecutive weeks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study design is a cross-over pilot study. The study was approved by the ethical committee of the Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle. People were recruited by referral from different places of the local community of Madrid according to the CONSORT statement (Consolidated Standards of Reporting Trials). Three assessors were trained during 300 minutes about how to perform the measurements (Investigator A) and the concerned intervention to each group (Investigator B and C). The whole procedure was conducted in the Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle. After meeting the eligibility criteria for the study, participants were randomly allocated by an external investigator to one of the two groups:

  • Mixed reality group
  • Conventional Exercise group

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40,
  • Not experienced any neck and upper limb symptom
  • Have no significant history of chronic pain disorder,
  • Did not use any medication,
  • Understand, write and speak Spanish fluently.

Exclusion Criteria:

  • Craniocervical pain, peripheral neuropathy or history of migraine.
  • Endocrine disorders, epilepsy or any psychiatric disorder, neurological disorder.
  • Surgery and a history of traumatic injuries of the upper limb

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mixed reality
Mixed reality exercise program using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions, using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. The duration of the sessions will be 10 minutes.
Övrig: Mixed reality
This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions, using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. The duration of the sessions will be 10 minutes.
Aktiv komparator: Conventional exercise group
Conventional exercise program in cervical region based in deep neck flexors and deep neck extensors, isometric contraction during 6-8 seconds. This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions.
Övrig: Conventional exercise group
This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions. This program will consist on stabilisation exercises of the cervical region, in neck deep flexors and neck deep extensors muscles to provide them with strength and resistance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resistance test of the neck flexor muscles
Tidsram: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
To perform this test that will give us the resistance in seconds, the therapist lifts the patient's head and neck until the occipital bone is approximately 2.5 cm from the table, keeping the chin tucked into the chest.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervical Joint Position Error Test
Tidsram: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
The aim of this test is to assess the subject's ability to return to the starting position after a cervical rotation movement has been performed. The patient will remain seated in a chair with a backrest. You will be given a headband with a laser pointer. At 90 cm, a stitch (a kind of target) will be placed. With the eyes closed, the participant will be asked to perform a cervical rotation and return to the starting position, as precisely as possible and without any feedback.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Evaluation of User Satisfaction with Auxiliary Device Technology (QUEST 2.0)
Tidsram: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
This consists of 12 questions, each one of which the participant should circle with a circle the number that best describes his or her degree of satisfaction from 1 to 5 (1 being unsatisfied and 5 very satisfied)
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
System Usability Scale (SUS):
Tidsram: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
It consists of 10 questions and the participant should dial the number that best describes their degree of satisfaction from 1 to 5 (1 being unsatisfied and 5 very satisfied)
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Suitability Evaluation Questionnaire (SEQ):
Tidsram: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Made up of 14 questions, one of which is an open-ended question. For the remaining questions, the participant must select the number that best fits his or her answer, from 1 to 5, range 13 to 65 points. Higher values represent more dificulty using the device. This questionnaire assesses the subject's satisfaction and also the difficulty of its use.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Q-Sense (Thermotest)
Tidsram: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Q-Sense is a validated device for the measurement of heat/cold thresholds and painful heat thresholds.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Holo-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Mixed reality

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera