Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mixed Reality With Hololens® Exercise Protocol

15 maart 2019 bijgewerkt door: Hector Beltran-Alacreu, Centro Universitario La Salle

Effectiveness of Mixed Reality With the Hololens System Versus Conventional Cervical Exercise Program for Asymptomatic Subjects. Crossover Pilot Study

The study design is a cross-over pilot study with 15 asymptomatic subjects. There will be 2 groups, mixed reality group and conventional cervical exercise program. Both groups received 2 sessions per week with an interval of 48 hours between them during 3 consecutive weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study design is a cross-over pilot study. The study was approved by the ethical committee of the Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle. People were recruited by referral from different places of the local community of Madrid according to the CONSORT statement (Consolidated Standards of Reporting Trials). Three assessors were trained during 300 minutes about how to perform the measurements (Investigator A) and the concerned intervention to each group (Investigator B and C). The whole procedure was conducted in the Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle. After meeting the eligibility criteria for the study, participants were randomly allocated by an external investigator to one of the two groups:

  • Mixed reality group
  • Conventional Exercise group

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • CSEU La Salle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40,
  • Not experienced any neck and upper limb symptom
  • Have no significant history of chronic pain disorder,
  • Did not use any medication,
  • Understand, write and speak Spanish fluently.

Exclusion Criteria:

  • Craniocervical pain, peripheral neuropathy or history of migraine.
  • Endocrine disorders, epilepsy or any psychiatric disorder, neurological disorder.
  • Surgery and a history of traumatic injuries of the upper limb

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mixed reality
Mixed reality exercise program using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions, using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. The duration of the sessions will be 10 minutes.
Ander: Mixed reality
This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions, using the Microsoft Hololens "Roboraid" game. The duration of the sessions will be 10 minutes.
Actieve vergelijker: Conventional exercise group
Conventional exercise program in cervical region based in deep neck flexors and deep neck extensors, isometric contraction during 6-8 seconds. This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions.
Ander: Conventional exercise group
This group received 6 exercise sessions over 3 weeks, 2 days/week with an interval of 48 to 72 hours between sessions. This program will consist on stabilisation exercises of the cervical region, in neck deep flexors and neck deep extensors muscles to provide them with strength and resistance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistance test of the neck flexor muscles
Tijdsspanne: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
To perform this test that will give us the resistance in seconds, the therapist lifts the patient's head and neck until the occipital bone is approximately 2.5 cm from the table, keeping the chin tucked into the chest.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervical Joint Position Error Test
Tijdsspanne: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
The aim of this test is to assess the subject's ability to return to the starting position after a cervical rotation movement has been performed. The patient will remain seated in a chair with a backrest. You will be given a headband with a laser pointer. At 90 cm, a stitch (a kind of target) will be placed. With the eyes closed, the participant will be asked to perform a cervical rotation and return to the starting position, as precisely as possible and without any feedback.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Evaluation of User Satisfaction with Auxiliary Device Technology (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
This consists of 12 questions, each one of which the participant should circle with a circle the number that best describes his or her degree of satisfaction from 1 to 5 (1 being unsatisfied and 5 very satisfied)
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
System Usability Scale (SUS):
Tijdsspanne: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
It consists of 10 questions and the participant should dial the number that best describes their degree of satisfaction from 1 to 5 (1 being unsatisfied and 5 very satisfied)
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Suitability Evaluation Questionnaire (SEQ):
Tijdsspanne: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Made up of 14 questions, one of which is an open-ended question. For the remaining questions, the participant must select the number that best fits his or her answer, from 1 to 5, range 13 to 65 points. Higher values represent more dificulty using the device. This questionnaire assesses the subject's satisfaction and also the difficulty of its use.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Q-Sense (Thermotest)
Tijdsspanne: change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)
Q-Sense is a validated device for the measurement of heat/cold thresholds and painful heat thresholds.
change measures (Baseline, 3 weeks, 7 weeks, 10 weeks and 14 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Holo-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Mixed reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren