Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení předepisování antibiotik pro infekce močových cest v zařízeních dlouhodobé péče

31. května 2019 aktualizováno: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Snížení předepisování antibiotik na infekce močových cest v zařízeních dlouhodobé péče s komplexní intervencí zaměřenou na personál pečovatelských domů – protokol pro klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii.

Tato klastrová randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí efekt přizpůsobeného pozorovacího, reflexního a komunikačního nástroje používaného pracovníky léčebny dlouhodobé péče na předepisování antibiotik pro infekce močových cest u rezidentů léčebny dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce spojené se zdravotní péčí způsobené používáním antimikrobiálních látek v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF) jsou v Evropě stále větším problémem. Je dobře známo, že existuje pozitivní korelace mezi množstvím antibiotik používaných při léčbě a rezistentními bakteriemi jak u jednotlivých pacientů, tak u společnosti jako celku. Bodový prevalenční audit z roku 2017 v LTCF ukázal, že 10,5 % všech obyvatel LTCF v Dánsku je léčeno antibiotiky. V 78 % případů byla příčinou léčby infekce močových cest (UTI). Kromě toho je tato skupina starších osob zvláště zranitelná vůči infekcím spojeným se zdravotní péčí, lékovým interakcím a nežádoucím účinkům. Existují tedy přesvědčivé důvody pro snížení používání antibiotik v této specifické skupině.

V diagnostickém procesu UTI u rezidenta LTCF existuje několik neklinických faktorů, které ovlivňují diagnózu a vedou ke zbytečné léčbě. Za prvé, kvůli demenci, následkům apoplexie, potížím s chůzí a dalším onemocněním není typický rezident LTCF schopen jasně vyjádřit příznaky a navštívit ordinaci praktického lékaře. V důsledku toho je diagnóza založena na pozorováních provedených pracovníky LTCF, která jsou poté sdělena praktickému lékaři (GP). Za druhé, prevalence asymptomatické bakteriurie je v této konkrétní skupině až 50 %. Ačkoli několik studií zjistilo, že asymptomatická bakteriurie je benigní stav, nadále se léčí. Za třetí, nespecifické příznaky, jako je změna duševního stavu, pády nebo snížená funkce, pravděpodobně nejsou způsobeny UTI. Diagnostiku a léčbu UTI však stále řídí nespecifické příznaky. Tyto faktory mohou ovlivnit diagnózu a léčbu v dánském prostředí LTCF, a proto by značná část předepsaných antibiotik pro UTI mohla být způsobena nadměrnou léčbou.

Existují určité důkazy naznačující, že programy antibiotického dozoru zaměřené na vzdělávání pracovníků LTCF snižují předepisování antibiotik a zvyšují dodržování pokynů. Kromě toho existují mírné důkazy, že široce používaný komunikační nástroj ISBAR (identifikace, situace, pozadí, analýza, doporučení) zlepšuje bezpečnost pacientů zlepšením meziprofesní komunikace, zejména při komunikaci po telefonu. Pokud by tedy pracovníci LTCF byli poučeni o relevantním pozorování, jak přistupovat k ASB, nespecifickým symptomům a strukturovanému předávání klinických informací, vliv těchto faktorů na diagnostiku a léčbu UTI u rezidentů LTCF se může snížit. Celkově jsou programy antibiotického dozoru v LTCF poněkud účinné. Většina z nich však byla zaměřena pouze na předepisující lékaře nebo předepisující lékaře a sestry a některé byly také náchylné k zaujatosti kvůli výběru designu studie. V současné době neexistuje žádný cluster Randomized Controlled Trials (cRCT) zaměřený pouze na pracovníky LTCF s ošetřovatelskými úkoly prostřednictvím kombinované intervence zaměřené na vzdělávání a komunikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1491

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 1014
        • Research Unit of General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LTCF způsobilé k zařazení mají společné oblasti služeb s ošetřujícím personálem 24 hodin denně a nemohou být specializované, tj. ne psychiatrické LTCF nebo LTCF pro nevidomé, s výjimkou LTCF specializovaných na demenci. Rezidenti žijící v těchto typech zařízení vyžadují úroveň péče, která obvykle zajišťuje, že personál LTCF vyřizuje veškerý kontakt s praktickým lékařem jménem rezidenta, zatímco obyvatelé LTCF zůstávají poněkud homogenní skupinou.
  • Zařazujeme pouze sociální a zdravotní asistenty, sociální a zdravotní asistenty a zdravotní sestry, kteří mají v LTCF smlouvu na dobu neurčitou a na edukační sezení dělají denní nebo večerní směny. Pro LTCF je volitelné použít vzdělávací materiál ke vzdělávání zaměstnanců LTCF v nočních směnách. UTI je však v noci pozorována a hlášena jen zřídka, a proto jsme zvolili tento pragmatický přístup. Obvykle, pokud je podezření na UTI, noční směna se ohlásí denní směně, která pak přehodnotí a v případě potřeby kontaktuje praktického lékaře. Zaměřujeme se také na trvale zaměstnané, protože jsou většinou zaměstnanci s ošetřovatelskými povinnostmi a nastavují standard pro dočasné zaměstnance.
  • Všechny případy podezření na UTI u obyvatel LTCF nebo předepisování antibiotik na UTI musí být registrovány. Všechny registrace musí být provedeny u obyvatel LTCF starších 65 let a s trvalou adresou v LTCF, jinak je výskyt ASB jiný, než se předpokládalo při přípravě intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Zásahová skupina
Získává vzdělání v diagnostice infekce močových cest a používání nástroje pozorování, reflexe a komunikace.
Intervence má dvě části: vzdělávací sezení a nástroj dialogu. Edukační sezení se skládá ze 75 minut edukace v diagnostice infekce močových cest. Dialogový nástroj se skládá z 1) zaškrtávacího políčka pro nejdůležitější příznaky a pozorování infekce močových cest 2) z algoritmu pro vyhodnocení, zda je infekce močových cest pravděpodobná na základě současných příznaků a pozorování, 3) ze seznamu reflexních bodů k vyhodnocení pomocí kolegu 4) specializovaný ISBAR (komunikační nástroj), pokud pracovníci léčebny dlouhodobě nemocných považují za vhodné kontaktovat praktického lékaře
Ostatní jména:
  • Nástroj pozorování, reflexe a komunikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování antibiotik na infekci močových cest
Časové okno: 17 týdnů
Počet předepsaných antibiotik na infekce močových cest za dny pobytu
17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: 17 týdnů
Počet hospitalizací způsobených infekcemi močových cest za dny pobytu
17 týdnů
Smrt
Časové okno: 17 týdnů
Počet úmrtí způsobených infekcemi močových cest za dny pobytu
17 týdnů
Vhodné předepisování antibiotik při infekcích močových cest
Časové okno: 17 týdnů
Počet ošetření s adekvátními symptomy a pozorováními pro ošetření za dny pobytu
17 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: 17 týdnů
Počet příznaků pozorovaných v každé paži
17 týdnů
Pozorování
Časové okno: 17 týdnů
Počet pozorování pozorovaných v každém rameni
17 týdnů
Kontakt na lékaře
Časové okno: 17 týdnů
Kolikrát byl lékař kontaktován před rezidentem
17 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lars Bjerrum, MD, PHD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit