Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af antibiotikaordinationer til urinvejsinfektion i langtidsplejefaciliteter

31. maj 2019 opdateret af: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Reduktion af antibiotikaordinationer til urinvejsinfektion i langtidsplejefaciliteter med en kompleks intervention rettet mod plejehjemspersonale - En protokol for et cluster randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette randomiserede kontrollerede klyngestudie evaluerer effekten af ​​et skræddersyet observations-, refleksions- og kommunikationsværktøj til brug af langtidsplejepersonale på antibiotikaordination for urinvejsinfektion hos beboere på langtidsplejeinstitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsrelaterede infektioner på grund af antimikrobiel brug i langtidsplejefaciliteter (LTCF) er et stigende problem i Europa. Det er veletableret, at der er en positiv sammenhæng mellem mængden af ​​antibiotika brugt i behandlingen og resistente bakterier hos både den enkelte patient og samfundet som helhed. En point-prævalens-audit fra 2017 i LTCF'er viste, at 10,5 % af alle LTCF-beboere i Danmark behandles med et antibiotisk middel. I 78 % af tilfældene var årsagen til behandlingen urinvejsinfektion (UTI). Derudover er denne gruppe ældre særligt sårbare over for sundhedsrelaterede infektioner, lægemiddelinteraktioner og bivirkninger. Der er således overbevisende grunde til at reducere antibiotikaforbruget i denne specifikke gruppe.

I den diagnostiske proces for UVI hos en LTCF beboer er der flere ikke-kliniske faktorer, der påvirker diagnosen og fører til unødvendig behandling. For det første, på grund af demens, følgesygdomme fra apopleksi, gangbesvær og andre lidelser, er den typiske LTCF-beboer ikke i stand til at udtrykke symptomer klart og gå til den praktiserende læge. Diagnosen er derfor baseret på observationer foretaget af LTCF-personale, som derefter videregives til den praktiserende læge. For det andet er forekomsten af ​​asymptomatisk bakteriuri op til 50 % i denne særlige gruppe. Selvom flere undersøgelser har fundet ud af, at asymptomatisk bakteriuri er en godartet tilstand, fortsætter den med at blive behandlet. For det tredje er det usandsynligt, at uspecifikke symptomer som mental statusændring, fald eller nedsat funktion er forårsaget af UVI. Men uspecifikke symptomer driver stadig diagnose og behandling af UVI. Disse faktorer kan have indflydelse på diagnosticering og behandling i det danske LTCF-miljø, og derfor kan en betydelig del af de ordinerede antibiotika til UVI skyldes overbehandling.

Der er nogle beviser, der tyder på, at antibiotika-stewardship-programmer, der fokuserer på uddannelse af LTCF-personale, reducerer antibiotika-recepter og øger overholdelse af retningslinjer. Derudover er der moderat evidens for, at det meget brugte kommunikationsværktøj ISBAR (Identifikation, Situation, Baggrund, Analyse, Anbefaling) forbedrer patientsikkerheden ved at forbedre den tværprofessionelle kommunikation, især når man kommunikerer over telefonen. Så hvis LTCF-personale blev uddannet i relevant observation, hvordan man griber ASB an, uspecifikke symptomer og struktureret overdragelse af klinisk information, kan indvirkningen af ​​disse faktorer på diagnose og behandling af UVI hos LTCF-beboere falde. Overordnet set er antibiotiske stewardship-programmer i LTCF noget effektive. De fleste af disse var dog kun rettet mod ordinerende læger eller ordinerende læger og sygeplejersker, og nogle var også tilbøjelige til bias på grund af valget af undersøgelsesdesign. På nuværende tidspunkt eksisterer der ingen cluster Randomized Controlled Trials (cRCT), der kun er rettet mod LTCF-personale med sygeplejeopgaver gennem en kombineret uddannelses- og kommunikationscentreret intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1491

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionsberettigede LTCF'er har fælles serviceområder med behandlende personale 24 timer i døgnet, og de kan ikke være specialiserede, dvs. ikke psykiatriske LTCF'er eller LTCF'er for blinde, bortset fra LTCF'er specialiseret i demens. Beboerne, der bor i denne type faciliteter, kræver et omsorgsniveau, der typisk sikrer, at LTCF-personalet varetager al kontakt med den praktiserende læge på beboerens vegne, mens LTCF-beboerne fortsat er en lidt homogen gruppe.
  • Vi omfatter kun social- og sundhedshjælpere, social- og sundhedsassistenter og sygeplejersker, som har en fast kontrakt på LTCF og laver dag- eller aftenvagter til pædagogisk session. Det er valgfrit for LTCF at bruge undervisningsmaterialet til at uddanne LTCF-personale i nattevagter. En UVI er dog sjældent observeret og rapporteret i løbet af natten, hvorfor vi valgte denne pragmatiske tilgang. Normalt, hvis der er mistanke om en UVI, vil nattevagten rapportere til dagvagten, som derefter revurderer og kontakter den praktiserende læge, hvis det er nødvendigt. Vi henvender os også til de fastansatte, da de er hovedparten af ​​medarbejdere med sygeplejeansvar og sætter standarden for de vikarer.
  • Alle hændelser med mistanke om UVI hos LTCF-beboere eller antibiotikarecepter for UVI skal registreres. Alle registreringer skal foretages på LTCF-beboere over 65 år og med fast adresse på LTCF, ellers er forekomsten af ​​ASB anderledes end antaget ved forberedelse af indsatsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtager undervisning i diagnosticering af urinvejsinfektion og brug af observations-, reflektions- og kommunikationsværktøj.
Interventionen har to dele: en pædagogisk session og et dialogværktøj. Undervisningssessionen består af 75 minutters undervisning i diagnosticering af urinvejsinfektion. Dialogværktøjet består af 1) et afkrydsningsfelt for de vigtigste symptomer og observationer for urinvejsinfektion 2) en algoritme til at vurdere, om urinvejsinfektion er sandsynlig baseret på de nuværende symptomer og observationer 3) en liste over refleksionspunkter at evaluere med en kollega 4) en specialiseret ISBAR (kommunikationsværktøj), hvis personalet på langtidsplejen finder det hensigtsmæssigt at kontakte den praktiserende læge
Andre navne:
  • Observations-, refleksion- og kommunikationsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivning af antibiotika mod urinvejsinfektion
Tidsramme: 17 uger
Antallet af antibiotikarecepter for urinvejsinfektioner pr. beboerdage
17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 17 uger
Antallet af indlæggelser forårsaget af urinvejsinfektioner pr. beboerdage
17 uger
Død
Tidsramme: 17 uger
Antallet af dødsfald forårsaget af urinvejsinfektioner pr. beboerdage
17 uger
Passende ordination af antibiotika til urinvejsinfektioner
Tidsramme: 17 uger
Antallet af behandlinger med tilstrækkelige symptomer og observationer for behandling pr. beboerdage
17 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 17 uger
Antallet af symptomer observeret i hver arm
17 uger
Observationer
Tidsramme: 17 uger
Antallet af observationer observeret i hver arm
17 uger
Kontakt til læge
Tidsramme: 17 uger
Antal gange lægen blev kontaktet pr. beboer
17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lars Bjerrum, MD, PHD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Dialogværktøj

3
Abonner