- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03715062
Сокращение назначения антибиотиков при инфекции мочевыводящих путей в учреждениях длительного ухода
Сокращение назначений антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей в учреждениях длительного ухода с комплексным вмешательством, направленным на персонал домов престарелых - протокол кластерного рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи из-за применения противомикробных препаратов в учреждениях длительного ухода (LTCF), являются растущей проблемой в Европе. Хорошо известно, что существует положительная корреляция между количеством антибиотиков, используемых при лечении, и резистентными бактериями как у отдельных пациентов, так и у общества в целом. Аудит точечной распространенности, проведенный в 2017 году в СДУ, показал, что 10,5% всех жителей СДУ в Дании лечатся антибиотиками. В 78% случаев причиной лечения была инфекция мочевыводящих путей (ИМП). Кроме того, эта группа пожилых людей особенно уязвима перед инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, лекарственными взаимодействиями и побочными эффектами. Таким образом, имеются убедительные причины для сокращения использования антибиотиков в этой конкретной группе.
В процессе диагностики ИМП у резидента СДУ существует несколько неклинических факторов, влияющих на диагноз и приводящих к ненужному лечению. Во-первых, из-за слабоумия, последствий апоплексического удара, затруднений при ходьбе и других заболеваний типичный житель СДУ не может четко выразить симптомы и посетить кабинет врача общей практики. Следовательно, диагноз основывается на наблюдениях, сделанных персоналом СДУ, которые затем сообщаются врачу общей практики (ВОП). Во-вторых, распространенность бессимптомной бактериурии в этой конкретной группе достигает 50%. Хотя несколько исследований показали, что бессимптомная бактериурия является доброкачественным состоянием, ее продолжают лечить. В-третьих, маловероятно, что неспецифические симптомы, такие как изменение психического статуса, падения или снижение функции, могут быть вызваны ИМП. Тем не менее, неспецифические симптомы по-прежнему определяют диагностику и лечение ИМП. Эти факторы могут влиять на диагностику и лечение в условиях СДУ в Дании, поэтому значительная часть антибиотиков, назначаемых при ИМП, может быть связана с чрезмерным лечением.
Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что программы рационального использования антибиотиков, направленные на обучение персонала СУД, снижают количество назначений антибиотиков и повышают приверженность рекомендациям. Кроме того, есть умеренные доказательства того, что широко используемый инструмент коммуникации ISBAR (идентификация, ситуация, предыстория, анализ, рекомендация) повышает безопасность пациентов за счет улучшения межпрофессионального общения, особенно при общении по телефону. Таким образом, если бы персонал СДУ был обучен соответствующим наблюдениям, тому, как подходить к БАС, неспецифическим симптомам и структурированной передаче клинической информации, влияние этих факторов на диагностику и лечение ИМП у резидентов СДУ может уменьшиться. В целом, программы рационального использования антибиотиков в СДУ в некоторой степени эффективны. Однако большинство из них были нацелены только на врачей, назначающих препараты, или на врачей и медсестер, а некоторые также были подвержены предвзятости из-за выбора дизайна исследования. В настоящее время не существует кластерных рандомизированных контролируемых испытаний (cRCT), нацеленных только на сотрудников LTCF, выполняющих сестринские задачи, посредством комбинированного вмешательства, ориентированного на обучение и коммуникацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1014
- Research Unit of General Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СДУ, имеющие право на включение, имеют общие зоны обслуживания с дежурным персоналом 24 часа в сутки, и они не могут быть специализированными, то есть не психиатрическими СДУ или СУД для слепых, за исключением СДУ, специализирующихся на деменции. Постояльцы, проживающие в учреждениях такого типа, требуют такого уровня заботы, который обычно гарантирует, что персонал СДУ осуществляет все контакты с врачом общей практики от имени резидента, в то время как жители СДУ остаются в некоторой степени однородной группой.
- Мы включаем только социальных и медицинских помощников, социальных и медицинских помощников и медсестер, которые имеют постоянный контракт в LTCF и работают в дневные или вечерние смены во время учебного занятия. СУД не может использовать учебный материал для обучения персонала СДУ, работающего в ночную смену. Тем не менее, ИМП редко наблюдается и регистрируется в ночное время, поэтому мы выбрали этот прагматичный подход. Обычно при подозрении на инфекцию мочевыводящих путей ночная смена сообщает об этом дневной смене, которая затем проводит повторное обследование и при необходимости связывается с врачом общей практики. Мы также ориентируемся на постоянно работающих, поскольку они составляют большинство сотрудников, выполняющих обязанности по уходу, и устанавливаем стандарт для временного персонала.
- Все случаи подозрения на ИМП у резидентов СДУ или назначения антибиотиков при ИМП должны быть зарегистрированы. Все регистрации должны быть сделаны в отношении резидентов СДУ старше 65 лет и с постоянным адресом в СДУ, в противном случае частота БСБ будет отличаться от предполагаемой при подготовке вмешательства.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получает образование в области диагностики инфекций мочевыводящих путей и использования инструментов наблюдения, размышлений и общения.
|
Мероприятие состоит из двух частей: образовательная сессия и инструмент диалога.
Учебное занятие состоит из 75 минут обучения диагностике инфекций мочевыводящих путей.
Инструмент диалога состоит из 1) флажка для наиболее важных симптомов и наблюдений инфекции мочевыводящих путей 2) алгоритма оценки вероятности инфекции мочевыводящих путей на основе имеющихся симптомов и наблюдений 3) списка точек для размышлений для оценки коллега 4) специализированный ISBAR (инструмент связи), если персонал учреждения длительного ухода сочтет уместным связаться с врачом общей практики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Назначение антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество назначений антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей за сутки проживания
|
17 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитализация
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество госпитализаций по поводу инфекций мочевыводящих путей в расчете на сутки проживания
|
17 недель
|
Смерть
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество смертей, вызванных инфекциями мочевыводящих путей, в расчете на количество дней проживания
|
17 недель
|
Надлежащее назначение антибиотиков при инфекциях мочевыводящих путей
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество процедур с адекватными симптомами и наблюдениями за лечением в дни пребывания
|
17 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество симптомов, наблюдаемых в каждой руке
|
17 недель
|
Наблюдения
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество наблюдений, наблюдаемых в каждой руке
|
17 недель
|
Связаться с врачом
Временное ограничение: 17 недель
|
Количество обращений к врачу pr резидент
|
17 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Lars Bjerrum, MD, PHD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arnold SH, Nygaard Jensen J, Bjerrum L, Siersma V, Winther Bang C, Brostrom Kousgaard M, Holm A. Effectiveness of a tailored intervention to reduce antibiotics for urinary tract infections in nursing home residents: a cluster, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2021 Nov;21(11):1549-1556. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00001-3. Epub 2021 Jul 22.
- Arnold SH, Jensen JN, Kousgaard MB, Siersma V, Bjerrum L, Holm A. Reducing Antibiotic Prescriptions for Urinary Tract Infection in Nursing Homes Using a Complex Tailored Intervention Targeting Nursing Home Staff: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 8;9(5):e17710. doi: 10.2196/17710.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент диалога
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия