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Verringerung der Verschreibung von Antibiotika bei Harnwegsinfektionen in Langzeitpflegeeinrichtungen

31. Mai 2019 aktualisiert von: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Reduzierung der Antibiotika-Verschreibungen für Harnwegsinfektionen in Langzeitpflegeeinrichtungen mit einer komplexen Intervention, die auf das Personal von Pflegeheimen abzielt – ein Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie.

Diese clusterrandomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung eines maßgeschneiderten Beobachtungs-, Reflexions- und Kommunikationsinstruments, das vom Personal von Langzeitpflegeeinrichtungen auf die Verschreibung von Antibiotika bei Harnwegsinfektionen bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Healthcare-assoziierte Infektionen aufgrund des antimikrobiellen Einsatzes in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCF) sind ein zunehmendes Problem in Europa. Es ist allgemein bekannt, dass sowohl bei einzelnen Patienten als auch in der Gesellschaft eine positive Korrelation zwischen der Menge an Antibiotika, die bei der Behandlung verwendet wird, und resistenten Bakterien besteht. Ein Point-Prävalenz-Audit aus dem Jahr 2017 in LTCFs zeigte, dass 10,5 % aller LTCF-Bewohner in Dänemark mit einem Antibiotikum behandelt werden. In 78 % der Fälle war die Ursache der Behandlung eine Harnwegsinfektion (HWI). Darüber hinaus ist diese Gruppe älterer Menschen besonders anfällig für therapieassoziierte Infektionen, Arzneimittelwechselwirkungen und Nebenwirkungen. Es gibt also überzeugende Gründe, den Einsatz von Antibiotika in dieser speziellen Gruppe zu reduzieren.

Im Diagnoseverfahren für HWI bei einem LTCF-Bewohner gibt es mehrere nicht-klinische Faktoren, die die Diagnose beeinflussen und zu einer unnötigen Behandlung führen. Erstens ist der typische LTCF-Bewohner aufgrund von Demenz, Folgen von Schlaganfällen, Gehschwierigkeiten und anderen Beschwerden nicht in der Lage, seine Symptome klar auszudrücken und das Büro des Hausarztes aufzusuchen. Folglich basiert die Diagnose auf Beobachtungen von LTCF-Mitarbeitern, die dann dem Hausarzt (GP) mitgeteilt werden. Zweitens beträgt die Prävalenz asymptomatischer Bakteriurie in dieser speziellen Gruppe bis zu 50 %. Obwohl mehrere Studien herausgefunden haben, dass asymptomatische Bakteriurie ein gutartiger Zustand ist, wird sie weiterhin behandelt. Drittens ist es unwahrscheinlich, dass unspezifische Symptome wie Veränderungen des mentalen Status, Stürze oder verminderte Funktionsfähigkeit durch HWI verursacht werden. Unspezifische Symptome bestimmen jedoch nach wie vor die Diagnose und Behandlung von HWI. Diese Faktoren können die Diagnose und Behandlung in der dänischen LTCF-Umgebung beeinflussen, und daher könnte ein erheblicher Teil der verschriebenen Antibiotika für HWI auf eine Überbehandlung zurückzuführen sein.

Es gibt Hinweise darauf, dass Antibiotikum-Stewardship-Programme, die sich auf die Schulung des LTCF-Personals konzentrieren, die Verschreibung von Antibiotika verringern und die Einhaltung der Richtlinien erhöhen. Darüber hinaus gibt es moderate Hinweise darauf, dass das weit verbreitete Kommunikationstool ISBAR (Identifikation, Situation, Hintergrund, Analyse, Empfehlung) die Patientensicherheit verbessert, indem es die interprofessionelle Kommunikation verbessert, insbesondere bei der Kommunikation über das Telefon. Wenn also das LTCF-Personal über relevante Beobachtungen, den Umgang mit ASB, unspezifischen Symptomen und die strukturierte Weitergabe klinischer Informationen geschult würde, könnte der Einfluss dieser Faktoren auf die Diagnose und Behandlung von HWI bei LTCF-Bewohnern abnehmen. Insgesamt sind Antibiotikum-Stewardship-Programme bei LTCF recht effektiv. Die meisten davon richteten sich jedoch nur an verschreibende Ärzte oder an verschreibende Ärzte und Pflegekräfte, und einige waren aufgrund der Wahl des Studiendesigns auch anfällig für Verzerrungen. Derzeit gibt es keine Cluster-randomisierten kontrollierten Studien (cRCT), die sich ausschließlich an LTCF-Mitarbeiter mit Pflegeaufgaben durch eine kombinierte bildungs- und kommunikationszentrierte Intervention richten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1491

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LTCFs, die für die Aufnahme in Frage kommen, haben gemeinsame Servicebereiche mit 24 Stunden am Tag anwesendem Personal und sie können nicht spezialisiert werden, d. h. keine psychiatrischen LTCFs oder LTCFs für Blinde, mit Ausnahme von LTCFs, die auf Demenz spezialisiert sind. Die Bewohner dieser Art von Einrichtungen benötigen ein Maß an Pflege, das normalerweise sicherstellt, dass das LTCF-Personal den gesamten Kontakt mit dem Hausarzt im Namen des Bewohners abwickelt, während die LTCF-Bewohner eine einigermaßen homogene Gruppe bleiben.
  • Wir nehmen nur Sozial- und Gesundheitshelfer, Sozial- und Gesundheitsassistenten und Krankenschwestern auf, die einen unbefristeten Vertrag beim LTCF haben und Tag- oder Abendschichten für die Unterrichtseinheit leisten. Es steht dem LTCF frei, das Schulungsmaterial zu verwenden, um das LTCF-Personal in Nachtschichten zu schulen. Eine Harnwegsinfektion wird jedoch selten während der Nacht beobachtet und gemeldet, weshalb wir uns für diesen pragmatischen Ansatz entschieden haben. Wenn eine Harnwegsinfektion vermutet wird, meldet sich die Nachtschicht normalerweise bei der Tagschicht, die dann eine Neubewertung durchführt und gegebenenfalls den Hausarzt kontaktiert. Wir sprechen auch die Festangestellten an, da sie den Großteil der Beschäftigten mit Pflegeaufgaben ausmachen und den Maßstab für die Zeitarbeitskräfte setzen.
  • Alle Fälle von vermuteten HWI bei LTCF-Bewohnern oder Antibiotika-Verschreibungen für HWI müssen registriert werden. Alle Registrierungen müssen bei LTCF-Bewohnern über 65 Jahren und mit einer ständigen Adresse beim LTCF erfolgen, andernfalls ist die Inzidenz von ASB anders als bei der Vorbereitung des Eingriffs angenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Interventionsgruppe
Erhält eine Ausbildung in der Diagnose von Harnwegsinfektionen und in der Verwendung von Beobachtungs-, Reflexions- und Kommunikationsinstrumenten.
Die Intervention besteht aus zwei Teilen: einer Bildungssitzung und einem Dialoginstrument. Die Schulungseinheit besteht aus einer 75-minütigen Schulung zur Diagnose von Harnwegsinfektionen. Das Dialogtool besteht aus 1) einem Kontrollkästchen für die wichtigsten Symptome und Beobachtungen für eine Harnwegsinfektion 2) einem Algorithmus zur Bewertung, ob eine Harnwegsinfektion wahrscheinlich ist, basierend auf den vorliegenden Symptomen und Beobachtungen 3) einer Liste von Reflexionspunkten zur Bewertung ein Kollege 4) ein spezialisiertes ISBAR (Kommunikationstool), wenn das Personal der Langzeitpflegeeinrichtung es für angebracht hält, den Hausarzt zu kontaktieren
Andere Namen:
  • Beobachtungs-, Reflexions- und Kommunikationsinstrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibung von Antibiotika bei Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 17 Wochen
Die Anzahl der Antibiotika-Verschreibungen bei Harnwegsinfektionen pro Bewohnertage
17 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 17 Wochen
Die Anzahl der durch Harnwegsinfektionen verursachten Krankenhauseinweisungen pro Aufenthaltstage
17 Wochen
Tod
Zeitfenster: 17 Wochen
Die Zahl der Todesfälle durch Harnwegsinfektionen pro Einwohnertage
17 Wochen
Angemessene Verschreibung von Antibiotika bei Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 17 Wochen
Die Anzahl der Behandlungen mit angemessenen Symptomen und Beobachtungen für Behandlungen pro Aufenthaltstage
17 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome
Zeitfenster: 17 Wochen
Die Anzahl der in jedem Arm beobachteten Symptome
17 Wochen
Beobachtungen
Zeitfenster: 17 Wochen
Die Anzahl der in jedem Arm beobachteten Beobachtungen
17 Wochen
Kontakt zum Arzt
Zeitfenster: 17 Wochen
Anzahl der Kontaktaufnahme mit dem Arzt pro Bewohner
17 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lars Bjerrum, MD, PHD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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