Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyúti fertőzések antibiotikum-felírásának csökkentése a tartós ápolási intézményekben

2019. május 31. frissítette: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

A húgyúti fertőzések antibiotikum-felírásának csökkentése a tartós ápolási intézményekben az ápolási otthon személyzetét célzó komplex beavatkozással - A klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálatának protokollja.

Ez a klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy testre szabott megfigyelési, reflexiós és kommunikációs eszköz hatását értékeli a tartós ápolást végző intézmény személyzete által a húgyúti fertőzések miatt felírt antibiotikumokra a tartós ápolást végző intézményben élőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések a hosszú távú gondozási intézményekben (LTCF) használt antimikrobiális szerek miatt egyre nagyobb problémát jelentenek Európában. Jól bebizonyosodott, hogy pozitív korreláció van a kezelésben használt antibiotikumok mennyisége és a rezisztens baktériumok között mind az egyes betegek, mind a társadalom egésze esetében. Az LTCF-ekben 2017-ben végzett pontprevalencia-audit kimutatta, hogy Dániában az LTCF összes lakosának 10,5%-át kezelik antibiotikummal. Az esetek 78%-ában a kezelés oka húgyúti fertőzés (UTI) volt. Ezenkívül az idősek ezen csoportja különösen érzékeny az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre, a gyógyszerkölcsönhatásokra és a káros hatásokra. Ezért meggyőző okok szólnak az antibiotikumok használatának csökkentésére ebben a speciális csoportban.

Az LTCF-rezidenseknél az UTI diagnosztikai folyamatában számos nem klinikai tényező befolyásolja a diagnózist, és szükségtelen kezeléshez vezet. Először is, a demencia, az apoplexiák következményei, a járási nehézségek és más betegségek miatt a tipikus LTCF-lakó nem tudja egyértelműen kifejezni a tüneteket, és nem tudja ellátni a háziorvosi rendelőt. Következésképpen a diagnózis az LTCF munkatársai által végzett megfigyeléseken alapul, amelyeket azután közölnek a háziorvossal. Másodszor, a tünetmentes bakteriuria előfordulása ebben a csoportban akár 50% is lehet. Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a tünetmentes bakteriuria jóindulatú állapot, továbbra is kezelik. Harmadszor, nem valószínű, hogy a nem specifikus tüneteket, például a mentális állapot megváltozását, eséseket vagy csökkent funkciót okozza az UTI. A nem specifikus tünetek azonban továbbra is vezetik az UTI diagnózisát és kezelését. Ezek a tényezők befolyásolhatják a diagnózist és a kezelést a dán LTCF-környezetben, ezért a húgyúti fertőzésre felírt antibiotikumok jelentős része a túlkezelés következménye lehet.

Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy az LTCF személyzetének oktatására összpontosító antibiotikum-gazdálkodási programok csökkentik az antibiotikum-felírások számát és növelik az irányelvek betartását. Ezen túlmenően mérsékelt bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a széles körben használt ISBAR (Identification, Situation, Background, Analysis, Recommendation) kommunikációs eszköz javítja a betegek biztonságát azáltal, hogy javítja a szakmaközi kommunikációt, különösen a telefonos kommunikáció során. Így, ha az LTCF munkatársai megfelelő megfigyelésekre, az ASB megközelítésére, a nem specifikus tünetekre és a klinikai információk strukturált átadására tanulnak, ezeknek a tényezőknek a hatása a UTI diagnosztizálására és kezelésére az LTCF-lakóknál csökkenhet. Összességében az antibiotikum-gazdálkodási programok az LTCF-ben valamennyire hatékonyak. Ezek többsége azonban csak a gyógyszert felíró orvosokat vagy a gyógyszert felírókat és az ápolónőket célozta meg, és néhányuk hajlamos volt az elfogultságra a vizsgálati terv megválasztása miatt. Jelenleg nem létezik olyan fürt véletlenszerű kontrollált kísérlet (cRCT), amely csak az LTCF személyzetét célozza meg ápolói feladatokkal kombinált oktatás- és kommunikációközpontú beavatkozás révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1491

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 1014
        • Research Unit of General Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételre jogosult LTCF-ek közös szolgáltatási területtel rendelkeznek, a nap 24 órájában kezelő személyzettel, és nem lehetnek specializálódtak, azaz nem pszichiátriai LTCF-ek vagy vakok LTCF-ei, kivéve a demenciára szakosodott LTCF-eket. Az ilyen típusú intézményekben élő lakosok olyan szintű ellátást igényelnek, amely jellemzően biztosítja, hogy az LTCF munkatársai minden kapcsolatot a háziorvossal a rezidens nevében intézzenek, miközben az LTCF rezidensei egy kissé homogén csoport marad.
  • Csak olyan szociális és egészségügyi segítőket, szociális és egészségügyi asszisztenseket, ápolókat számítunk be, akik az LTCF-nél állandó szerződéssel rendelkeznek, és nappali vagy esti műszakban végzik az oktatási foglalkozást. Az LTCF számára nem kötelező az oktatási anyagok felhasználása az LTCF személyzetének éjszakai műszakban való oktatására. Éjszaka azonban ritkán észlelnek és jelentenek UTI-t, ezért választottuk ezt a pragmatikus megközelítést. Általában, ha UTI gyanúja merül fel, az éjszakai műszak jelentkezik a nappali műszakban, aki ezt követően újraértékeli, és szükség esetén felveszi a kapcsolatot a háziorvossal. Megcélozzuk a tartósan foglalkoztatottakat is, hiszen ők alkotják az ápolói feladatokat ellátó munkavállalók többségét, és ők adják a mércét a kölcsönzött alkalmazottaknak.
  • Minden UTI-gyanús esetet az LTCF-lakóknál vagy az UTI-re felírt antibiotikumokat regisztrálni kell. Minden regisztrációt 65 év feletti és állandó lakcímmel rendelkező LTCF lakoson kell megtenni, ellenkező esetben az ASB előfordulása eltér a beavatkozás előkészítésekor feltételezetttől.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Oktatásban részesül a húgyúti fertőzések diagnosztizálásában, valamint a megfigyelési, reflexiós és kommunikációs eszköz használatában.
A beavatkozás két részből áll: egy oktatási foglalkozásból és egy párbeszéd eszközből. Az oktatási foglalkozás 75 perces oktatásból áll a húgyúti fertőzések diagnosztizálására. A párbeszéd eszköz a következőkből áll: 1) egy jelölőnégyzet a húgyúti fertőzés legfontosabb tüneteihez és megfigyeléseihez 2) egy algoritmus annak értékelésére, hogy a jelenlegi tünetek és megfigyelések alapján valószínű-e a húgyúti fertőzés 3) a mérlegelési pontok listája. egy kolléga 4) egy speciális ISBAR (kommunikációs eszköz), ha a tartós ápolási intézmény személyzete indokoltnak találja felvenni a kapcsolatot a háziorvossal
Más nevek:
  • Megfigyelési, reflexiós és kommunikációs eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotikum felírása húgyúti fertőzések esetén
Időkeret: 17 hét
A húgyúti fertőzésekre felírt antibiotikum-felírások száma per rezidens nap
17 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi ápolás
Időkeret: 17 hét
A húgyúti fertőzések által okozott kórházi kezelések száma per rezidens nap
17 hét
Halál
Időkeret: 17 hét
A húgyúti fertőzések által okozott halálozások száma per lakónap
17 hét
Megfelelő antibiotikum felírás húgyúti fertőzések esetén
Időkeret: 17 hét
A megfelelő tünetekkel és megfigyeléssel járó kezelések száma a kezelésre vonatkoztatott rezidens napokon
17 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek
Időkeret: 17 hét
Az egyes karokban megfigyelt tünetek száma
17 hét
Észrevételek
Időkeret: 17 hét
Az egyes karokban megfigyelt megfigyelések száma
17 hét
Forduljon orvoshoz
Időkeret: 17 hét
Azon alkalmak száma, ahányszor az orvoshoz fordultak egy rezidenshez képest
17 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lars Bjerrum, MD, PHD, professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Párbeszéd eszköz

3
Iratkozz fel