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Réduire les prescriptions d'antibiotiques pour les infections des voies urinaires dans les établissements de soins de longue durée

31 mai 2019 mis à jour par: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Réduire les prescriptions d'antibiotiques pour les infections des voies urinaires dans les établissements de soins de longue durée grâce à une intervention complexe ciblant le personnel des foyers de soins - Protocole pour un essai contrôlé randomisé en grappes.

Cette étude contrôlée randomisée en grappes évalue l'effet d'un outil d'observation, de réflexion et de communication sur mesure utilisé par le personnel des établissements de soins de longue durée sur la prescription d'antibiotiques pour les infections des voies urinaires chez les résidents des établissements de soins de longue durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections associées aux soins de santé dues à l'utilisation d'antimicrobiens dans les établissements de soins de longue durée (ESLD) constituent un problème croissant en Europe. Il est bien établi qu'il existe une corrélation positive entre la quantité d'antibiotiques utilisés dans le traitement et les bactéries résistantes chez les patients individuels et la société dans son ensemble. Un audit de prévalence ponctuelle de 2017 dans les établissements de soins de longue durée a montré que 10,5 % de tous les résidents des établissements de soins de longue durée au Danemark sont traités avec un agent antibiotique. Dans 78 % des cas, la cause du traitement était une infection des voies urinaires (UTI). De plus, ce groupe de personnes âgées est particulièrement vulnérable aux infections nosocomiales, aux interactions médicamenteuses et aux effets indésirables. Ainsi, il existe des raisons convaincantes de réduire l'utilisation d'antibiotiques dans ce groupe spécifique.

Dans le processus de diagnostic des infections urinaires chez un résident de l'ESLD, plusieurs facteurs non cliniques influencent le diagnostic et conduisent à un traitement inutile. Premièrement, en raison de la démence, des séquelles d'apoplexies, des difficultés à marcher et d'autres affections, le résident typique de l'ESLD est incapable d'exprimer clairement ses symptômes et de se rendre au cabinet du médecin généraliste. Par conséquent, le diagnostic est basé sur les observations faites par le personnel de l'ESLD, qui sont ensuite communiquées au médecin généraliste (MG). Deuxièmement, la prévalence de la bactériurie asymptomatique atteint jusqu'à 50 % dans ce groupe particulier. Bien que plusieurs études aient montré que la bactériurie asymptomatique est une affection bénigne, elle continue d'être traitée. Troisièmement, il est peu probable que des symptômes non spécifiques tels qu'un changement de l'état mental, des chutes ou une diminution de la fonction soient causés par une infection urinaire. Cependant, des symptômes non spécifiques orientent toujours le diagnostic et le traitement des infections urinaires. Ces facteurs peuvent influencer le diagnostic et le traitement dans le cadre de l'ESLD danois et, par conséquent, une partie importante des antibiotiques prescrits pour les infections urinaires pourrait être due à un surtraitement.

Certaines preuves suggèrent que les programmes de gestion des antibiotiques axés sur l'éducation du personnel des établissements de soins de longue durée réduisent les prescriptions d'antibiotiques et augmentent le respect des directives. De plus, il existe des preuves modérées que l'outil de communication largement utilisé ISBAR (Identification, Situation, Contexte, Analyse, Recommandation) améliore la sécurité des patients en améliorant la communication interprofessionnelle, en particulier lors de la communication par téléphone. Ainsi, si le personnel de l'ESLD était formé à l'observation pertinente, à la manière d'aborder l'ASB, aux symptômes non spécifiques et à la transmission structurée des informations cliniques, l'impact de ces facteurs sur le diagnostic et le traitement des infections urinaires chez les résidents de l'ESLD pourrait diminuer. Dans l'ensemble, les programmes de gestion des antibiotiques dans les établissements de soins de longue durée sont assez efficaces. Cependant, la plupart d'entre elles visaient uniquement les prescripteurs ou les prescripteurs et les infirmières et certaines étaient également sujettes à des biais en raison du choix de la conception de l'étude. À l'heure actuelle, il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés en grappes (cRCT) ciblant uniquement le personnel de l'ESLD effectuant des tâches infirmières par le biais d'une intervention combinée centrée sur l'éducation et la communication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1491

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les ESLD éligibles à l'inclusion ont des zones de services communes avec du personnel présent 24 heures sur 24 et ils ne peuvent pas être spécialisés, c'est-à-dire pas des ESLD psychiatriques ou des ESLD pour aveugles, à l'exception des ESLD spécialisés dans la démence. Les résidents vivant dans ces types d'établissements nécessitent un niveau de soins qui garantit généralement que le personnel de l'ESLD gère tous les contacts avec le médecin généraliste au nom du résident, tandis que les résidents de l'ESLD restent un groupe quelque peu homogène.
  • Nous n'incluons que les assistants sociaux et de santé, les assistants sociaux et de santé et les infirmiers, qui ont un contrat à durée indéterminée à l'ESLD et effectuent des quarts de jour ou de soir pour la session éducative. Il est facultatif pour l'ESLD d'utiliser le matériel pédagogique pour former le personnel de l'ESLD de nuit. Cependant, une infection urinaire est rarement observée et signalée pendant la nuit, c'est pourquoi nous avons choisi cette approche pragmatique. Habituellement, si une infection urinaire est suspectée, l'équipe de nuit fera rapport à l'équipe de jour, qui réévaluera ensuite et contactera le médecin généraliste si nécessaire. Nous ciblons également les employés permanents, car ils constituent la majorité des employés ayant des responsabilités infirmières et établissent la norme pour le personnel temporaire.
  • Tous les incidents d'infection urinaire suspectée chez les résidents des établissements de soins de longue durée ou les prescriptions d'antibiotiques pour une infection urinaire doivent être enregistrés. Toutes les inscriptions doivent être faites sur les résidents du LTCF âgés de plus de 65 ans et avec une adresse permanente au LTCF, sinon l'incidence de l'ASB est différente de celle supposée lors de la préparation de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit une formation sur le diagnostic des infections des voies urinaires et l'utilisation d'outils d'observation, de réflexion et de communication.
L'intervention comporte deux parties : une session éducative et un outil de dialogue. La session éducative consiste en 75 minutes d'éducation sur le diagnostic d'infection des voies urinaires. L'outil de dialogue consiste en 1) une case à cocher pour les symptômes et observations les plus importants pour l'infection des voies urinaires 2) un algorithme pour évaluer si l'infection des voies urinaires est probable en fonction des symptômes et observations actuels 3) une liste de points de réflexion à évaluer avec un collègue 4) un ISBAR spécialisé (outil de communication) si le personnel de l'EHPAD juge opportun de contacter le médecin généraliste
Autres noms:
  • Outil d'observation, de réflexion et de communication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques pour infection urinaire
Délai: 17 semaines
Le nombre de prescriptions d'antibiotiques pour les infections urinaires par jour-résident
17 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: 17 semaines
Le nombre d'hospitalisations causées par des infections urinaires par jour-résident
17 semaines
La mort
Délai: 17 semaines
Le nombre de décès causés par les infections des voies urinaires par jour-résident
17 semaines
Prescription appropriée d'antibiotiques pour les infections urinaires
Délai: 17 semaines
Le nombre de traitements avec des symptômes adéquats et des observations pour le traitement par jour-résident
17 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes
Délai: 17 semaines
Le nombre de symptômes observés dans chaque bras
17 semaines
Observations
Délai: 17 semaines
Le nombre d'observations observées dans chaque bras
17 semaines
Contacter le médecin
Délai: 17 semaines
Nombre de fois où le médecin a été contacté par le résident
17 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lars Bjerrum, MD, PHD, professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Première publication (Réel)

22 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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