- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03715062
Réduire les prescriptions d'antibiotiques pour les infections des voies urinaires dans les établissements de soins de longue durée
Réduire les prescriptions d'antibiotiques pour les infections des voies urinaires dans les établissements de soins de longue durée grâce à une intervention complexe ciblant le personnel des foyers de soins - Protocole pour un essai contrôlé randomisé en grappes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections associées aux soins de santé dues à l'utilisation d'antimicrobiens dans les établissements de soins de longue durée (ESLD) constituent un problème croissant en Europe. Il est bien établi qu'il existe une corrélation positive entre la quantité d'antibiotiques utilisés dans le traitement et les bactéries résistantes chez les patients individuels et la société dans son ensemble. Un audit de prévalence ponctuelle de 2017 dans les établissements de soins de longue durée a montré que 10,5 % de tous les résidents des établissements de soins de longue durée au Danemark sont traités avec un agent antibiotique. Dans 78 % des cas, la cause du traitement était une infection des voies urinaires (UTI). De plus, ce groupe de personnes âgées est particulièrement vulnérable aux infections nosocomiales, aux interactions médicamenteuses et aux effets indésirables. Ainsi, il existe des raisons convaincantes de réduire l'utilisation d'antibiotiques dans ce groupe spécifique.
Dans le processus de diagnostic des infections urinaires chez un résident de l'ESLD, plusieurs facteurs non cliniques influencent le diagnostic et conduisent à un traitement inutile. Premièrement, en raison de la démence, des séquelles d'apoplexies, des difficultés à marcher et d'autres affections, le résident typique de l'ESLD est incapable d'exprimer clairement ses symptômes et de se rendre au cabinet du médecin généraliste. Par conséquent, le diagnostic est basé sur les observations faites par le personnel de l'ESLD, qui sont ensuite communiquées au médecin généraliste (MG). Deuxièmement, la prévalence de la bactériurie asymptomatique atteint jusqu'à 50 % dans ce groupe particulier. Bien que plusieurs études aient montré que la bactériurie asymptomatique est une affection bénigne, elle continue d'être traitée. Troisièmement, il est peu probable que des symptômes non spécifiques tels qu'un changement de l'état mental, des chutes ou une diminution de la fonction soient causés par une infection urinaire. Cependant, des symptômes non spécifiques orientent toujours le diagnostic et le traitement des infections urinaires. Ces facteurs peuvent influencer le diagnostic et le traitement dans le cadre de l'ESLD danois et, par conséquent, une partie importante des antibiotiques prescrits pour les infections urinaires pourrait être due à un surtraitement.
Certaines preuves suggèrent que les programmes de gestion des antibiotiques axés sur l'éducation du personnel des établissements de soins de longue durée réduisent les prescriptions d'antibiotiques et augmentent le respect des directives. De plus, il existe des preuves modérées que l'outil de communication largement utilisé ISBAR (Identification, Situation, Contexte, Analyse, Recommandation) améliore la sécurité des patients en améliorant la communication interprofessionnelle, en particulier lors de la communication par téléphone. Ainsi, si le personnel de l'ESLD était formé à l'observation pertinente, à la manière d'aborder l'ASB, aux symptômes non spécifiques et à la transmission structurée des informations cliniques, l'impact de ces facteurs sur le diagnostic et le traitement des infections urinaires chez les résidents de l'ESLD pourrait diminuer. Dans l'ensemble, les programmes de gestion des antibiotiques dans les établissements de soins de longue durée sont assez efficaces. Cependant, la plupart d'entre elles visaient uniquement les prescripteurs ou les prescripteurs et les infirmières et certaines étaient également sujettes à des biais en raison du choix de la conception de l'étude. À l'heure actuelle, il n'existe pas d'essais contrôlés randomisés en grappes (cRCT) ciblant uniquement le personnel de l'ESLD effectuant des tâches infirmières par le biais d'une intervention combinée centrée sur l'éducation et la communication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 1014
- Research Unit of General Practice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les ESLD éligibles à l'inclusion ont des zones de services communes avec du personnel présent 24 heures sur 24 et ils ne peuvent pas être spécialisés, c'est-à-dire pas des ESLD psychiatriques ou des ESLD pour aveugles, à l'exception des ESLD spécialisés dans la démence. Les résidents vivant dans ces types d'établissements nécessitent un niveau de soins qui garantit généralement que le personnel de l'ESLD gère tous les contacts avec le médecin généraliste au nom du résident, tandis que les résidents de l'ESLD restent un groupe quelque peu homogène.
- Nous n'incluons que les assistants sociaux et de santé, les assistants sociaux et de santé et les infirmiers, qui ont un contrat à durée indéterminée à l'ESLD et effectuent des quarts de jour ou de soir pour la session éducative. Il est facultatif pour l'ESLD d'utiliser le matériel pédagogique pour former le personnel de l'ESLD de nuit. Cependant, une infection urinaire est rarement observée et signalée pendant la nuit, c'est pourquoi nous avons choisi cette approche pragmatique. Habituellement, si une infection urinaire est suspectée, l'équipe de nuit fera rapport à l'équipe de jour, qui réévaluera ensuite et contactera le médecin généraliste si nécessaire. Nous ciblons également les employés permanents, car ils constituent la majorité des employés ayant des responsabilités infirmières et établissent la norme pour le personnel temporaire.
- Tous les incidents d'infection urinaire suspectée chez les résidents des établissements de soins de longue durée ou les prescriptions d'antibiotiques pour une infection urinaire doivent être enregistrés. Toutes les inscriptions doivent être faites sur les résidents du LTCF âgés de plus de 65 ans et avec une adresse permanente au LTCF, sinon l'incidence de l'ASB est différente de celle supposée lors de la préparation de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit une formation sur le diagnostic des infections des voies urinaires et l'utilisation d'outils d'observation, de réflexion et de communication.
|
L'intervention comporte deux parties : une session éducative et un outil de dialogue.
La session éducative consiste en 75 minutes d'éducation sur le diagnostic d'infection des voies urinaires.
L'outil de dialogue consiste en 1) une case à cocher pour les symptômes et observations les plus importants pour l'infection des voies urinaires 2) un algorithme pour évaluer si l'infection des voies urinaires est probable en fonction des symptômes et observations actuels 3) une liste de points de réflexion à évaluer avec un collègue 4) un ISBAR spécialisé (outil de communication) si le personnel de l'EHPAD juge opportun de contacter le médecin généraliste
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription d'antibiotiques pour infection urinaire
Délai: 17 semaines
|
Le nombre de prescriptions d'antibiotiques pour les infections urinaires par jour-résident
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17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hospitalisation
Délai: 17 semaines
|
Le nombre d'hospitalisations causées par des infections urinaires par jour-résident
|
17 semaines
|
La mort
Délai: 17 semaines
|
Le nombre de décès causés par les infections des voies urinaires par jour-résident
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17 semaines
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Prescription appropriée d'antibiotiques pour les infections urinaires
Délai: 17 semaines
|
Le nombre de traitements avec des symptômes adéquats et des observations pour le traitement par jour-résident
|
17 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes
Délai: 17 semaines
|
Le nombre de symptômes observés dans chaque bras
|
17 semaines
|
Observations
Délai: 17 semaines
|
Le nombre d'observations observées dans chaque bras
|
17 semaines
|
Contacter le médecin
Délai: 17 semaines
|
Nombre de fois où le médecin a été contacté par le résident
|
17 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lars Bjerrum, MD, PHD, professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arnold SH, Nygaard Jensen J, Bjerrum L, Siersma V, Winther Bang C, Brostrom Kousgaard M, Holm A. Effectiveness of a tailored intervention to reduce antibiotics for urinary tract infections in nursing home residents: a cluster, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2021 Nov;21(11):1549-1556. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00001-3. Epub 2021 Jul 22.
- Arnold SH, Jensen JN, Kousgaard MB, Siersma V, Bjerrum L, Holm A. Reducing Antibiotic Prescriptions for Urinary Tract Infection in Nursing Homes Using a Complex Tailored Intervention Targeting Nursing Home Staff: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 8;9(5):e17710. doi: 10.2196/17710.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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