介護施設での尿路感染症に対する抗生物質処方の削減
介護施設のスタッフを対象とした複雑な介入により、長期介護施設における尿路感染症の抗生物質処方を減らす-クラスター無作為化対照試験のプロトコル。
調査の概要
詳細な説明
長期療養施設 (LTCF) での抗菌薬の使用による医療関連感染症は、ヨーロッパで増加している問題です。 個々の患者と社会全体の両方において、治療に使用される抗生物質の量と耐性菌との間に正の相関関係が存在することは十分に確立されています。 2017 年に実施された LTCF のポイント有病率監査では、デンマークの全 LTCF 居住者の 10.5% が抗生物質による治療を受けていることが示されました。 症例の 78% で、治療の原因は尿路感染症 (UTI) でした。 さらに、このグループの高齢者は、医療関連の感染症、薬物相互作用、および悪影響に対して特に脆弱です。 したがって、この特定のグループで抗生物質の使用を減らす説得力のある理由があります。
LTCF 居住者の UTI の診断プロセスでは、診断に影響を与え、不必要な治療につながるいくつかの非臨床的要因があります。 第一に、認知症、脳卒中の後遺症、歩行困難、その他の病気のために、典型的なLTCF居住者は症状を明確に表現できず、GPのオフィスに行くことができません. したがって、診断はLTCFスタッフによる観察に基づいており、その後、一般開業医(GP)に伝えられます。 第二に、無症候性細菌尿の有病率は、この特定のグループで最大 50% です。 無症候性細菌尿症は良性の状態であることがいくつかの研究でわかっていますが、治療が続けられています。 第三に、精神状態の変化、転倒、機能低下などの非特異的な症状がUTIによって引き起こされる可能性は低い. しかし、不特定の症状は依然としてUTIの診断と治療を推進しています. これらの要因は、デンマークの LTCF 環境での診断と治療に影響を与える可能性があるため、UTI に対して処方された抗生物質のかなりの部分が過剰治療によるものである可能性があります。
LTCF スタッフの教育に重点を置いた抗生物質管理プログラムが、抗生物質の処方を減らし、ガイドラインの順守を高めることを示唆するいくつかの証拠があります。 さらに、広く使用されているコミュニケーション ツール ISBAR (識別、状況、背景、分析、推奨) が、特に電話でのコミュニケーションの際に専門職間のコミュニケーションを改善することで、患者の安全性を向上させるという中程度の証拠があります。 したがって、LTCFスタッフが関連する観察、ASBへのアプローチ方法、不特定の症状、および臨床情報の構造化された引き渡しについて教育された場合、LTCF居住者のUTIの診断と治療に対するこれらの要因の影響は減少する可能性があります. 全体として、LTCF における抗生物質管理プログラムはいくぶん効果的です。 ただし、これらのほとんどは処方者のみ、または処方者と看護師を対象としており、一部は研究デザインの選択のために偏りがちでした. 現在、教育とコミュニケーションを中心とした介入を組み合わせて、看護業務を行うLTCFスタッフのみを対象としたクラスターランダム化比較試験(cRCT)は存在しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Copenhagen、デンマーク、1014
- Research Unit of General Practice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となる LTCF には、1 日 24 時間常駐するスタッフがいる共通のサービス領域があり、認知症に特化した LTCF を除いて、精神科の LTCF や視覚障害者のための LTCF ではなく、専門化することはできません。 これらのタイプの施設に住む入所者は、LTCF 入所者が幾分均質なグループのままである一方で、LTCF スタッフが入所者に代わって GP とのすべての接触を処理することを通常保証するレベルのケアを必要とします。
- ここには、LTCF と正社員契約を結び、教育セッションのために昼または夜のシフトを行うソーシャル ヘルパーとヘルス ヘルパー、ソーシャル ヘルシー アシスタントと看護師のみが含まれます。 LTCF が夜間勤務の LTCF スタッフを教育するために教材を使用することは任意です。 ただし、尿路感染症が夜間に観察および報告されることはめったにないため、この実用的なアプローチを選択しました. 通常、UTIが疑われる場合、夜勤は日勤に報告し、必要に応じて再評価してGPに連絡します. また、介護職の過半数を占める正社員を対象とし、派遣社員の基準を設けています。
- LTCF 居住者における UTI の疑いのある事例、または UTI に対する抗生物質の処方はすべて登録する必要があります。 すべての登録は、65 歳以上で、LTCF に永住権を持つ LTCF 居住者に対して行う必要があります。そうしないと、ASB の発生率が介入の準備で想定されたものとは異なります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
介入なし
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実験的:介入群
尿路感染症の診断と観察・反省・コミュニケーションツールの使い方について教育を受ける。
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介入には、教育セッションと対話ツールの 2 つの部分があります。
教育セッションは、尿路感染症の診断に関する 75 分間の教育で構成されています。
ダイアログツールは、1) 尿路感染症の最も重要な症状と所見のチェックボックス 2) 現在の症状と所見に基づいて尿路感染症の可能性を評価するアルゴリズム 3) 評価する反省点のリスト同僚 4) 専門の ISBAR (コミュニケーションツール) 長期介護施設のスタッフが一般開業医に連絡することが適切であると判断した場合
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路感染症に対する抗生物質の処方
時間枠:17週間
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入院日数あたりの尿路感染症に対する抗生物質処方数
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17週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠:17週間
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入院日数あたりの尿路感染症による入院数
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17週間
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死
時間枠:17週間
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入院日数あたりの尿路感染症による死亡者数
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17週間
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尿路感染症に対する抗生物質の適切な処方
時間枠:17週間
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治療前の入院日数について、適切な症状と観察を伴う治療の数
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17週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状
時間枠:17週間
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各アームで観察された症状の数
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17週間
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観察
時間枠:17週間
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各アームで観測された観測数
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17週間
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医師への連絡
時間枠:17週間
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入居者から医師への連絡回数
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17週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Lars Bjerrum, MD, PHD、professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arnold SH, Nygaard Jensen J, Bjerrum L, Siersma V, Winther Bang C, Brostrom Kousgaard M, Holm A. Effectiveness of a tailored intervention to reduce antibiotics for urinary tract infections in nursing home residents: a cluster, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2021 Nov;21(11):1549-1556. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00001-3. Epub 2021 Jul 22.
- Arnold SH, Jensen JN, Kousgaard MB, Siersma V, Bjerrum L, Holm A. Reducing Antibiotic Prescriptions for Urinary Tract Infection in Nursing Homes Using a Complex Tailored Intervention Targeting Nursing Home Staff: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 8;9(5):e17710. doi: 10.2196/17710.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対話ツールの臨床試験
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない