- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03715062
Redusere antibiotikaresept for urinveisinfeksjon i langtidspleieinstitusjoner
Redusere antibiotikaresept for urinveisinfeksjon i langtidspleieinstitusjoner med en kompleks intervensjon rettet mot sykehjemsansatte - En protokoll for en klynge randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Helse- og omsorgsrelaterte infeksjoner på grunn av antimikrobiell bruk i langtidspleieinstitusjoner (LTCF) er et økende problem i Europa. Det er godt etablert at det eksisterer en positiv sammenheng mellom mengden antibiotika som brukes i behandling og resistente bakterier hos både enkeltpasienter og samfunnet som helhet. En punktprevalensrevisjon fra 2017 i LTCF-er viste at 10,5 % av alle LTCF-innbyggere i Danmark behandles med et antibiotika. I 78 % av tilfellene var årsaken til behandlingen urinveisinfeksjon (UTI). I tillegg er denne gruppen eldre spesielt utsatt for helserelaterte infeksjoner, legemiddelinteraksjoner og bivirkninger. Det er derfor overbevisende grunner for å redusere antibiotikabruken i denne spesifikke gruppen.
I den diagnostiske prosessen for UVI hos en LTCF-beboer er det flere ikke-kliniske faktorer som påvirker diagnosen og fører til unødvendig behandling. For det første, på grunn av demens, følgetilstander fra apopleksi, vansker med å gå og andre plager, er den typiske LTCF-beboeren ikke i stand til å uttrykke symptomer tydelig og oppsøke fastlegekontoret. Diagnosen er følgelig basert på observasjoner gjort av LTCF-ansatte, som deretter kommuniseres til fastlegen. For det andre er prevalensen av asymptomatisk bakteriuri opptil 50 % i denne spesielle gruppen. Selv om flere studier har funnet ut at asymptomatisk bakteriuri er en godartet tilstand, fortsetter den å bli behandlet. For det tredje er det usannsynlig at uspesifikke symptomer som mental statusendring, fall eller nedsatt funksjon er forårsaket av UVI. Uspesifikke symptomer driver imidlertid fortsatt diagnose og behandling av UVI. Disse faktorene kan påvirke diagnose og behandling i den danske LTCF-settingen, og derfor kan en betydelig del av de forskrevne antibiotika for UVI skyldes overbehandling.
Det er noen bevis som tyder på at antibiotikaforvaltningsprogrammer som fokuserer på utdanning av LTCF-ansatte reduserer antibiotikaresepter og øker overholdelse av retningslinjer. I tillegg er det moderate bevis for at det mye brukte kommunikasjonsverktøyet ISBAR (Identification, Situation, Background, Analysis, Recommendation) forbedrer pasientsikkerheten ved å forbedre tverrprofesjonell kommunikasjon, spesielt når man kommuniserer over telefon. Hvis LTCF-ansatte ble utdannet om relevant observasjon, hvordan man nærmer seg ASB, uspesifikke symptomer og strukturert overlevering av klinisk informasjon, kan virkningen av disse faktorene på diagnose og behandling av UVI hos LTCF-beboere reduseres. Totalt sett er antibiotikaforvaltningsprogrammer i LTCF noe effektive. Imidlertid var de fleste av disse kun rettet mot forskrivere eller forskrivere og sykepleiere, og noen var også utsatt for skjevhet på grunn av valg av studiedesign. For tiden eksisterer det ingen klynge Randomized Controlled Trials (cRCT) som kun er rettet mot LTCF-ansatte med sykepleieoppgaver gjennom en kombinert utdannings- og kommunikasjonssentrert intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1014
- Research Unit of General Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LTCF-er som er kvalifisert for inkludering har felles tjenesteområder med behandlende personale 24 timer i døgnet, og de kan ikke spesialiseres, dvs. ikke psykiatriske LTCF-er eller LTCF-er for blinde, bortsett fra LTCF-er spesialisert på demens. Beboerne som bor i denne typen fasiliteter krever et omsorgsnivå som typisk sikrer at LTCF-personalet håndterer all kontakt med fastlegen på vegne av beboeren, mens LTCF-beboerne forblir en noe homogen gruppe.
- Vi inkluderer kun sosial- og helsehjelpere, sosial- og helseassistenter og sykepleiere, som har fast kontrakt ved LTCF og har dag- eller kveldsvakter til undervisningsøkten. Det er valgfritt for LTCF å bruke undervisningsmateriellet til å utdanne LTCF-ansatte i nattskift. En UVI blir imidlertid sjelden observert og rapportert om natten, og det er derfor vi valgte denne pragmatiske tilnærmingen. Vanligvis, ved mistanke om urinveisinfeksjon, vil nattskiftet rapportere til dagvakten, som deretter revurderer og kontakter fastlegen ved behov. Vi retter oss også mot de fast ansatte, da de er flertallet av ansatte med pleieansvar og setter standarden for vikarene.
- Alle hendelser med mistenkt UVI hos LTCF-beboere eller antibiotikaresepter for UVI må registreres. Alle registreringer må gjøres på LTCF-beboere over 65 år og med fast adresse ved LTCF, ellers er forekomsten av ASB annerledes enn antatt ved forberedelse av intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Får opplæring i diagnostisering av urinveisinfeksjon og bruk av observasjons-, refleksjons- og kommunikasjonsverktøy.
|
Intervensjonen har to deler: en pedagogisk økt og et dialogverktøy.
Undervisningsøkten består av 75 minutters opplæring i diagnostisering av urinveisinfeksjon.
Dialogverktøyet består av 1) en avmerkingsboks for de viktigste symptomene og observasjonene for urinveisinfeksjon 2) en algoritme for å vurdere om urinveisinfeksjon er sannsynlig basert på de nåværende symptomene og observasjonene 3) en liste over refleksjonspunkter å evaluere med en kollega 4) en spesialisert ISBAR (kommunikasjonsverktøy) dersom langtidspleiepersonalet finner det hensiktsmessig å kontakte allmennlegen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskrivning av antibiotika ved urinveisinfeksjon
Tidsramme: 17 uker
|
Antall antibiotikaresepter for urinveisinfeksjoner pr bostedsdag
|
17 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 17 uker
|
Antall sykehusinnleggelser forårsaket av urinveisinfeksjoner per beboerdager
|
17 uker
|
Død
Tidsramme: 17 uker
|
Antall dødsfall forårsaket av urinveisinfeksjoner per beboerdager
|
17 uker
|
Passende forskrivning av antibiotika ved urinveisinfeksjoner
Tidsramme: 17 uker
|
Antall behandlinger med tilstrekkelige symptomer og observasjoner for behandling pr beboerdager
|
17 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer
Tidsramme: 17 uker
|
Antall symptomer observert i hver arm
|
17 uker
|
Observasjoner
Tidsramme: 17 uker
|
Antall observasjoner observert i hver arm
|
17 uker
|
Ta kontakt med lege
Tidsramme: 17 uker
|
Antall ganger legen ble kontaktet pr beboer
|
17 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Lars Bjerrum, MD, PHD, professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arnold SH, Nygaard Jensen J, Bjerrum L, Siersma V, Winther Bang C, Brostrom Kousgaard M, Holm A. Effectiveness of a tailored intervention to reduce antibiotics for urinary tract infections in nursing home residents: a cluster, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2021 Nov;21(11):1549-1556. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00001-3. Epub 2021 Jul 22.
- Arnold SH, Jensen JN, Kousgaard MB, Siersma V, Bjerrum L, Holm A. Reducing Antibiotic Prescriptions for Urinary Tract Infection in Nursing Homes Using a Complex Tailored Intervention Targeting Nursing Home Staff: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 8;9(5):e17710. doi: 10.2196/17710.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringMedfødt hjertesykdom | Høyre ventrikulær utstrømning Tract Fraværende | LungeklafflidelserKina
Kliniske studier på Dialogverktøy
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringCone-Rod Degenerasjon | Rod-Cone DegenerasjonForente stater, Australia
-
Herlev HospitalFullført
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringEldre voksne med komplekse omsorgsbehovCanada
-
LivaNovaTilbaketrukketEpilepsi, tonisk-kloniskBelgia
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthFullførtInfeksjon på operasjonsstedetRwanda
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada