Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere antibiotikaresept for urinveisinfeksjon i langtidspleieinstitusjoner

31. mai 2019 oppdatert av: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Redusere antibiotikaresept for urinveisinfeksjon i langtidspleieinstitusjoner med en kompleks intervensjon rettet mot sykehjemsansatte - En protokoll for en klynge randomisert kontrollert studie.

Denne cluster randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av et skreddersydd observasjons-, refleksjons- og kommunikasjonsverktøy på bruk av langtidspleiepersonalet på antibiotikaresept for urinveisinfeksjon hos beboere på langtidspleieinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helse- og omsorgsrelaterte infeksjoner på grunn av antimikrobiell bruk i langtidspleieinstitusjoner (LTCF) er et økende problem i Europa. Det er godt etablert at det eksisterer en positiv sammenheng mellom mengden antibiotika som brukes i behandling og resistente bakterier hos både enkeltpasienter og samfunnet som helhet. En punktprevalensrevisjon fra 2017 i LTCF-er viste at 10,5 % av alle LTCF-innbyggere i Danmark behandles med et antibiotika. I 78 % av tilfellene var årsaken til behandlingen urinveisinfeksjon (UTI). I tillegg er denne gruppen eldre spesielt utsatt for helserelaterte infeksjoner, legemiddelinteraksjoner og bivirkninger. Det er derfor overbevisende grunner for å redusere antibiotikabruken i denne spesifikke gruppen.

I den diagnostiske prosessen for UVI hos en LTCF-beboer er det flere ikke-kliniske faktorer som påvirker diagnosen og fører til unødvendig behandling. For det første, på grunn av demens, følgetilstander fra apopleksi, vansker med å gå og andre plager, er den typiske LTCF-beboeren ikke i stand til å uttrykke symptomer tydelig og oppsøke fastlegekontoret. Diagnosen er følgelig basert på observasjoner gjort av LTCF-ansatte, som deretter kommuniseres til fastlegen. For det andre er prevalensen av asymptomatisk bakteriuri opptil 50 % i denne spesielle gruppen. Selv om flere studier har funnet ut at asymptomatisk bakteriuri er en godartet tilstand, fortsetter den å bli behandlet. For det tredje er det usannsynlig at uspesifikke symptomer som mental statusendring, fall eller nedsatt funksjon er forårsaket av UVI. Uspesifikke symptomer driver imidlertid fortsatt diagnose og behandling av UVI. Disse faktorene kan påvirke diagnose og behandling i den danske LTCF-settingen, og derfor kan en betydelig del av de forskrevne antibiotika for UVI skyldes overbehandling.

Det er noen bevis som tyder på at antibiotikaforvaltningsprogrammer som fokuserer på utdanning av LTCF-ansatte reduserer antibiotikaresepter og øker overholdelse av retningslinjer. I tillegg er det moderate bevis for at det mye brukte kommunikasjonsverktøyet ISBAR (Identification, Situation, Background, Analysis, Recommendation) forbedrer pasientsikkerheten ved å forbedre tverrprofesjonell kommunikasjon, spesielt når man kommuniserer over telefon. Hvis LTCF-ansatte ble utdannet om relevant observasjon, hvordan man nærmer seg ASB, uspesifikke symptomer og strukturert overlevering av klinisk informasjon, kan virkningen av disse faktorene på diagnose og behandling av UVI hos LTCF-beboere reduseres. Totalt sett er antibiotikaforvaltningsprogrammer i LTCF noe effektive. Imidlertid var de fleste av disse kun rettet mot forskrivere eller forskrivere og sykepleiere, og noen var også utsatt for skjevhet på grunn av valg av studiedesign. For tiden eksisterer det ingen klynge Randomized Controlled Trials (cRCT) som kun er rettet mot LTCF-ansatte med sykepleieoppgaver gjennom en kombinert utdannings- og kommunikasjonssentrert intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1491

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LTCF-er som er kvalifisert for inkludering har felles tjenesteområder med behandlende personale 24 timer i døgnet, og de kan ikke spesialiseres, dvs. ikke psykiatriske LTCF-er eller LTCF-er for blinde, bortsett fra LTCF-er spesialisert på demens. Beboerne som bor i denne typen fasiliteter krever et omsorgsnivå som typisk sikrer at LTCF-personalet håndterer all kontakt med fastlegen på vegne av beboeren, mens LTCF-beboerne forblir en noe homogen gruppe.
  • Vi inkluderer kun sosial- og helsehjelpere, sosial- og helseassistenter og sykepleiere, som har fast kontrakt ved LTCF og har dag- eller kveldsvakter til undervisningsøkten. Det er valgfritt for LTCF å bruke undervisningsmateriellet til å utdanne LTCF-ansatte i nattskift. En UVI blir imidlertid sjelden observert og rapportert om natten, og det er derfor vi valgte denne pragmatiske tilnærmingen. Vanligvis, ved mistanke om urinveisinfeksjon, vil nattskiftet rapportere til dagvakten, som deretter revurderer og kontakter fastlegen ved behov. Vi retter oss også mot de fast ansatte, da de er flertallet av ansatte med pleieansvar og setter standarden for vikarene.
  • Alle hendelser med mistenkt UVI hos LTCF-beboere eller antibiotikaresepter for UVI må registreres. Alle registreringer må gjøres på LTCF-beboere over 65 år og med fast adresse ved LTCF, ellers er forekomsten av ASB annerledes enn antatt ved forberedelse av intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Får opplæring i diagnostisering av urinveisinfeksjon og bruk av observasjons-, refleksjons- og kommunikasjonsverktøy.
Intervensjonen har to deler: en pedagogisk økt og et dialogverktøy. Undervisningsøkten består av 75 minutters opplæring i diagnostisering av urinveisinfeksjon. Dialogverktøyet består av 1) en avmerkingsboks for de viktigste symptomene og observasjonene for urinveisinfeksjon 2) en algoritme for å vurdere om urinveisinfeksjon er sannsynlig basert på de nåværende symptomene og observasjonene 3) en liste over refleksjonspunkter å evaluere med en kollega 4) en spesialisert ISBAR (kommunikasjonsverktøy) dersom langtidspleiepersonalet finner det hensiktsmessig å kontakte allmennlegen
Andre navn:
  • Observasjons-, refleksjons- og kommunikasjonsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskrivning av antibiotika ved urinveisinfeksjon
Tidsramme: 17 uker
Antall antibiotikaresepter for urinveisinfeksjoner pr bostedsdag
17 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 17 uker
Antall sykehusinnleggelser forårsaket av urinveisinfeksjoner per beboerdager
17 uker
Død
Tidsramme: 17 uker
Antall dødsfall forårsaket av urinveisinfeksjoner per beboerdager
17 uker
Passende forskrivning av antibiotika ved urinveisinfeksjoner
Tidsramme: 17 uker
Antall behandlinger med tilstrekkelige symptomer og observasjoner for behandling pr beboerdager
17 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 17 uker
Antall symptomer observert i hver arm
17 uker
Observasjoner
Tidsramme: 17 uker
Antall observasjoner observert i hver arm
17 uker
Ta kontakt med lege
Tidsramme: 17 uker
Antall ganger legen ble kontaktet pr beboer
17 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lars Bjerrum, MD, PHD, professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Dialogverktøy

3
Abonnere