Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska antibiotikarecept för urinvägsinfektion på långtidsvårdsanstalter

31 maj 2019 uppdaterad av: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Minska antibiotikarecept för urinvägsinfektion på långtidsvårdsanläggningar med en komplex insats riktad till vårdhemspersonal - Ett protokoll för ett kluster randomiserat kontrollerat försök.

Denna kluster randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av ett skräddarsytt observations-, reflektions- och kommunikationsverktyg på användning av långtidsvårdspersonal på antibiotikarecept för urinvägsinfektion hos boende på långtidsvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukvårdsrelaterade infektioner på grund av antimikrobiell användning i långtidsvårdsinrättningar (LTCF) är ett ökande problem i Europa. Det är välkänt att det finns en positiv korrelation mellan mängden antibiotika som används i behandlingen och resistenta bakterier hos både enskilda patienter och samhället som helhet. En punktprevalensrevision från 2017 i LTCF:er visade att 10,5 % av alla LTCF-invånare i Danmark behandlas med ett antibiotikum. I 78 % av fallen var orsaken till behandlingen urinvägsinfektion (UTI). Dessutom är denna grupp äldre särskilt utsatta för vårdrelaterade infektioner, läkemedelsinteraktioner och biverkningar. Det finns alltså övertygande skäl för att minska antibiotikaanvändningen i denna specifika grupp.

I den diagnostiska processen för UVI hos en LTCF-boende finns det flera icke-kliniska faktorer som påverkar diagnosen och leder till onödig behandling. För det första, på grund av demens, följdsjukdomar från apopleksi, svårigheter att gå och andra åkommor, kan den typiska LTCF-invånaren inte uttrycka symtom tydligt och gå till läkarmottagningen. Följaktligen baseras diagnosen på observationer gjorda av LTCF-personal, som sedan kommuniceras till allmänläkaren (GP). För det andra är förekomsten av asymtomatisk bakteriuri upp till 50 % i just denna grupp. Även om flera studier har funnit att asymtomatisk bakteriuri är ett godartat tillstånd, fortsätter den att behandlas. För det tredje är det osannolikt att ospecifika symtom som mental statusförändring, fall eller nedsatt funktion orsakas av UVI. Men ospecifika symtom driver fortfarande diagnos och behandling av UVI. Dessa faktorer kan påverka diagnos och behandling i den danska LTCF-miljön och därför kan en betydande del av den ordinerade antibiotikan för UVI bero på överbehandling.

Det finns vissa bevis som tyder på att antibiotikaförvaltningsprogram som fokuserar på utbildning av LTCF-personal minskar antibiotikarecept och ökar efterlevnaden av riktlinjer. Dessutom finns det måttliga bevis för att det allmänt använda kommunikationsverktyget ISBAR (Identification, Situation, Background, Analysis, Recommendation) förbättrar patientsäkerheten genom att förbättra interprofessionell kommunikation, särskilt när man kommunicerar över telefon. Om LTCF-personalen utbildades om relevanta observationer, hur man närmar sig ASB, ospecifika symtom och strukturerad överlämnande av klinisk information, kan effekten av dessa faktorer på diagnos och behandling av UVI hos LTCF-bor minska. Sammantaget är antibiotikaförvaltningsprogram i LTCF något effektiva. De flesta av dessa var dock inriktade på endast förskrivare eller förskrivare och sjuksköterskor och vissa var också benägna att vara partiska på grund av valet av studiedesign. För närvarande finns det inget kluster Randomized Controlled Trials (cRCT) som endast riktar sig till LTCF-personal med omvårdnadsuppgifter genom en kombinerad utbildnings- och kommunikationscentrerad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1491

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LTCF:er som är berättigade till inkludering har gemensamma serviceområden med vårdande personal 24 timmar om dygnet och de kan inte vara specialiserade, dvs inte psykiatriska LTCF:er eller LTCF:er för blinda, förutom LTCF:er specialiserade på demens. De boende som bor i dessa typer av anläggningar kräver en omsorgsnivå som vanligtvis säkerställer att LTCF-personalen sköter all kontakt med husläkaren för den boendes räkning, medan LTCF-invånarna förblir en något homogen grupp.
  • Vi inkluderar endast social- och hälsoassistenter, social- och hälsoassistenter och sjuksköterskor, som har fast anställning på LTCF och gör dag- eller kvällspass för utbildningstillfället. Det är valfritt för LTCF att använda utbildningsmaterialet för att utbilda LTCF-personal i nattskift. En UVI observeras och rapporteras sällan under natten, varför vi valde detta pragmatiska tillvägagångssätt. Vanligtvis, om en UVI misstänks, kommer nattskiftet att rapportera till dagskiftet, som sedan omvärderar och kontaktar husläkaren vid behov. Vi riktar oss även till de tillsvidareanställda, eftersom de är majoriteten av de anställda med omvårdnadsansvar och sätter standarden för den tillfälliga personalen.
  • Alla incidenter av misstänkt UVI hos LTCF-bor eller antibiotikarecept för UVI måste registreras. Alla registreringar måste göras på LTCF-invånare över 65 år och med fast adress hos LTCF, annars är förekomsten av ASB annorlunda än vad som antogs vid förberedelse av insatsen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Insatsgrupp
Får utbildning i att diagnostisera urinvägsinfektion och användning av observations-, reflektions- och kommunikationsverktyg.
Interventionen har två delar: en pedagogisk session och ett dialogverktyg. Utbildningstillfället består av 75 minuters utbildning i att diagnostisera urinvägsinfektion. Dialogverktyget består av 1) en kryssruta för de viktigaste symptomen och observationerna för urinvägsinfektion 2) en algoritm för att utvärdera om urinvägsinfektion är sannolikt baserat på nuvarande symtom och observationer 3) en lista med reflektionspunkter att utvärdera med en kollega 4) en specialiserad ISBAR (kommunikationsverktyg) om långtidsvårdspersonal finner det lämpligt att kontakta allmänläkare
Andra namn:
  • Observations-, reflektions- och kommunikationsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskrivning av antibiotika vid urinvägsinfektion
Tidsram: 17 veckor
Antal antibiotikarecept för urinvägsinfektioner per boendedag
17 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning
Tidsram: 17 veckor
Antalet sjukhusinläggningar orsakade av urinvägsinfektioner per boendedagar
17 veckor
Död
Tidsram: 17 veckor
Antalet dödsfall orsakade av urinvägsinfektioner per boendedagar
17 veckor
Lämplig förskrivning av antibiotika vid urinvägsinfektioner
Tidsram: 17 veckor
Antalet behandlingar med adekvata symtom och observationer för behandling per boendedagar
17 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom
Tidsram: 17 veckor
Antalet symtom som observerats i varje arm
17 veckor
Observationer
Tidsram: 17 veckor
Antalet observationer som observerats i varje arm
17 veckor
Kontakta läkare
Tidsram: 17 veckor
Antal gånger läkaren kontaktades av boende
17 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lars Bjerrum, MD, PHD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Dialogverktyg

3
Prenumerera