- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03715062
Minska antibiotikarecept för urinvägsinfektion på långtidsvårdsanstalter
Minska antibiotikarecept för urinvägsinfektion på långtidsvårdsanläggningar med en komplex insats riktad till vårdhemspersonal - Ett protokoll för ett kluster randomiserat kontrollerat försök.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdsrelaterade infektioner på grund av antimikrobiell användning i långtidsvårdsinrättningar (LTCF) är ett ökande problem i Europa. Det är välkänt att det finns en positiv korrelation mellan mängden antibiotika som används i behandlingen och resistenta bakterier hos både enskilda patienter och samhället som helhet. En punktprevalensrevision från 2017 i LTCF:er visade att 10,5 % av alla LTCF-invånare i Danmark behandlas med ett antibiotikum. I 78 % av fallen var orsaken till behandlingen urinvägsinfektion (UTI). Dessutom är denna grupp äldre särskilt utsatta för vårdrelaterade infektioner, läkemedelsinteraktioner och biverkningar. Det finns alltså övertygande skäl för att minska antibiotikaanvändningen i denna specifika grupp.
I den diagnostiska processen för UVI hos en LTCF-boende finns det flera icke-kliniska faktorer som påverkar diagnosen och leder till onödig behandling. För det första, på grund av demens, följdsjukdomar från apopleksi, svårigheter att gå och andra åkommor, kan den typiska LTCF-invånaren inte uttrycka symtom tydligt och gå till läkarmottagningen. Följaktligen baseras diagnosen på observationer gjorda av LTCF-personal, som sedan kommuniceras till allmänläkaren (GP). För det andra är förekomsten av asymtomatisk bakteriuri upp till 50 % i just denna grupp. Även om flera studier har funnit att asymtomatisk bakteriuri är ett godartat tillstånd, fortsätter den att behandlas. För det tredje är det osannolikt att ospecifika symtom som mental statusförändring, fall eller nedsatt funktion orsakas av UVI. Men ospecifika symtom driver fortfarande diagnos och behandling av UVI. Dessa faktorer kan påverka diagnos och behandling i den danska LTCF-miljön och därför kan en betydande del av den ordinerade antibiotikan för UVI bero på överbehandling.
Det finns vissa bevis som tyder på att antibiotikaförvaltningsprogram som fokuserar på utbildning av LTCF-personal minskar antibiotikarecept och ökar efterlevnaden av riktlinjer. Dessutom finns det måttliga bevis för att det allmänt använda kommunikationsverktyget ISBAR (Identification, Situation, Background, Analysis, Recommendation) förbättrar patientsäkerheten genom att förbättra interprofessionell kommunikation, särskilt när man kommunicerar över telefon. Om LTCF-personalen utbildades om relevanta observationer, hur man närmar sig ASB, ospecifika symtom och strukturerad överlämnande av klinisk information, kan effekten av dessa faktorer på diagnos och behandling av UVI hos LTCF-bor minska. Sammantaget är antibiotikaförvaltningsprogram i LTCF något effektiva. De flesta av dessa var dock inriktade på endast förskrivare eller förskrivare och sjuksköterskor och vissa var också benägna att vara partiska på grund av valet av studiedesign. För närvarande finns det inget kluster Randomized Controlled Trials (cRCT) som endast riktar sig till LTCF-personal med omvårdnadsuppgifter genom en kombinerad utbildnings- och kommunikationscentrerad intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1014
- Research Unit of General Practice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LTCF:er som är berättigade till inkludering har gemensamma serviceområden med vårdande personal 24 timmar om dygnet och de kan inte vara specialiserade, dvs inte psykiatriska LTCF:er eller LTCF:er för blinda, förutom LTCF:er specialiserade på demens. De boende som bor i dessa typer av anläggningar kräver en omsorgsnivå som vanligtvis säkerställer att LTCF-personalen sköter all kontakt med husläkaren för den boendes räkning, medan LTCF-invånarna förblir en något homogen grupp.
- Vi inkluderar endast social- och hälsoassistenter, social- och hälsoassistenter och sjuksköterskor, som har fast anställning på LTCF och gör dag- eller kvällspass för utbildningstillfället. Det är valfritt för LTCF att använda utbildningsmaterialet för att utbilda LTCF-personal i nattskift. En UVI observeras och rapporteras sällan under natten, varför vi valde detta pragmatiska tillvägagångssätt. Vanligtvis, om en UVI misstänks, kommer nattskiftet att rapportera till dagskiftet, som sedan omvärderar och kontaktar husläkaren vid behov. Vi riktar oss även till de tillsvidareanställda, eftersom de är majoriteten av de anställda med omvårdnadsansvar och sätter standarden för den tillfälliga personalen.
- Alla incidenter av misstänkt UVI hos LTCF-bor eller antibiotikarecept för UVI måste registreras. Alla registreringar måste göras på LTCF-invånare över 65 år och med fast adress hos LTCF, annars är förekomsten av ASB annorlunda än vad som antogs vid förberedelse av insatsen.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Får utbildning i att diagnostisera urinvägsinfektion och användning av observations-, reflektions- och kommunikationsverktyg.
|
Interventionen har två delar: en pedagogisk session och ett dialogverktyg.
Utbildningstillfället består av 75 minuters utbildning i att diagnostisera urinvägsinfektion.
Dialogverktyget består av 1) en kryssruta för de viktigaste symptomen och observationerna för urinvägsinfektion 2) en algoritm för att utvärdera om urinvägsinfektion är sannolikt baserat på nuvarande symtom och observationer 3) en lista med reflektionspunkter att utvärdera med en kollega 4) en specialiserad ISBAR (kommunikationsverktyg) om långtidsvårdspersonal finner det lämpligt att kontakta allmänläkare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förskrivning av antibiotika vid urinvägsinfektion
Tidsram: 17 veckor
|
Antal antibiotikarecept för urinvägsinfektioner per boendedag
|
17 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 17 veckor
|
Antalet sjukhusinläggningar orsakade av urinvägsinfektioner per boendedagar
|
17 veckor
|
Död
Tidsram: 17 veckor
|
Antalet dödsfall orsakade av urinvägsinfektioner per boendedagar
|
17 veckor
|
Lämplig förskrivning av antibiotika vid urinvägsinfektioner
Tidsram: 17 veckor
|
Antalet behandlingar med adekvata symtom och observationer för behandling per boendedagar
|
17 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtom
Tidsram: 17 veckor
|
Antalet symtom som observerats i varje arm
|
17 veckor
|
Observationer
Tidsram: 17 veckor
|
Antalet observationer som observerats i varje arm
|
17 veckor
|
Kontakta läkare
Tidsram: 17 veckor
|
Antal gånger läkaren kontaktades av boende
|
17 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Lars Bjerrum, MD, PHD, Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arnold SH, Nygaard Jensen J, Bjerrum L, Siersma V, Winther Bang C, Brostrom Kousgaard M, Holm A. Effectiveness of a tailored intervention to reduce antibiotics for urinary tract infections in nursing home residents: a cluster, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2021 Nov;21(11):1549-1556. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00001-3. Epub 2021 Jul 22.
- Arnold SH, Jensen JN, Kousgaard MB, Siersma V, Bjerrum L, Holm A. Reducing Antibiotic Prescriptions for Urinary Tract Infection in Nursing Homes Using a Complex Tailored Intervention Targeting Nursing Home Staff: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 8;9(5):e17710. doi: 10.2196/17710.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Dialogverktyg
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
National Eye Institute (NEI)RekryteringCone-Rod Degeneration | Rod-Cone DegenerationFörenta staterna, Australien
-
University of WashingtonRekrytering
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE) och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndrom | Kronisk smärta, utbredd | Kronisk smärta på grund av trauma | Kronisk smärta på grund av malignitet (fynd) | Kronisk smärta på grund av skada | Kronisk smärta efter proceduren | Kronisk smärta höftStorbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekryteringÄldre vuxna med komplexa vårdbehovKanada
-
LivaNovaIndragenEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien