Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van antibioticavoorschriften voor urineweginfecties in instellingen voor langdurige zorg

31 mei 2019 bijgewerkt door: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Vermindering van antibioticavoorschriften voor urineweginfecties in voorzieningen voor langdurige zorg met een complexe interventie gericht op verpleeghuispersoneel - een protocol voor een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze clustergerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van een op maat gemaakt observatie-, reflectie- en communicatie-instrument op het gebruik door medewerkers van instellingen voor langdurige zorg op het voorschrijven van antibiotica voor urineweginfecties bij bewoners van instellingen voor langdurige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zorginfecties als gevolg van antimicrobieel gebruik in instellingen voor langdurige zorg (LTCF) vormen een toenemend probleem in Europa. Het is algemeen bekend dat er een positieve correlatie bestaat tussen de hoeveelheid antibiotica die bij de behandeling wordt gebruikt en resistente bacteriën bij zowel individuele patiënten als de samenleving als geheel. Uit een puntprevalentie-audit uit 2017 bij GGZ's bleek dat 10,5% van alle GGZ-bewoners in Denemarken wordt behandeld met een antibioticum. In 78% van de gevallen was de oorzaak van de behandeling een urineweginfectie (UTI). Bovendien is deze groep ouderen bijzonder kwetsbaar voor zorginfecties, geneesmiddeleninteracties en bijwerkingen. Er zijn dus overtuigende redenen om het antibioticagebruik bij deze specifieke groep te verminderen.

In het diagnostische proces voor UTI bij een LTCF-bewoner zijn er verschillende niet-klinische factoren die de diagnose beïnvloeden en leiden tot onnodige behandeling. Ten eerste is de typische LTCF-bewoner vanwege dementie, gevolgen van beroertes, moeite met lopen en andere aandoeningen niet in staat om symptomen duidelijk uit te drukken en naar de huisartsenpost te gaan. De diagnose is dan ook gebaseerd op observaties van LTCF-medewerkers, die vervolgens worden doorgegeven aan de huisarts. Ten tweede is de prevalentie van asymptomatische bacteriurie tot 50% in deze specifieke groep. Hoewel verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat asymptomatische bacteriurie een goedaardige aandoening is, wordt het nog steeds behandeld. Ten derde is het onwaarschijnlijk dat niet-specifieke symptomen zoals verandering van de mentale toestand, vallen of verminderde functie worden veroorzaakt door UTI. Niet-specifieke symptomen zijn echter nog steeds de drijvende kracht achter de diagnose en behandeling van UTI. Deze factoren kunnen de diagnose en behandeling in de Deense LTCF-setting beïnvloeden en daarom kan een aanzienlijk deel van de voorgeschreven antibiotica voor UTI te wijten zijn aan overbehandeling.

Er zijn aanwijzingen dat programma's voor beheer van antibiotica gericht op opleiding van LTCF-personeel het aantal antibioticavoorschriften verminderen en de naleving van richtlijnen vergroten. Daarnaast is er matig bewijs dat het veelgebruikte communicatiemiddel ISBAR (Identificatie, Situatie, Achtergrond, Analyse, Aanbeveling) de patiëntveiligheid verbetert door de interprofessionele communicatie te verbeteren, vooral bij communicatie via de telefoon. Dus als LTCF-medewerkers werden opgeleid over relevante observatie, hoe ASS te benaderen, niet-specifieke symptomen en gestructureerde overdracht van klinische informatie, zou de impact van deze factoren op de diagnose en behandeling van UTI bij LTCF-bewoners kunnen afnemen. Over het algemeen zijn antibioticabeheerprogramma's in LTCF enigszins effectief. De meeste hiervan waren echter alleen gericht op voorschrijvers of op voorschrijvers en verpleegkundigen, en sommige waren ook vatbaar voor vooringenomenheid vanwege de keuze van het onderzoeksontwerp. Op dit moment bestaat er geen cluster van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (cRCT) die zich alleen richten op LTCF-personeel met verpleegkundige taken door middel van een gecombineerde op onderwijs en communicatie gerichte interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1491

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 1014
        • Research Unit of General Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GGZ's die in aanmerking komen voor opname hebben gemeenschappelijke serviceruimtes met 24 uur per dag aanwezig personeel en ze kunnen niet gespecialiseerd zijn, d.w.z. geen psychiatrische GGZ's of GGZ's voor blinden, met uitzondering van GGZ's die gespecialiseerd zijn in dementie. De bewoners die in dit soort voorzieningen wonen, hebben een zorgniveau nodig dat ervoor zorgt dat het personeel van het LTCF alle contacten met de huisarts namens de bewoner afhandelt, terwijl de bewoners van het LTCF een enigszins homogene groep blijven.
  • We nemen alleen sociaal- en gezondheidshulpverleners, maatschappelijk- en gezondheidsassistenten en verpleegkundigen mee, die een vast contract hebben bij het LTCF en dag- of avonddiensten draaien voor de onderwijssessie. Het LTCF kan het educatief materiaal optioneel gebruiken om LTCF-personeel op te leiden in nachtdiensten. Een urineweginfectie wordt echter zelden 's nachts waargenomen en gerapporteerd, daarom hebben we voor deze pragmatische aanpak gekozen. Als er een urineweginfectie wordt vermoed, meldt de nachtdienst zich meestal bij de dagdienst, die vervolgens opnieuw evalueert en indien nodig contact opneemt met de huisarts. We richten ons ook op de vaste werknemers, aangezien zij de meerderheid van de werknemers met verpleegkundige verantwoordelijkheden vormen en bepalend zijn voor de uitzendkrachten.
  • Alle incidenten van vermoedelijke urineweginfecties bij LTCF-bewoners of antibioticavoorschriften voor urineweginfecties moeten worden geregistreerd. Alle registraties moeten worden gedaan op LTCF-bewoners ouder dan 65 jaar en met een vast adres bij het LTCF, anders is de incidentie van ASB anders dan aangenomen bij de voorbereiding van de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie groep
Krijgt onderwijs in het diagnosticeren van urineweginfecties en het gebruik van observatie-, reflectie- en communicatietools.
De interventie bestaat uit twee delen: een educatieve sessie en een dialooginstrument. De educatieve sessie bestaat uit 75 minuten voorlichting over het diagnosticeren van urineweginfecties. De dialoogtool bestaat uit 1) een selectievakje voor de belangrijkste symptomen en observaties voor urineweginfectie 2) een algoritme om te evalueren of urineweginfectie waarschijnlijk is op basis van de huidige symptomen en observaties 3) een lijst met reflectiepunten om mee te evalueren een collega 4) een gespecialiseerde ISBAR (communicatietool) als medewerkers van de instelling voor langdurige zorg het gepast vinden om contact op te nemen met de huisarts
Andere namen:
  • Observatie-, reflectie- en communicatiemiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschrift van antibiotica voor urineweginfectie
Tijdsspanne: 17 weken
Het aantal antibioticavoorschriften voor urineweginfecties per ingezetene
17 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 17 weken
Het aantal ziekenhuisopnames veroorzaakt door urineweginfecties per ingezetene dagen
17 weken
Dood
Tijdsspanne: 17 weken
Het aantal sterfgevallen als gevolg van urineweginfecties per ingezetene
17 weken
Correct voorschrijven van antibiotica voor urineweginfecties
Tijdsspanne: 17 weken
Het aantal behandelingen met adequate symptomen en observaties voor behandeling per ingezetene dagen
17 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen
Tijdsspanne: 17 weken
Het aantal waargenomen symptomen in elke arm
17 weken
Waarnemingen
Tijdsspanne: 17 weken
Het aantal observaties waargenomen in elke arm
17 weken
Contacteer arts
Tijdsspanne: 17 weken
Aantal keren dat de arts gecontacteerd is pr bewoner
17 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lars Bjerrum, MD, PHD, professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dialoog hulpmiddel

3
Abonneren