- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03716479
Akátová guma a krevní glukóza
3. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Účinek gumové akácie na sytost, glykemickou odezvu a gastrointestinální toleranci
Tato studie poskytne potřebné informace o sytosti, glykémii a účincích rozpustné vláknité akáciové gumy v dávkách 20 g a 40 g.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená intervenční studie testující účinky rozpustné arabské gumy na sytost a hladinu glukózy v krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: BMI mezi 18 a 29 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- nechuť na bagely a smetanový sýr, pomerančový džus nebo sýrovou pizzu;
- současný kuřák;
- omezené stravovací návyky;
- nedávná změna hmotnosti;
- jakákoliv anamnéza onemocnění nebo významná anamnéza v minulosti;
- jsou vegetariáni;
- normálně nejezte snídani ani oběd;
- těhotná nebo kojící;
- nepravidelné menstruační cykly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0 vlákniny
0 gramů vlákniny přidáno do pomerančové šťávy
|
Do pomerančové šťávy se nepřidává žádná akáciová guma.
|
|
Experimentální: nízký obsah vlákniny
20 gramů akáciové gumy přidáno do pomerančové šťávy
|
Do pomerančové šťávy se přidá 20 g akáciové gumy
|
|
Experimentální: vysokým obsahem vlákniny
40 gramů akáciové gumy přidáno do pomerančové šťávy
|
Do pomerančové šťávy se přidá 40 g akáciové gumy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po snídani; Pro každé ošetření bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
|
Krev bude odebrána pomocí prstu
|
0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po snídani; Pro každé ošetření bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
|
|
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po snídani; Pro každé ošetření bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
|
Subjektivní vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení hladu, sytosti a chuti k jídlu
|
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po snídani; Pro každé ošetření bude vypočítána plocha pod křivkou (AUC).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .