- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03716479
Goma acácia e glicose no sangue
3 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O efeito da goma acácia na saciedade, resposta glicêmica e tolerância gastrointestinal
Este estudo fornecerá informações necessárias sobre a saciedade e a glicemia e os efeitos da fibra solúvel goma acácia em doses de 20g e 40g.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção randomizado, simples-cego, cruzado, testando os efeitos de saciedade e glicose no sangue da goma acácia de fibra solúvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: IMC entre 18 e 29 kg/m2
Critério de exclusão:
- aversão a bagels e cream cheese, suco de laranja ou pizza de queijo;
- fumante atual;
- hábitos alimentares contidos;
- alteração de peso recente;
- qualquer história de doença ou história médica pregressa significativa;
- são vegetarianos;
- normalmente não toma café da manhã ou almoço;
- grávida ou lactante;
- ciclos menstruais irregulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0 fibra
0 gramas de fibra adicionada ao suco de laranja
|
Nenhuma goma de acácia será adicionada ao suco de laranja.
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Experimental: baixo teor de fibra
20 gramas de goma acácia adicionada ao suco de laranja
|
20 g de goma arábica serão adicionados ao suco de laranja
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Experimental: fibra alta
40 gramas de goma arábica adicionada ao suco de laranja
|
40 g de goma arábica serão adicionados ao suco de laranja
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o café da manhã; A área sob a curva (AUC) será calculada para cada tratamento
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O sangue será coletado por picada no dedo
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0, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos após o café da manhã; A área sob a curva (AUC) será calculada para cada tratamento
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Sensação de apetite
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após o café da manhã; A área sob a curva (AUC) será calculada para cada tratamento
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A escala analógica visual subjetiva (VAS) será utilizada para avaliar a fome, saciedade e desejo de comer
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15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após o café da manhã; A área sob a curva (AUC) será calculada para cada tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .