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Gomma di acacia e glucosio nel sangue

3 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

L'effetto della gomma di acacia su sazietà, risposta glicemica e tolleranza gastrointestinale

Questo studio fornirà le informazioni necessarie sulla sazietà e sulla glicemia e gli effetti della fibra solubile di gomma di acacia a dosi di 20 ge 40 g.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di intervento randomizzato, in singolo cieco, crossover, che testa gli effetti sulla sazietà e sulla glicemia della fibra solubile di gomma di acacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • Department of Food Science and Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: BMI tra 18 e 29 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • disgusto per bagel e crema di formaggio, succo d'arancia o pizza al formaggio;
  • fumatore attuale;
  • abitudini alimentari contenute;
  • recente cambiamento di peso;
  • qualsiasi storia di malattia o storia medica passata significativa;
  • sono vegetariani;
  • normalmente non fare colazione o pranzo;
  • gravidanza o allattamento;
  • cicli mestruali irregolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0 fibra
0 grammi di fibre aggiunte al succo d'arancia
Altro: Placebo/Controllo
Nessuna gomma d'acacia verrà aggiunta al succo d'arancia.
Sperimentale: fibra bassa
20 grammi di gomma d'acacia aggiunti al succo d'arancia
Altro: Fibra bassa
Al succo d'arancia andranno aggiunti 20 g di gomma d'acacia
Sperimentale: febbre alta
40 grammi di gomma d'acacia aggiunti al succo d'arancia
Altro: Febbre alta
Al succo d'arancia andranno aggiunti 40 g di gomma d'acacia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la colazione; L'area sotto la curva (AUC) sarà calcolata per ogni trattamento
Il sangue verrà prelevato tramite puntura del dito
0, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo la colazione; L'area sotto la curva (AUC) sarà calcolata per ogni trattamento
Sensazione di appetito
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti dopo la colazione; L'area sotto la curva (AUC) sarà calcolata per ogni trattamento
La scala analogica visiva soggettiva (VAS) sarà utilizzata per valutare la fame, la pienezza e il desiderio di mangiare
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti dopo la colazione; L'area sotto la curva (AUC) sarà calcolata per ogni trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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