- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03716479
Acaciagom en bloedglucose
3 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het effect van acaciagom op verzadiging, glycemische respons en gastro-intestinale tolerantie
Deze studie zal het benodigde inzicht verschaffen in de verzadiging en de bloedglucose- en l-effecten van de oplosbare vezelgomacacia bij doses van 20 g en 40 g.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over, interventiestudie die de verzadigings- en bloedglucose-effecten van de oplosbare vezelgomacacia test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: BMI tussen 18 en 29 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- afkeer van bagels en roomkaas, sinaasappelsap of kaaspizza;
- huidige roker;
- ingetogen eetgewoonten;
- recente gewichtsverandering;
- elke ziektegeschiedenis of significante medische geschiedenis in het verleden;
- vegetarisch bent;
- eet normaal geen ontbijt of lunch;
- zwanger of borstvoeding gevend;
- onregelmatige menstruatiecycli.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 0 vezels
0 gram vezels toegevoegd aan sinaasappelsap
|
Aan sinaasappelsap wordt geen acaciagom toegevoegd.
|
Experimenteel: weinig vezels
20 gram acaciagom toegevoegd aan sinaasappelsap
|
Aan sinaasappelsap wordt 20 g acaciagom toegevoegd
|
Experimenteel: vezelrijk
40 gram acaciagom toegevoegd aan sinaasappelsap
|
Aan sinaasappelsap wordt 40 g acaciagom toegevoegd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na het ontbijt; Voor elke behandeling wordt de oppervlakte onder de curve (AUC) berekend
|
Er wordt bloed afgenomen via een vingerprik
|
0, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na het ontbijt; Voor elke behandeling wordt de oppervlakte onder de curve (AUC) berekend
|
Eetlust sensatie
Tijdsspanne: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na het ontbijt; Voor elke behandeling wordt de oppervlakte onder de curve (AUC) berekend
|
Subjectieve visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om honger, volheid en verlangen om te eten te beoordelen
|
15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na het ontbijt; Voor elke behandeling wordt de oppervlakte onder de curve (AUC) berekend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Placebo/controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Actief, niet wervendDepressie | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid